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der Train-the-Trainer-Plan (TTT), um die Fähigkeit des jungen Endoskopikers zu verbessern, Magenkrebs im Frühstadium zu erkennen

10. März 2015 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Eine pädagogische Intervention, der erste Schritt des Train the Trainer (TTT)-Plans, um die Fähigkeit des jungen Endoskopikers zu verbessern, Magenkrebs im Frühstadium zu finden: Prospektive Studie mit historischer Kontrolle

ZIEL Es wurde überprüft, ob die erste Phase des Train the Trainer (TTT)-Plans die Fähigkeit des jungen Endoskopikers verbessern könnte, Magenkrebs im Frühstadium (EGC) zu erkennen.

METHODE

  1. eine retrospektive Analyse der schmerzlosen Gastroskopieuntersuchung des zehn jungen Endoskopikers vom 1. Januar 2014 bis 31. Dezember 2014. Hauptsächlich anhand des endoskopischen Gutachtens und der Anamnese des Patienten, Anzahl der Gastroskope, Magenkrebs und Magenkrebs im Frühstadium.
  2. Der erste Schritt des vom 19. bis 20. März 2015 durchgeführten Train-the-Trainer-Plans (TTT), der die Diagnose und Operation „Hand in Hand“ durch Professor Yano Takeshiin, die Fallbesprechung usw. umfasst. Fünf junge Endoskopiker akzeptierten den TTT-Plan und die anderen fünf akzeptierten ihn nicht.
  3. Die fünf Ärzte, die die TTT angenommen haben, führen die Gastroendoskopie gemäß dem TTT-Inhalt (für den T1-Zeitraum) durch.(1) Name des Patienten, (2) Geschlecht, (3) Alter, (4) frühere Krankengeschichte (Helicobacter pylori<HP>, Gastritis, Magengeschwür, orale Medikamentenoperation usw.), (5) Dauer der Gastroskop-Operation, (6) die Lage der Läsion – in Längsrichtung (oben, in der Mitte und unten), (7) die Lage der Läsion – in Umfangsrichtung (kleinere Krümmung, große Krümmung, vordere Wand, hintere Wand), (8) Läsionsgröße, (9) herkömmliches Weiß -Lichtbildgebung (rot, weiß, keine Veränderung), (10) Vergrößerungsendoskopie mit Schmalbandbildgebung (EM-NBI), mikrovaskuläres und Mikrooberflächenmuster VS-Klassifizierungssystem (VSCS) (Grenzen, mikrovaskuläres Muster und Mikrooberflächenmuster; nicht tun). it), (11) Mikroskopietypen (Uplift-Typ, flacher Typ, konkaver Typ oder IIc I/IIa oder IIb), (12) histologischer Typ (differenzierter und undifferenzierter Typ) und (13) pathologisch (niedriggradige Neoplasie, hochgradig). Neoplasien usw.). Für die Behandlung von Patienten mit endoskopischer submukosaler Dissektion (ESD) wurden weitere pathologische Ergebnisse nach ESD erfasst, einschließlich der Pathologie, Rand- und Basalzustände. Die anderen fünf Ärzte führen die Gastroendoskopie wie bisher durch. (300 Fälle / Person)
  4. 2-4 TTT-Aktivität: Die fünf Ärzte, die die TTT angenommen haben, führen die Gastroendoskopie gemäß dem TTT-Inhalt durch (für den Zeitraum T2-T4). Die anderen fünf Ärzte führen die Gastroendoskopie wie zuvor durch.
  5. Statistiken zeigen, wie viele frühe Magenkrebserkrankungen von den fünf jungen Ärzten festgestellt wurden und wie viele Magenspiegelungen sie durchgeführt haben Aufmerksamkeit auf die Raten der EGC-Erkennung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL Es wurde überprüft, ob die erste Stufe des Train-the-Trainer-Plans (TTT) die Fähigkeit des jungen Endoskopikers verbessern könnte, Magenkrebs im Frühstadium zu erkennen.

GRUPPE Die fünf jungen Endoskopiker der Kontrollgruppe akzeptierten die TTT nicht. Die experimentellen fünf jungen Endoskopiker akzeptierten die TTT-KRITERIEN. Die Eintrittskriterien (A) retrospektiver Teil (1) Die Gastroskopie-Patienten wurden 2014 von den zehn Ärzten operiert: (2) schmerzlose Gastroskopie( intravenöse Anästhesie); (3) Alter: 18–70 Jahre; männlich oder weiblich (B): zukünftiger Teil

(1) im Einklang mit den Indikationen der Gastroskopie: (2) schmerzlose Gastroskopie (intravenöse Anästhesie); (3) Alter: 18–70 Jahre; männlich oder weiblich (4) unterzeichnete die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien (retrospektiver Teil und prospektiver Teil)

  1. jene Patienten, die sich einer Gastrektomie unterzogen haben
  2. die Notfallgastroskopie, wie Fremdkörper der Speiseröhre, Fremdkörper im Magen, Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt. ;
  3. schwere Magenblutung oder Speisereste, die die Beobachtung des Endoskopikers beeinträchtigen;
  4. diese wurden dieses Mal vor der Magenspiegelung außerhalb des Krankenhauses diagnostiziert;
  5. diejenigen, die orale Antikoagulanzien eingenommen haben und keine Biopsieuntersuchung durchführen können;
  6. diese waren nicht als endoskopische Kontraindikation für eine endoskopische Untersuchung oder endoskopische Biopsie geeignet;
  7. passen nicht in das Experiment;
  8. Tun Sie nicht, was der Testplan verlangt.

METHODE

  1. eine retrospektive Analyse der schmerzlosen Gastroskopieuntersuchung des zehn jungen Endoskopikers vom 1. Januar 2014 bis 31. Dezember 2014. Hauptsächlich anhand des endoskopischen Gutachtens und der Anamnese des Patienten, Anzahl der Gastroskope, Magenkrebs und Magenkrebs im Frühstadium. Darüber hinaus wurden bei Magenkrebspatienten im Frühstadium (1) der Name des Patienten, (2) das Geschlecht, (3) das Alter, (4) die Lage der Läsion – in Längsrichtung (oben, in der Mitte und unten), (5) aufgezeichnet ) die Lage der Läsion – in Umfangsrichtung (kleinere Krümmung, größere Krümmung, vordere Wand, hintere Wand), (6) Läsionsgröße, (7) herkömmliche Weißlichtbildgebung (rot, weiß, keine Veränderung), (8) EM- NBI VS-Typ (Grenzen, mikrovaskuläres Muster und Mikrooberflächenmuster; tun Sie es nicht), (9) Mikroskopietypen (Uplift-Typ, flacher Typ, konkaver Typ oder IIc I/IIa oder IIb), (10) histologischer Typ (differenziert und undifferenzierter Typ) und (11) pathologisch (niedriggradige Neoplasie, hochgradige Neoplasie usw.). Für die Behandlung von ESD-Patienten wurden weitere pathologische Ergebnisse nach ESD erfasst, darunter die Pathologie, Rand- und Basalverhältnisse.

    Notiz:

    (A) diejenigen, die vor der Magenspiegelung außerhalb des Krankenhauses diagnostiziert wurden, zurückhaltend, separat aufgeführt.

    (B) für Anästhesie, oder nicht, um zu bestimmen, ob Anästhesie, zurückhalten, separat aufgeführt; (C) In Anbetracht der tatsächlichen klinischen Situation wird in Endoskopieberichten in Ermangelung eines pathologischen Berichts im Allgemeinen nicht über „Magenkrebs im Frühstadium“ berichtet, sondern die Diagnose wird in beschreibender Sprache als „Erosion“, „Apophyse“ und „Geschwür“ verwendet. Die Ermittler ermitteln den Verdacht auf Magenkrebs im Frühstadium und bestätigen anschließend die Diagnose anhand der pathologischen Befunde.

    (D) In ​​Anbetracht der tatsächlichen klinischen Situation schrieben die Forscher im Patientenbericht häufig „Maligner Tumor“ (MT) anstelle von „Magenkrebs“. Verpassen Sie nicht die beschreibende Sprache als „Ulkus“-Patienten. Den verdächtigen Patienten herausgefunden und durch Pathologie bestätigt.

  2. Der erste Schritt des vom 19. bis 20. März 2015 durchgeführten Train-the-Trainer-Plans (TTT), der die Diagnose und Operation „Hand in Hand“ durch Professor Yano Takeshiin, die Fallbesprechung usw. umfasst. Kern: Zunächst wird eine detaillierte Untersuchung mit weißem Licht verwendet, um nach einem unregelmäßigen Rand oder einem vertieften Stachelbereich zu suchen. Dann wird eine Schmalband-Bildgebung verwendet, um nach einer Demarkationslinie, einem mikrovaskulären Muster und einem Mikrooberflächenmuster zu suchen Der junge Endoskopiker akzeptierte den TTT-Plan und die anderen fünf akzeptierten ihn nicht.
  3. Die fünf Ärzte, die die TTT angenommen haben, führen die Gastroendoskopie gemäß dem TTT-Inhalt (für den T1-Zeitraum) durch.(1) Name des Patienten, (2) Geschlecht, (3) Alter, (4) frühere Krankengeschichte (HP, Gastritis, Magengeschwür, orale Medikamentenoperation usw.), (5) Gastroskop-Operationszeit, (6) Ort des Läsion – längs (oben, in der Mitte und unten), (7) die Position der Läsion – in Umfangsrichtung (kleinere Krümmung, große Krümmung, vordere Wand, hintere Wand), (8) Läsionsgröße, (9) herkömmliche Weißlichtbildgebung ( rot, weiß, keine Veränderung), (10)EM-NBI VS-Typ (Grenzen, mikrovaskuläres Muster und Mikrooberflächenmuster; tun Sie es nicht), (11)Mikroskopietypen (Uplift-Typ, flacher Typ, konkaver Typ oder IIc I/ IIa oder IIb), (12) histologischer Typ (differenzierter und undifferenzierter Typ) und (13) pathologisch (niedriggradige Neoplasie, hochgradige Neoplasie usw.). Für die Behandlung von ESD-Patienten wurden weitere pathologische Ergebnisse nach ESD erfasst, darunter die Pathologie, Rand- und Basalverhältnisse. Die anderen fünf Ärzte führen die Gastroendoskopie wie bisher durch. (300 Fälle / Person)
  4. zweite TTT-Aktivität (Juli 2015 – 8 Monate);
  5. Die fünf Ärzte, die die TTT akzeptiert haben, führen die Gastroendoskopie gemäß dem TTT-Inhalt (für den T2-Zeitraum) durch. Die anderen fünf Ärzte führen die Gastroendoskopie wie zuvor durch. (300 Fälle / Person)
  6. dritte TTT-Aktivität (November 2015 – 12 Monate);
  7. Die fünf Ärzte, die die TTT angenommen haben, führen die Gastroendoskopie gemäß dem TTT-Inhalt (für den T3-Zeitraum) durch, die anderen fünf Ärzte führen die Gastroendoskopie wie zuvor durch. (300 Fälle / Person)
  8. vierte TTT-Aktivität (Februar 2016 – 3 Monate);
  9. Die fünf Ärzte, die die TTT angenommen haben, führen die Gastroendoskopie gemäß dem TTT-Inhalt (für den T4-Zeitraum) durch, die anderen fünf Ärzte führen die Gastroendoskopie wie zuvor durch. (300 Fälle / Person)
  10. Statistiken zeigen, wie viele frühe Magenkrebserkrankungen von den fünf jungen Ärzten festgestellt wurden und wie viele Magenspiegelungen sie durchgeführt haben.

(A) Listen Sie den Allgemeinzustand der Patienten vor und nach TTT auf; fand den Ort des Tumors, ob derselbe Typ? (B) Die EGC-Erkennungsraten vor und nach dem TTT? Steigt die Häufigkeit der Erkennung von Magenkrebs (GC)? (C) Die EGC-Erkennungsraten zwischen dem Arzt, der die TTT akzeptiert hat und nicht? (D) Unterscheiden sich die EGC-Erkennungsraten zwischen T1, T2, T3 und T4? Steigt die Rate der Magenkrebserkennung? (F) Frühe Krebspatienten wurden nach dem TTT-Training gefunden, die endoskopische Diagnose mit der Pathologie verglichen und auf Genauigkeit, Sensitivität, Falsch-Positiv-Rate und Falsch-Negativ-Rate (ME-NBI) geachtet. Und die Ursachenanalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(A) retrospektiver Teil (1) Der Gastroskopie-Patienten wurde 2014 von den zehn Ärzten operiert: (2) schmerzlose Gastroskopie (intravenöse Anästhesie) (3) Alter: 18–70 Jahre; männlich oder weiblich ( - zukünftiger Teil

  1. im Einklang mit den Indikationen der Magenspiegelung:
  2. schmerzlose Magenspiegelung (intravenöse Anästhesie)
  3. Alter: 18-70 Jahre alt; männlich oder weiblich
  4. unterzeichnete die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

(Retrospektiver Teil und Prospektiver Teil)

  1. jene Patienten, die sich einer Gastrektomie unterzogen haben
  2. die Notfallgastroskopie, wie Fremdkörper der Speiseröhre, Fremdkörper im Magen, Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt. ;
  3. schwere Magenblutung oder Speisereste, die die Beobachtung des Endoskopikers beeinträchtigen;
  4. diese wurden dieses Mal vor der Magenspiegelung außerhalb des Krankenhauses diagnostiziert;
  5. diejenigen, die orale Antikoagulanzien eingenommen haben und keine Biopsieuntersuchung durchführen können;
  6. diese waren nicht als endoskopische Kontraindikation für eine endoskopische Untersuchung oder endoskopische Biopsie geeignet;
  7. passen nicht in das Experiment;
  8. Tun Sie nicht, was der Testplan verlangt. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
kein Eingriff
Experimental: Die Experimentalgruppe
eine pädagogische Intervention
Der erste Schritt des Train-the-Trainer-Plans (TTT), der die Diagnose und Operation „Hand in Hand“ durch Professor Yano Takeshiin unterrichtet, die Fallbesprechung usw
Andere Namen:
  • der erste Schritt des Train-the-Trainer-Plans (TTT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Raten der EGC-Erkennung
Zeitfenster: 16 Monate
Wie hoch sind die EGC-Erkennungsraten vor und nach der TTT in der Versuchsgruppe oder in der Kontrollgruppe? Die EGC-Erkennungsraten zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe nach TTT
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Früher Magenkrebs

Klinische Studien zur eine pädagogische Intervention

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