Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

il piano Train the Trainer (TTT), per migliorare la capacità del giovane endoscopista di trovare il cancro gastrico precoce

10 marzo 2015 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Un intervento educativo, il primo passo del piano Train the Trainer (TTT), per migliorare la capacità del giovane endoscopista di trovare il cancro gastrico precoce: studio prospettico con controllo storico

OBIETTIVO Verificato se la prima fase del piano Train the trainer (TTT) potrebbe migliorare la capacità del giovane endoscopista di rilevare il cancro gastrico precoce (EGC).

METODO

  1. un'analisi retrospettiva dell'esame gastroscopico indolore di dieci giovani endoscopisti dal 1 gennaio 2014 al 31 dicembre 2014. Secondo principalmente il rapporto endoscopico e la storia del paziente, la quantità di gastroscopio, il cancro gastrico e il cancro gastrico precoce.
  2. il primo passo del treno il piano del trainer (TTT) attivato dal 19 al 20 marzo 2015, che comprende la diagnosi e l'operazione "mano nella mano" insegnate dal professor Yano Takeshiin, e la discussione del caso, e così via. Cinque giovani endoscopisti hanno accettato il piano TTT e gli altri cinque no.
  3. I cinque medici che hanno accettato il TTT eseguono la gastroendoscopia in accordo con il contenuto del TTT (per il periodo T1).(1) il nome del paziente, (2) il sesso, (3) l'età, (4) la storia medica passata (Helicobacter pylori<HP>, gastrite, ulcera gastrica, intervento di farmaci per via orale, ecc.), (5) tempo di intervento del gastroscopio, (6) la posizione della lesione longitudinale (superiore, centrale e inferiore), (7) la posizione della lesione circonferenziale (curvatura minore, curvatura maggiore, parete anteriore, parete posteriore), (8) dimensione della lesione, (9) bianco convenzionale -imaging luminoso (rosso, bianco, nessun cambiamento), (10) endoscopia ingrandente con imaging a banda stretta (EM-NBI) sistema di classificazione VS del pattern microvascolare e della microsuperficie (VSCS) (confini, pattern microvascolare e pattern della microsuperficie; non fare it), (11) tipi microscopici (tipo uplift, tipo piatto, tipo concavo o IIc I/IIa o IIb), (12) tipo istologico (tipo differenziato e indifferenziato) e (13) patologico (neoplasia di basso grado, alto livello neoplasie ecc.). Per il trattamento dei pazienti con dissezione sottomucosa endoscopica (ESD), sono stati registrati ulteriori risultati patologici dopo l'ESD, inclusa la patologia, le condizioni marginali e basali. Gli altri cinque medici fanno la gastroendoscopia come facevano prima. (300 casi / persona)
  4. 2-4 Attività TTT ;I cinque medici che hanno accettato il TTT eseguono la gastroendoscopia in conformità con il contenuto TTT (per il periodo T2-T4). Gli altri cinque medici eseguono la gastroendoscopia come facevano prima.
  5. Le statistiche sul numero di cancro gastrico precoce sono state trovate dai cinque giovani medici e su come hanno eseguito la gastroscopia. attenzione ai tassi di rilevamento EGC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO Verificato se la prima fase del piano Train the trainer (TTT) potrebbe migliorare la capacità del giovane endoscopista di rilevare il cancro gastrico precoce.

GRUPPO Il gruppo di controllo di cinque giovani endoscopisti non ha accettato il TTT Il gruppo sperimentale di cinque giovani endoscopisti ha accettato il TTT CRITERI I criteri di ammissione (A) parte retrospettiva (1) I pazienti sottoposti a gastroscopia sono stati operati dai dieci medici nel 2014: (2) gastroscopia indolore ( anestesia endovenosa); (3) età: 18-70 anni; maschio o femmina (B): parte prospettica

(1) coerente con le indicazioni della gastroscopia: (2) gastroscopia indolore (anestesia endovenosa); (3) età: 18-70 anni; maschio o femmina (4) hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione (parte retrospettiva e parte prospettica)

  1. quei pazienti sottoposti a gastrectomia
  2. la gastroscopia di emergenza, come corpo estraneo esofageo, corpo estraneo gastrico, emorragia gastrointestinale superiore. ;
  3. grave emorragia gastrica o residui di cibo che influenzano l'osservazione dell'endoscopista;
  4. quelli erano stati diagnosticati fuori dall'ospedale prima della gastroscopia questa volta;
  5. quelli hanno preso anticoagulanti orali e non possono fare l'esame bioptico;
  6. quelli non erano idonei per controindicazione endoscopica per esame endoscopico o biopsia endoscopica;
  7. non rientrare nell'esperimento;
  8. non fare come richiesto dal piano di test.

