Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Planen Train the Trainer (TTT) för att förbättra den unga endoskopistens förmåga att hitta den tidiga magcancern

10 mars 2015 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

En pedagogisk intervention, det första steget i Train the Trainer-planen (TTT), för att förbättra den unga endoskopistens förmåga att hitta den tidiga magcancern: Prospektiv studie med historisk kontroll

SYFTE Verifierat om det första steget av Train the Trainer-planen (TTT) kan förbättra den unga endoskopistens förmåga att upptäcka den tidiga magcancern (EGC).

METOD

  1. en retrospektiv analys av de tio unga endoskopisternas smärtfria gastroskopiundersökning från 1 januari 2014 till 31 december 2014. Enligt främst den endoskopiska rapporten och pateint's History, mängd gastroskop, magcancer och den tidiga magcancern.
  2. det första steget i tåget som tränarplanen (TTT) aktiverades 19-20 mars 2015, vilket inkluderar diagnosen och operationen "hand i hand" som professor Yano Takeshiin lär ut, och falldiskussionen och så vidare. Fem unga endoskopister accepterade TTT-planen och de andra fem accepterade inte.
  3. De fem läkare som accepterade TTT gör gastroendoskopin i enlighet med TTT-innehållet (för T1-perioden).(1) patientens namn, (2) kön, (3) ålder, (4) tidigare medicinsk historia (Helicobacter pylori<HP>, gastrit, magsår, oral läkemedelsoperation, etc.), (5) operationstid för gastroskopet,(6) platsen för lesionen- longitudinell (övre, mitten och nedre),(7) platsen för lesionen -cirkumferentiell (lessor curvature, Greater curvature, anterior wall, posterior wall),(8) lesionsstorlek, (9)konventionell vit -ljusavbildning (röd, vit, ingen förändring), (10) förstoringsendoskopi med smalbandsavbildning (EM-NBI) mikrovaskulärt och mirosytemönster VS-klassificeringssystem (VSCS) (gränser, mikrovaskulärt mönster och mikroytmönster; gör inte it), (11) mikroskopityper (upplyftningstyp, platt typ, konkav typ eller IIc I/IIa eller IIb), (12) histologisk typ (differentierad och odifferentierad typ) och (13) patologisk (låggradig neoplasi, högnivåer) neoplasi etc.). För behandling av patienter med endoskopi submukosal dissektion (ESD) registrerades ytterligare patologiska resultat efter ESD, inklusive patologi, kant- och basala tillstånd. De andra fem läkarna gör gastroendoskopin som de gör tidigare. (300 fall/person)
  4. 2-4 TTT-aktivitet ;De fem läkarna som accepterade TTT gör gastroendoskopin i enlighet med TTT-innehållet (för T2-T4-perioden). De övriga fem läkarna gör gastroendoskopin som de gör tidigare.
  5. Statistik antalet tidig magcancer har hittats av de fem unga läkarna, och hur mang gastroskopi de har gjort.pay uppmärksamma hastigheten för EGC-detektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE Verifierat om det första steget av Train the Trainer-planen (TTT) kan förbättra den unga endoskopistens förmåga att upptäcka den tidiga magcancern.

GRUPP Kontrollgruppen fem unga endoskopister accepterade inte TTT. Experimentgruppen fem unga endoskopister accepterade TTT-KRITERIER Inträdeskriterierna (A) retrospektiv del (1) Gastroskopipatienterna opererades av de tio läkarna 2014: (2) smärtfri gastroskopi( intravenös anestesi); (3) ålder: 18-70 år gammal; man eller kvinna (B): blivande del

(1) överensstämmer med gastroskopi: (2) smärtfri gastroskopi (intravenös anestesi); (3) ålder: 18-70 år gammal; man eller kvinna (4) undertecknade det informerade samtycket.

