Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

plán Train the Trainer (TTT) pro zlepšení schopnosti mladého endoskopisty najít časnou rakovinu žaludku

10. března 2015 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Vzdělávací intervence, první krok plánu Train the Trainer (TTT), ke zlepšení schopnosti mladého endoskopisty najít časnou rakovinu žaludku: Prospektivní studie s historickou kontrolou

CÍL Ověřeno, zda by první fáze plánu Train the Trainer (TTT) mohla zlepšit schopnost mladého endoskopisty detekovat časnou rakovinu žaludku (EGC).

METODA

  1. retrospektivní rozbor bezbolestného gastroskopického vyšetření deseti mladých endoskopistů od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014. Především podle endoskopické zprávy a anamnézy pacienta, množství gastroskopu, rakoviny žaludku a časného karcinomu žaludku.
  2. první krok vlaku trenérský plán (TTT) aktivovaný v březnu 19-20, 2015, který zahrnuje diagnostiku a operaci "ruku v ruce" vyučovanou profesorem Yano Takeshiinem a diskuzi o případu a tak dále. Pět mladých endoskopistů akceptovalo plán TTT a dalších pět nepřijalo.
  3. Pět lékařů, kteří přijali TTT, provádí gastroendoskopii v souladu s obsahem TTT (pro období T1).(1) jméno pacienta, (2) pohlaví, (3) věk, (4) anamnéza (Helicobacter pylori<HP>, gastritida, žaludeční vřed, operace perorálních léků atd.),(5)doba operace gastroskopu,(6) umístění léze- podélná (horní, střední a dolní),(7) umístění léze -obvodové (zakřivení pronajímatele, větší zakřivení, přední stěna, zadní stěna),(8) velikost léze, (9)konvenční bílá -zobrazování světlem (červená, bílá, beze změn), (10)zvětšovací endoskopie s úzkopásmovým zobrazováním (EM-NBI) mikrovaskulární a miropovrchový vzor VS klasifikační systém (VSCS) (hranice, mikrovaskulární vzor a mikropovrchový vzor; nedělat it), (11)typy mikroskopie (typ uplift, plochý typ, konkávní typ nebo IIc I/IIa nebo IIb), (12)histologický typ (diferencovaný a nediferencovaný typ) a (13) patologický (neoplázie nízkého stupně, vysoký stupeň neoplazie atd.). Pro léčbu pacientů s endoskopickou submukózní disekcí (ESD) byly po ESD zaznamenány další patologické výsledky, včetně patologie, okrajových a bazálních stavů. Ostatních pět lékařů provádí gastroendoskopii jako předtím. (300 případů na osobu)
  4. 2-4 aktivita TTT ;Pět lékařů, kteří přijali TTT, provádí gastroendoskopii v souladu s obsahem TTT (pro období T2-T4). Ostatních pět lékařů provádí gastroendoskopii jako dříve.
  5. Statistiky počtu raných karcinomů žaludku byly nalezeny pěti mladými lékaři a jak mang gastroskopii provedli. pozor na míry detekce EGC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

AIM Ověřeno, zda by první fáze plánu Train the Trainer (TTT) mohla zlepšit schopnost mladého endoskopisty odhalit časnou rakovinu žaludku.

SKUPINA Kontrolní skupina pět mladých endoskopistů nepřijala TTT Experimentální skupina pět mladých endoskopistů přijala KRITÉRIA TTT Vstupní kritéria (A) retrospektivní část (1) Gastroskopické pacienty operovalo v roce 2014 deset lékařů: (2) bezbolestná gastroskopie( intravenózní anestezie); (3) věk: 18-70 let; muž nebo žena (B): potenciální část

(1) v souladu s indikacemi gastroskopie: (2) bezbolestná gastroskopie (intravenózní anestezie); (3) věk: 18-70 let; muž nebo žena (4) podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (retrospektivní část a prospektivní část)

  1. pacientů, kteří podstoupili gastrektomii
  2. nouzová gastroskopie, jako je cizí těleso z jícnu, cizí těleso v žaludku, krvácení z horní části gastrointestinálního traktu. ;
  3. závažné žaludeční krvácení nebo zbytky potravy, které ovlivňují pozorování endoskopisty;
  4. tito byli tentokrát diagnostikováni mimo nemocnici před gastroskopií;
  5. ti, kteří užívali perorální antikoagulancia a nemohou provádět bioptické vyšetření;
  6. ty nebyly vhodné pro endoskopickou kontraindikaci pro endoskopické vyšetření nebo endoskopickou biopsii;
  7. nezapadají do experimentu;
  8. Nedělejte to, jak vyžaduje testovací plán.