METODO

  1. un'analisi retrospettiva dell'esame gastroscopico indolore di dieci giovani endoscopisti dal 1 gennaio 2014 al 31 dicembre 2014. Secondo principalmente il rapporto endoscopico e la storia del paziente, la quantità di gastroscopio, il cancro gastrico e il cancro gastrico precoce. Inoltre, per i pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale, è stato registrato (1) il nome del paziente, (2) il sesso, (3) l'età, (4) la posizione della lesione longitudinale (superiore, media e inferiore), (5 ) la posizione della lesione - circonferenziale (curvatura del locatore, curvatura maggiore, parete anteriore, parete posteriore), (6) dimensione della lesione, (7) imaging a luce bianca convenzionale (rosso, bianco, nessun cambiamento), (8) EM- Tipo NBI VS (confini, pattern microvascolare e pattern della microsuperficie; non farlo), (9) tipi di microscopia (tipo uplift, tipo piatto, tipo concavo o IIc I/IIa o IIb), (10) tipo istologico (differenziato e tipo indifferenziato) e (11) patologico (neoplasia di basso grado, neoplasia di alto livello ecc.). Per il trattamento di pazienti ESD, sono stati registrati ulteriori risultati patologici dopo ESD, tra cui la patologia, le condizioni marginali e basali.

    Nota:

    (A) quelli erano stati diagnosticati fuori dall'ospedale prima della gastroscopia, trattenuti, elencati separatamente.

    (B) per l'anestesia, o per non determinare se l'anestesia, trattenere, elencati separatamente; (C) considerando l'attuale situazione clinica, in assenza di referto patologico, i referti endoscopici generalmente non riporteranno "carcinoma gastrico in fase iniziale", ma useranno la diagnosi di linguaggio descrittivo come "erosione" "apofisi" "ulcera". Gli investigatori scopriranno il sospetto cancro gastrico precoce, quindi confermeranno la diagnosi con i risultati patologici.

    (D) considerando l'attuale situazione clinica, i ricercatori hanno spesso scritto il tumore maligno (MT) invece del cancro gastrico nel rapporto dei pazienti. Non perdere il linguaggio descrittivo come pazienti "ulcera". Scoperto i pazienti sospetti e confermati dalla patologia.