Uteslutningskriterier (retrospektiv del och prospektiv del)

  1. de patienter som genomgick gastrectomy
  2. akut gastroskopi, såsom, esofagus främmande kropp, gastrisk främmande kropp, övre gastrointestinala blödningar. ;
  3. allvarlig magblödning eller matrester som påverkar endoskopistens observation;
  4. de hade diagnostiserats utanför sjukhuset före gastroskopi denna gång;
  5. de som tog orala antikoagulantia och kan inte göra biopsiundersökning;
  6. de var inte lämpliga för endoskopisk kontraindikation för endoskopisk undersökning eller endoskopisk biopsi;
  7. passar inte in i experimentet;
  8. gör inte som testplanen kräver.

METOD

  1. en retrospektiv analys av de tio unga endoskopisternas smärtfria gastroskopiundersökning från 1 januari 2014 till 31 december 2014. Enligt främst den endoskopiska rapporten och pateint's History, mängd gastroskop, magcancer och den tidiga magcancern. Dessutom, för tidiga magcancerpatienter, registrerades det, (1) patientens namn, (2) kön, (3) ålder, (4) platsen för lesionen - longitudinell (övre, mitten och nedre), (5) ) platsen för lesionen -omkrets (lessor curvature, Greater curvature, anterior wall, posterior wall),(6) lesionsstorlek, (7)konventionell vitljusavbildning (röd, vit, ingen förändring), (8)EM- NBI VS-typ (gränser, mikrovaskulärt mönster och mikroytmönster; gör det inte), (9) mikroskopityper (upplyftningstyp, platt typ, konkav typ eller IIc I/IIa eller IIb), (10) histologisk typ (differentierad och odifferentierad typ) och (11) patologisk (låggradig neoplasi, högnivå neoplasi etc.). För behandling av ESD-patienter registrerades ytterligare patologiska resultat efter ESD, inklusive patologi, kant- och basala tillstånd.

    Notera:

    (A) de hade diagnostiserats utanför sjukhuset före gastroskopi, undanhåll, anges separat.

    (B) för anestesi, eller inte för att avgöra om anestesi, undanhålla, separat listad; (C) med tanke på den faktiska kliniska situationen, i avsaknad av patologisk rapport, kommer endoskopirapporter i allmänhet inte att rapportera "tidig magcancer", utan kommer att använda beskrivande språkdiagnos som "erosion", "apophysis" "sår". Utredarna kommer att ta reda på den misstänkta tidiga magcancern och sedan fortsätta att bekräfta diagnosen genom de patologiska fynden.

    (D) med tanke på den faktiska kliniska situationen skrev forskarna ofta den maligna tumören (MT) istället för magcancern i patientrapporten. Missa inte det beskrivande språket som "sårspatienter". Hittade de misstänkta patienterna och bekräftades av patologi.