METODA

  1. retrospektivní rozbor bezbolestného gastroskopického vyšetření deseti mladých endoskopistů od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014. Především podle endoskopické zprávy a anamnézy pacienta, množství gastroskopu, rakoviny žaludku a časného karcinomu žaludku. U pacientů s časným karcinomem žaludku byl navíc záznam (1) jméno pacienta, (2) pohlaví, (3) věk, (4) umístění léze – podélná (horní, střední a dolní),(5 ) umístění léze -obvodové (zakřivení pronajímatele, větší zakřivení, přední stěna, zadní stěna),(6) velikost léze, (7)konvenční zobrazení bílým světlem (červené, bílé, beze změny), (8)EM- Typ NBI VS (hranice, mikrovaskulární obrazec a mikropovrchový obrazec; nedělejte to), (9) typy mikroskopie (typ zvednutí, plochý typ, konkávní typ nebo IIc I/IIa nebo IIb), (10) histologický typ (diferencovaný a nediferencovaného typu) a (11) patologické (neoplázie nízkého stupně, neoplazie vysokého stupně atd.). Pro léčbu pacientů s ESD byly po ESD zaznamenány další patologické výsledky, včetně patologie, okrajových a bazálních stavů.

    Poznámka:

    (A) ti byli diagnostikováni mimo nemocnici před gastroskopií, zadržet, uvedeni samostatně.

    (B) pro anestezii, nebo ne k určení, zda anestezie, zadržet, samostatně uvedeny; (C) s ohledem na aktuální klinickou situaci, při absenci patologické zprávy, endoskopické zprávy obecně neuvádějí "časnou rakovinu žaludku", ale budou používat deskriptivní jazykovou diagnózu jako "eroze", "apofýza" "vřed". Vyšetřovatelé zjistí podezření na časnou rakovinu žaludku a poté potvrdí diagnózu pomocí patologických nálezů.

    (D) S ohledem na aktuální klinickou situaci vyšetřovatelé často do zprávy pacientů zapsali zhoubný nádor (MT) místo rakoviny žaludku. Nenechte si ujít popisný jazyk jako „vředoví“ pacienti. Zjištěné podezřelé pacienty a potvrzené patologií.

  2. první krok vlaku trenérský plán (TTT) aktivovaný v březnu 19-20, 2015, který zahrnuje diagnostiku a operaci "ruku v ruce" vyučovanou profesorem Yano Takeshiinem a diskuzi o případu a tak dále. Jádro: Nejprve se použije podrobné vyšetření bílým světlem, aby se hledal nepravidelný okraj nebo prohnutá ostnitá oblast. Poté se úzkopásmové zobrazování používá k hledání demarkační linie, mikrovaskulárního vzoru a mikropovrchového vzoru. mladý endoskopista akceptoval plán TTT a dalších pět neakceptovalo.
  3. Pět lékařů, kteří přijali TTT, provádí gastroendoskopii v souladu s obsahem TTT (pro období T1).(1) jméno pacienta, (2) pohlaví, (3) věk, (4) anamnéza (HP, gastritida, žaludeční vřed, operace perorálních léků atd.),(5)čas operace gastroskopu,(6)místo léze- podélná (horní, střední a dolní),(7) umístění léze -obvodové (zakřivení pronajímatele, větší zakřivení, přední stěna, zadní stěna),(8) velikost léze, (9)konvenční zobrazení bílým světlem ( červená, bílá, beze změny), (10) typ EM-NBI VS (hranice, mikrovaskulární obrazec a mikropovrchový obrazec; nedělejte to), (11) typy mikroskopie (typ uplift, plochý typ, konkávní typ nebo IIc I/ IIa nebo IIb), (12) histologický typ (diferencovaný a nediferencovaný typ) a (13) patologický (neoplázie nízkého stupně, neoplazie vysokého stupně atd.). Pro léčbu pacientů s ESD byly po ESD zaznamenány další patologické výsledky, včetně patologie, okrajových a bazálních stavů. Ostatních pět lékařů provádí gastroendoskopii jako předtím. (300 případů na osobu)
  4. druhá aktivita TTT (červenec 2015 -8 měsíců),;
  5. Pět lékařů, kteří přijali TTT, provádí gastroendoskopii v souladu s obsahem TTT (pro období T2). Ostatních pět lékařů provádí gastroendoskopii jako dříve. (300 případů na osobu)
  6. třetí aktivita TTT (listopad 2015 -12 měsíců);
  7. Pět lékařů, kteří přijali TTT, provádí gastroendoskopii v souladu s obsahem TTT (pro období T3), dalších pět lékařů provádí gastroendoskopii jako dříve. (300 případů na osobu)
  8. čtvrtá aktivita TTT (2016 únor -3 měsíce);
  9. Pět lékařů, kteří přijali TTT, provádí gastroendoskopii v souladu s obsahem TTT (pro období T4), dalších pět lékařů provádí gastroendoskopii jako dříve. (300 případů na osobu)
  10. Statistiky počtu raných karcinomů žaludku byly zjištěny pěti mladými lékaři, a jak mang gastroskopie udělali.

(A) Uveďte celkový stav pacientů před a po TTT; našel umístění nádoru, zda stejný typ? (B) Míra detekce EGC před a po TTT? Zvyšuje se míra detekce rakoviny žaludku (GC)? (C) Míra detekce EGC mezi lékařem, který TTT přijal a ne? (D) liší se rychlosti detekce EGC mezi T1, T2, T3, T4? Zvyšuje se míra detekce rakoviny žaludku? (F) pacienti s časnou rakovinou byli nalezeni po nácviku TTT, porovnání endoskopické diagnózy s patologií a věnovali pozornost přesnosti, citlivosti, četnosti falešně pozitivních a falešně negativních (ME-NBI). A analýza důvodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(A) retrospektivní část (1) Gastroskopické pacienty operovalo v roce 2014 deset lékařů: (2) bezbolestná gastroskopie (intravenózní anestezie) (3) věk: 18-70 let; muž nebo žena ( - budoucí část

  1. v souladu s indikacemi gastroskopie:
  2. bezbolestná gastroskopie (intravenózní anestezie)
  3. věk: 18-70 let; muž nebo žena
  4. podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(retrospektivní část a prospektivní část)

  1. pacientů, kteří podstoupili gastrektomii
  2. nouzová gastroskopie, jako je cizí těleso z jícnu, cizí těleso v žaludku, krvácení z horní části gastrointestinálního traktu. ;
  3. závažné žaludeční krvácení nebo zbytky potravy, které ovlivňují pozorování endoskopisty;
  4. tito byli tentokrát diagnostikováni mimo nemocnici před gastroskopií;
  5. ti, kteří užívali perorální antikoagulancia a nemohou provádět bioptické vyšetření;
  6. ty nebyly vhodné pro endoskopickou kontraindikaci pro endoskopické vyšetření nebo endoskopickou biopsii;
  7. nezapadají do experimentu;
  8. Nedělejte to, jak vyžaduje testovací plán. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
Experimentální: Experimentální skupina
výchovný zásah
první krok tréninku plán trenéra (TTT), který zahrnuje diagnostiku a operaci „ruku v ruce“, kterou učí profesor Yano Takeshiin, a diskuzi o případu a tak dále
Ostatní jména:
  • první krok vlaku plán trenéra (TTT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry detekce EGC
Časové okno: 16 měsíců
Míry detekce EGC před a po TTT v experimentální skupině nebo v kontrolní skupině? Míry detekce EGC mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou po TTT
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit