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le plan de formation des formateurs (TTT), pour améliorer la capacité du jeune endoscopiste à détecter le cancer gastrique précoce

10 mars 2015 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Une intervention éducative, première étape du plan de formation des formateurs (TTT), pour améliorer la capacité du jeune endoscopiste à détecter le cancer gastrique précoce : étude prospective avec contrôle historique

OBJECTIF Vérifié si la première étape du plan de formation du formateur (TTT) pouvait améliorer la capacité du jeune endoscopiste à détecter le cancer gastrique précoce (EGC).

MÉTHODE

  1. une analyse rétrospective de l'examen de gastroscopie indolore de dix jeunes endoscopistes du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2014. Selon principalement le rapport endoscopique et l'historique du patient, la quantité de gastroscope, le cancer gastrique et le cancer gastrique précoce.
  2. la première étape du plan de formation du formateur (TTT) activé les 19 et 20 mars 2015, qui comprend le diagnostic et l'opération "main dans la main" enseignés par le professeur Yano Takeshiin, et la discussion de cas, etc. Cinq jeunes endoscopistes ont accepté le plan TTT et les cinq autres ne l'ont pas accepté.
  3. Les cinq médecins ayant accepté le TTT font la gastroendoscopie conformément au contenu du TTT (pour la période T1).(1) le nom du patient, (2) le sexe, (3) l'âge, (4) les antécédents médicaux (Helicobacter pylori<HP>, gastrite, ulcère gastrique, opération médicamenteuse orale, etc.), (5) durée de l'opération du gastroscope, (6) l'emplacement de la lésion - longitudinale (supérieure, moyenne et inférieure), (7) l'emplacement de la lésion - circonférentielle (petite courbure, grande courbure, paroi antérieure, paroi postérieure), (8) taille de la lésion, (9) blanc conventionnel - imagerie lumineuse (rouge, blanche, aucun changement), (10) endoscopie grossissante avec imagerie à bande étroite (EM-NBI) système de classification microvasculaire et mirosurface VS (VSCS) (limites, motif microvasculaire et motif microsurface ; ne pas faire it), (11) types de microscopie (type uplift, type plat, type concave ou IIc I/IIa ou IIb), (12) type histologique (type différencié et indifférencié) et (13) pathologique (néoplasie de bas grade, de haut niveau néoplasie, etc.). Pour le traitement des patients atteints de dissection sous-muqueuse (ESD) par endoscopie, d'autres résultats pathologiques ont été enregistrés après l'ESD, y compris la pathologie, les conditions de bord et de base. Les cinq autres médecins font la gastroendoscopie comme ils le faisaient auparavant. (300 caisses / personne)
  4. 2-4 Activité TTT ; Les cinq médecins qui ont accepté le TTT font la gastroendoscopie conformément au contenu du TTT (pour la période T2-T4). Les cinq autres médecins font la gastroendoscopie comme avant.
  5. Des statistiques sur le nombre de cancers gastriques précoces ont été trouvées par les cinq jeunes médecins, et comment la gastroscopie mang qu'ils ont faite.payer attention aux taux de détection d'EGC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF Vérifié si la première étape du plan de formation des formateurs (TTT) pouvait améliorer la capacité du jeune endoscopiste à détecter le cancer gastrique précoce.

GROUPE Le groupe témoin cinq jeunes endoscopistes n'ont pas accepté le TTT Le groupe expérimental cinq jeunes endoscopistes ont accepté le TTT CRITÈRES Les critères d'entrée (A) partie rétrospective (1) Les patients en gastroscopie ont été opérés par les dix médecins en 2014 : (2) gastroscopie indolore( anesthésie intraveineuse); (3) âge : 18-70 ans ; mâle ou femelle (B) : partie prospective

(1) compatible avec les indications de la gastroscopie : (2) gastroscopie indolore (anesthésie intraveineuse) ; (3) âge : 18-70 ans ; homme ou femme (4) a signé le consentement éclairé.

Critères d'exclusion (partie rétrospective et partie prospective)

  1. les patients qui ont subi une gastrectomie
  2. la gastroscopie d'urgence, comme, corps étranger oesophagien, corps étranger gastrique, hémorragie gastro-intestinale supérieure. ;
  3. hémorragie gastrique grave ou résidus alimentaires qui influencent l'observation de l'endoscopiste ;
  4. ceux-ci avaient été diagnostiqués à l'extérieur de l'hôpital avant la gastroscopie cette fois ;
  5. ceux qui ont pris des anticoagulants oraux et ne peuvent pas faire d'examen de biopsie ;
  6. ceux-ci n'étaient pas adaptés à la contre-indication endoscopique à l'examen endoscopique ou à la biopsie endoscopique ;
  7. ne rentrent pas dans l'expérience;
  8. ne faites pas comme l'exige le plan de test.

MÉTHODE

  1. une analyse rétrospective de l'examen de gastroscopie indolore de dix jeunes endoscopistes du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2014. Selon principalement le rapport endoscopique et l'historique du patient, la quantité de gastroscope, le cancer gastrique et le cancer gastrique précoce. De plus, pour les patients atteints d'un cancer gastrique précoce, il était enregistré,(1) le nom du patient, (2)le sexe, (3)l'âge, (4)l'emplacement de la lésion longitudinale (supérieure, moyenne et inférieure),(5 ) l'emplacement de la lésion - circonférentielle (petite courbure, grande courbure, paroi antérieure, paroi postérieure), (6) taille de la lésion, (7) imagerie conventionnelle en lumière blanche (rouge, blanc, pas de changement), (8) EM- Type NBI VS (limites, schéma microvasculaire et schéma de microsurface ; ne pas le faire), (9) types de microscopie (type uplift, type plat, type concave ou IIc I/IIa ou IIb), (10) type histologique (différencié et type indifférencié) et (11) pathologique (néoplasie de bas grade, néoplasie de haut niveau, etc.). Pour le traitement des patients ESD, d'autres résultats pathologiques ont été enregistrés après l'ESD, y compris la pathologie, les conditions de bord et de base.

    Note:

    (A) ceux qui avaient été diagnostiqués en dehors de l'hôpital avant la gastroscopie, à retenir, énumérés séparément.

    (B) pour l'anesthésie, ou non pour déterminer si l'anesthésie, s'abstenir, énumérés séparément; (C) compte tenu de la situation clinique réelle, en l'absence de rapport pathologique, les rapports d'endoscopie ne rapporteront généralement pas de "cancer gastrique précoce", mais utiliseront un diagnostic de langage descriptif comme "érosion", "apophyse" "ulcère". Les enquêteurs découvriront le cancer gastrique précoce suspecté, puis confirmeront le diagnostic par les résultats pathologiques.

    (D) compte tenu de la situation clinique réelle, les enquêteurs ont souvent écrit la tumeur maligne (MT) au lieu du cancer gastrique dans le rapport des patients. Ne manquez pas le langage descriptif en tant que patients "ulcéreux". Découvert les patients suspects et confirmé par la pathologie.

  2. la première étape du plan de formation du formateur (TTT) activé les 19 et 20 mars 2015, qui comprend le diagnostic et l'opération "main dans la main" enseignés par le professeur Yano Takeshiin, et la discussion de cas, etc. Noyau : Tout d'abord, un examen détaillé à la lumière blanche est utilisé pour rechercher une marge irrégulière ou une zone épineuse déprimée. Ensuite, l'imagerie à bande étroite est utilisée pour rechercher une ligne de démarcation, un motif microvasculaire et un motif de microsurface. le jeune endoscopiste a accepté le plan TTT et les cinq autres non.
  3. Les cinq médecins ayant accepté le TTT font la gastroendoscopie conformément au contenu du TTT (pour la période T1).(1) le nom du patient, (2) le sexe, (3) l'âge, (4) les antécédents médicaux (HP, gastrite, ulcère gastrique, opération médicamenteuse orale, etc.), (5) la durée de l'opération du gastroscope, (6) l'emplacement du lésion - longitudinale (supérieure, moyenne et inférieure), (7) l'emplacement de la lésion - circonférentielle (petite courbure, grande courbure, paroi antérieure, paroi postérieure), (8) taille de la lésion, (9) imagerie conventionnelle en lumière blanche ( rouge, blanc, pas de changement), (10) type EM-NBI VS (limites, motif microvasculaire et motif de microsurface ; ne le faites pas), (11) types de microscopie (type soulèvement, type plat, type concave ou IIc I/ IIa ou IIb), (12) type histologique (type différencié et indifférencié) et (13) pathologique (néoplasie de bas grade, néoplasie de haut niveau, etc.). Pour le traitement des patients ESD, d'autres résultats pathologiques ont été enregistrés après l'ESD, y compris la pathologie, les conditions de bord et de base. Les cinq autres médecins font la gastroendoscopie comme ils le faisaient auparavant. (300 caisses / personne)
  4. deuxième activité TTT (juillet 2015 -8 mois), ;
  5. Les cinq médecins qui ont accepté le TTT font la gastroendoscopie conformément au contenu du TTT (pour la période T2). Les cinq autres médecins font la gastroendoscopie comme avant. (300 caisses / personne)
  6. troisième activité TTT (2015 novembre -12 mois);
  7. Les cinq médecins qui ont accepté le TTT font la gastroendoscopie conformément au contenu du TTT (pour la période T3), les cinq autres médecins font la gastroendoscopie comme ils le faisaient auparavant. (300 caisses / personne)
  8. quatrième activité TTT (février 2016 -3 mois) ;
  9. Les cinq médecins qui ont accepté le TTT font la gastroendoscopie conformément au contenu du TTT (pour la période T4), Les cinq autres médecins font la gastroendoscopie comme ils le faisaient auparavant. (300 caisses / personne)
  10. Des statistiques sur le nombre de cancers gastriques précoces ont été trouvées par les cinq jeunes médecins, et comment la gastroscopie qu'ils ont faite.

(A) Énumérez l'état général des patients avant et après le TTT ; trouvé l'emplacement de la tumeur, si le même type? (B) Les taux de détection d'EGC avant et après le TTT ? Les taux de détection du cancer gastrique (GC) augmentent-ils ? (C)Les taux de détection d'EGC entre le médecin ont-ils accepté le TTT et non ? (D) les taux de détection d'EGC sont-ils différents entre T1, T2, T3, T4 ? Les taux de détection du cancer gastrique augmentent-ils ? (F) des patients atteints d'un cancer précoce ont été trouvés après la formation TTT, en comparant le diagnostic endoscopique avec la pathologie et en prêtant attention à la précision, à la sensibilité, au taux de faux positifs et au taux de faux négatifs (ME-NBI). Et l'analyse de la raison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(A) partie rétrospective (1) Les patients en gastroscopie ont été opérés par les dix médecins en 2014 : (2) gastroscopie indolore (anesthésie intraveineuse) (3) âge : 18-70 ans ; mâle ou femelle ( - partie prospective

  1. compatibles avec les indications de la gastroscopie :
  2. gastroscopie indolore (anesthésie intraveineuse)
  3. âge : 18-70 ans ; masculin ou féminin
  4. signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

(partie rétrospective et partie prospective)

  1. les patients qui ont subi une gastrectomie
  2. la gastroscopie d'urgence, comme, corps étranger oesophagien, corps étranger gastrique, hémorragie gastro-intestinale supérieure. ;
  3. hémorragie gastrique grave ou résidus alimentaires qui influencent l'observation de l'endoscopiste ;
  4. ceux-ci avaient été diagnostiqués à l'extérieur de l'hôpital avant la gastroscopie cette fois ;
  5. ceux qui ont pris des anticoagulants oraux et ne peuvent pas faire d'examen de biopsie ;
  6. ceux-ci n'étaient pas adaptés à la contre-indication endoscopique à l'examen endoscopique ou à la biopsie endoscopique ;
  7. ne rentrent pas dans l'expérience;
  8. ne faites pas comme l'exige le plan de test. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Le groupe témoin
aucune intervention
Expérimental: Le groupe expérimental
une intervention pédagogique
la première étape du plan de formation du formateur (TTT), qui comprend le diagnostic et l'opération "main dans la main" enseignés par le professeur Yano Takeshiin, et la discussion de cas, etc.
Autres noms:
  • la première étape du plan de formation des formateurs (TTT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux de détection d'EGC
Délai: 16 mois
Les taux de détection d'EGC avant et après le TTT dans le groupe expérimental ou dans le groupe témoin ? Les taux de détection d'EGC entre le groupe expérimental et le groupe témoin après TTT
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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