  2. det första steget i tåget som tränarplanen (TTT) aktiverades 19-20 mars 2015, vilket inkluderar diagnosen och operationen "hand i hand" som professor Yano Takeshiin lär ut, och falldiskussionen och så vidare. Kärna: Först används en detaljerad undersökning med vitt ljus för att leta efter en oregelbunden marginal eller ett nedsänkt taggområde. Därefter används smalbandsavbildning för att leta efter en avgränsningslinje, ett mikrovaskulärt mönster och mikroytmönster .five ung endoskopist accepterade TTT-planen och de andra fem accepterade inte.
  3. De fem läkare som accepterade TTT gör gastroendoskopin i enlighet med TTT-innehållet (för T1-perioden).(1) patientens namn, (2) kön, (3) ålder, (4) tidigare medicinsk historia (HP, gastrit, magsår, oral läkemedelsoperation, etc.), (5) operationstid för gastroskopet, (6) platsen för lesion- longitudinell (övre, mitten och nedre),(7) platsen för lesionen -cirkumferentiell (lessor curvature, Greater curvature, anterior wall, posterior wall),(8) lesionsstorlek, (9)konventionell vitljusavbildning ( röd, vit, ingen förändring), (10)EM-NBI VS-typ (gränser, mikrovaskulärt mönster och mikroytmönster; gör det inte), (11)mikroskopityper (upplyftningstyp, platt typ, konkav typ eller IIc I/ IIa eller IIb), (12) histologisk typ (differentierad och odifferentierad typ) och (13) patologisk (låggradig neoplasi, högnivå neoplasi etc.). För behandling av ESD-patienter registrerades ytterligare patologiska resultat efter ESD, inklusive patologi, kant- och basala tillstånd. De andra fem läkarna gör gastroendoskopin som de gör tidigare. (300 fall/person)
  4. andra TTT-aktivitet (2015 juli -8 månader),;
  5. De fem läkarna som accepterade TTT gör gastroendoskopin i enlighet med TTT-innehållet (för T2-perioden). De övriga fem läkarna gör gastroendoskopin som de gör tidigare. (300 fall/person)
  6. tredje TTT-aktivitet (2015 november -12 månader);
  7. De fem läkarna som accepterade TTT gör gastroendoskopin i enlighet med TTT-innehållet (för T3-perioden), De övriga fem läkarna gör gastroendoskopin som de gör tidigare. (300 fall/person)
  8. fjärde TTT-aktivitet (2016 februari -3 månader);
  9. De fem läkarna som accepterade TTT gör gastroendoskopin i enlighet med TTT-innehållet (för T4-perioden), De övriga fem läkarna gör gastroendoskopin som de gör tidigare. (300 fall/person)
  10. Statistik antalet tidig magcancer har hittats av de fem unga läkarna, och hur mang gastroskopi de har gjort.

(A) Lista det allmänna tillståndet hos patienter före och efter TTT; hittat platsen för tumören, om samma typ? (B) Hastigheterna för EGC-detektion före och efter TTT? Ökar frekvensen för upptäckt av gastrisk cancer (GC)? (C) Graden av EGC-detektion mellan läkaren accepterade TTT och inte? (D) är hastigheterna för EGC-detektion olika bland T1, T2, T3, T4? Ökar frekvensen av upptäckt av magcancer? (F) tidiga cancerpatienter hittades efter TTT-träning, jämför den endoskopiska diagnosen med patologi och var uppmärksam på noggrannhet, känslighet, falsk positiv frekvens och falsk negativ frekvens (ME-NBI). Och orsaksanalysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(A) retrospektiv del (1) Gastroskopipatienterna opererades av de tio läkarna 2014: (2) smärtfri gastroskopi (intravenös anestesi) (3) ålder: 18-70 år; man eller kvinna (- potentiell del

  1. överensstämmer med gastroskopi-indikationer:
  2. smärtfri gastroskopi (intravenös anestesi)
  3. ålder: 18-70 år gammal; man eller kvinna
  4. undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

(retrospektiv del och prospektiv del)

  1. de patienter som genomgick gastrectomy
  2. akut gastroskopi, såsom, esofagus främmande kropp, gastrisk främmande kropp, övre gastrointestinala blödningar. ;
  3. allvarlig magblödning eller matrester som påverkar endoskopistens observation;
  4. de hade diagnostiserats utanför sjukhuset före gastroskopi denna gång;
  5. de som tog orala antikoagulantia och kan inte göra biopsiundersökning;
  6. de var inte lämpliga för endoskopisk kontraindikation för endoskopisk undersökning eller endoskopisk biopsi;
  7. passar inte in i experimentet;
  8. gör inte som testplanen kräver. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgruppen
inget ingripande
Experimentell: Experimentgruppen
en pedagogisk intervention
det första steget i träningen tränarplanen (TTT), som inkluderar diagnosen och operationen "hand i hand" lär ut av professor Yano Takeshiin, och falldiskussionen, och så vidare
Andra namn:
  • det första steget i tåget, tränarplanen (TTT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheterna för EGC-detektion
Tidsram: 16 månader
Hastigheterna för EGC-detektion före och efter TTT i experimentgruppen eller i kontrollgruppen? Hastigheterna för EGC-detektion mellan experimentgruppen och kontrollgruppen efter TTT
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig magcancer

Kliniska prövningar på en pedagogisk intervention

3
Prenumerera