  2. il primo passo del treno il piano del trainer (TTT) attivato dal 19 al 20 marzo 2015, che comprende la diagnosi e l'operazione "mano nella mano" insegnate dal professor Yano Takeshiin, e la discussione del caso, e così via. Nucleo: in primo luogo, viene utilizzato un esame dettagliato con luce bianca per cercare un margine irregolare o un'area spinosa depressa. Quindi viene utilizzata l'imaging a banda stretta per cercare una linea di demarcazione, un modello microvascolare e un modello di microsuperficie. il giovane endoscopista ha accettato il piano TTT e gli altri cinque non lo hanno accettato.
  3. I cinque medici che hanno accettato il TTT eseguono la gastroendoscopia in accordo con il contenuto del TTT (per il periodo T1).(1) il nome del paziente, (2) il sesso, (3) l'età, (4) l'anamnesi passata (HP, gastrite, ulcera gastrica, operazione di droga orale, ecc.), (5) tempo di operazione del gastroscopio, (6) la posizione del lesione- longitudinale (superiore, centrale e inferiore), (7) la posizione della lesione - circonferenziale (curvatura minore, curvatura maggiore, parete anteriore, parete posteriore), (8) dimensione della lesione, (9) imaging a luce bianca convenzionale ( rosso, bianco, nessun cambiamento), (10) EM-NBI tipo VS (confini, pattern microvascolare e pattern di microsuperficie; non farlo), (11) tipi di microscopia (tipo uplift, tipo piatto, tipo concavo o IIc I/ IIa o IIb), (12) tipo istologico (tipo differenziato e indifferenziato) e (13) patologico (neoplasia di basso grado, neoplasia di alto livello ecc.). Per il trattamento di pazienti ESD, sono stati registrati ulteriori risultati patologici dopo ESD, tra cui la patologia, le condizioni marginali e basali. Gli altri cinque medici fanno la gastroendoscopia come facevano prima. (300 casi / persona)
  4. seconda attività TTT (luglio 2015 -8 mesi);
  5. I cinque medici che hanno accettato il TTT eseguono la gastroendoscopia in accordo con il contenuto del TTT (per il periodo T2). Gli altri cinque medici eseguono la gastroendoscopia come facevano prima. (300 casi / persona)
  6. terza attività TTT (novembre 2015 -12 mesi);
  7. I cinque medici che hanno accettato il TTT eseguono la gastroendoscopia in conformità con il contenuto del TTT (per il periodo T3),Gli altri cinque medici eseguono la gastroendoscopia come facevano prima. (300 casi / persona)
  8. quarta attività TTT (febbraio 2016 -3 mesi);
  9. I cinque medici che hanno accettato il TTT eseguono la gastroendoscopia in conformità con il contenuto del TTT (per il periodo T4),Gli altri cinque medici eseguono la gastroendoscopia come facevano prima. (300 casi / persona)
  10. Le statistiche sul numero di tumori gastrici iniziali sono state trovate dai cinque giovani medici e su come hanno eseguito la gastroscopia.

(A) Elencare le condizioni generali dei pazienti prima e dopo il TTT; trovato la posizione del tumore, se lo stesso tipo? (B) I tassi di rilevamento EGC prima e dopo il TTT? I tassi di rilevamento del cancro gastrico (GC) sono in aumento? (C) I tassi di rilevamento EGC tra il medico ha accettato il TTT e no? (D) i tassi di rilevamento EGC sono diversi tra T1, T2, T3, T4? I tassi di rilevamento del cancro gastrico sono in aumento? (F) i pazienti con cancro precoce sono stati trovati dopo l'allenamento TTT, confrontare la diagnosi endoscopica con la patologia e prestare attenzione all'accuratezza, alla sensibilità, al tasso di falsi positivi e al tasso di falsi negativi (ME-NBI). E la ragione dell'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(A) parte retrospettiva (1) I pazienti in gastroscopia sono stati operati dai dieci medici nel 2014: (2) gastroscopia indolore (anestesia endovenosa) (3) età: 18-70 anni; maschio o femmina ( - parte prospettica

  1. coerente con le indicazioni gastroscopiche:
  2. gastroscopia indolore (anestesia endovenosa)
  3. età: 18-70 anni; maschio o femmina
  4. firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

(parte retrospettiva e parte prospettica)

  1. quei pazienti sottoposti a gastrectomia
  2. la gastroscopia di emergenza, come corpo estraneo esofageo, corpo estraneo gastrico, emorragia gastrointestinale superiore. ;
  3. grave emorragia gastrica o residui di cibo che influenzano l'osservazione dell'endoscopista;
  4. quelli erano stati diagnosticati fuori dall'ospedale prima della gastroscopia questa volta;
  5. quelli hanno preso anticoagulanti orali e non possono fare l'esame bioptico;
  6. quelli non erano idonei per controindicazione endoscopica per esame endoscopico o biopsia endoscopica;
  7. non rientrare nell'esperimento;
  8. non fare come richiesto dal piano di test. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
un intervento educativo
il primo passo del treno del piano del trainer (TTT), che include la diagnosi e l'operazione "mano nella mano" insegnata dal professor Yano Takeshiin, e la discussione del caso, e così via
Altri nomi:
  • il primo passo del piano di formazione del formatore (TTT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tassi di rilevamento EGC
Lasso di tempo: 16 mesi
I tassi di rilevamento dell'EGC prima e dopo il TTT nel gruppo sperimentale o nel gruppo di controllo? I tassi di rilevamento EGC tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo dopo TTT
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi