Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Train the Trainer (TTT)-planen for at forbedre den unge endoskopists evne til at finde den tidlige mavekræft

10. marts 2015 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

En pædagogisk intervention, det første trin i Train the Trainer (TTT)-planen, for at forbedre den unge endoskopists evne til at finde den tidlige gastriske cancer: Prospektiv undersøgelse med historisk kontrol

FORMÅL Bekræftet, om den første fase af Train the Trainer (TTT)-planen kunne forbedre den unge endoskopists evne til at opdage den tidlige gastrisk cancer (EGC).

METODE

  1. en retrospektiv analyse af de ti unge endoskopers smertefri gastroskopiundersøgelse fra 1. januar 2014 til 31. december 2014. Ifølge hovedsageligt den endoskopiske rapport og pateints historie, mængden af ​​gastroskop, mavekræft og den tidlige mavekræft.
  2. det første trin i toget aktiverede trænerplanen (TTT) i marts 19-20,2015, som inkluderer diagnosen og operationen "hånd i hånd" undervist af professor Yano Takeshiin, og casediskussionen og så videre. Fem unge endoskoper accepterede TTT-planen, og de andre fem accepterede ikke.
  3. De fem læger, der accepterede TTT, udfører gastroendoskopien i overensstemmelse med TTT-indholdet (for T1-perioden).(1) patientens navn, (2) køn, (3) alder, (4) tidligere sygehistorie (Helicobacter pylori<HP>, gastritis, mavesår, oral medicinoperation osv.), (5) operationstid for gastroskop,(6) placeringen af ​​læsionen- langsgående (øvre, midterste og nedre),(7) placeringen af ​​læsionen -periferential (lessor curvature, Greater curvature, anterior wall, posterior wall),(8) læsionsstørrelse, (9)konventionel hvid -lysbilleddannelse (rød, hvid, ingen ændring), (10) forstørrelsesendoskopi med narrow-band imaging (EM-NBI) mikrovaskulært og mirosurface mønster VS klassifikationssystem (VSCS) (grænser, mikrovaskulært mønster og mikrooverflademønster; gør det ikke it), (11) mikroskopityper (opløftningstype, flad type, konkav type eller IIc I/IIa eller IIb), (12) histologisk type (differentieret og udifferentieret type) og (13) patologisk (lavgradig neoplasi, højt niveau) neoplasi osv.). Til behandling af endoskopi submucosal dissektion (ESD) patienter blev yderligere patologiske resultater registreret efter ESD, herunder patologi, kant og basale tilstande. De andre fem læger laver gastroendoskopien, som de gør før. (300 sager/person)
  4. 2-4 TTT-aktivitet ;De fem læger, der accepterede TTT, udfører gastroendoskopien i overensstemmelse med TTT-indholdet (for T2-T4-perioden). De fem andre læger udfører gastroendoskopien, som de gør før.
  5. Statistik er antallet af tidlige mavekræft blevet fundet af de fem unge læger, og hvor mange gastroskopi de har gjort. opmærksomhed på hastighederne for EGC-detektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AIM Verificeret, om den første fase af Train the Trainer-planen (TTT) kunne forbedre den unge endoskopists evne til at opdage den tidlige mavekræft.

GRUPPE Kontrolgruppen fem unge endoskoper accepterede ikke TTT Forsøgsgruppen fem unge endoskoper accepterede TTT-KRITERIER Indgangskriterierne (A) retrospektiv del (1) Gastroskopipatienterne blev opereret af de ti læger i 2014: (2) smertefri gastroskopi( intravenøs anæstesi); (3) alder: 18-70 år gammel; mand eller kvinde (B): fremtidig del

(1) i overensstemmelse med gastroskopi-indikationer: (2) smertefri gastroskopi (intravenøs anæstesi); (3) alder: 18-70 år gammel; mand eller kvinde (4) underskrev det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier (retrospektiv del og fremtidig del)

  1. de patienter, der fik foretaget gastrectomy
  2. akut gastroskopi, såsom esophageal fremmedlegeme, gastrisk fremmedlegeme, øvre gastrointestinal blødning. ;
  3. alvorlig maveblødning eller madrester, der påvirker endoskopistens observation;
  4. disse var blevet diagnosticeret uden for hospitalet før gastroskopi denne gang;
  5. dem tog orale antikoagulantia og kan ikke lave biopsiundersøgelse;
  6. disse var ikke egnede til endoskopisk kontraindikation til endoskopisk undersøgelse eller endoskopisk biopsi;
  7. passer ikke ind i eksperimentet;
  8. ikke gør som testplanen kræver.

METODE

  1. en retrospektiv analyse af de ti unge endoskopers smertefri gastroskopiundersøgelse fra 1. januar 2014 til 31. december 2014. Ifølge hovedsageligt den endoskopiske rapport og pateints historie, mængden af ​​gastroskop, mavekræft og den tidlige mavekræft. For tidlige mavekræftpatienter blev det desuden registreret, (1) patientens navn, (2) køn, (3) alder, (4) placeringen af ​​læsionen - langsgående (øvre, midterste og nedre), (5) ) placeringen af ​​læsionen -periferentiel (lessor-krumning, større krumning, forvæg, bagvæg),(6) læsionsstørrelse, (7)konventionel hvid-lys-billeddannelse (rød, hvid, ingen ændring), (8)EM- NBI VS-type (grænser, mikrovaskulært mønster og mikrooverflademønster; gør det ikke), (9)mikroskopityper (opløftningstype, flad type, konkav type eller IIc I/IIa eller IIb), (10)histologisk type (differentieret og udifferentieret type) og (11) patologisk (lavgradig neoplasi, højniveau neoplasi osv.). Til behandling af ESD-patienter blev yderligere patologiske resultater registreret efter ESD, herunder patologi, kant- og basale tilstande.

    Bemærk:

    (A) de var blevet diagnosticeret uden for hospitalet før gastroskopi, tilbageholdes, anført separat.

    (B) for anæstesi, eller ikke for at bestemme, om anæstesi, tilbageholde, separat opført; (C) i betragtning af den faktiske kliniske situation, i mangel af patologisk rapport, vil endoskopirapporter generelt ikke rapportere "tidlig gastrisk cancer", men vil bruge beskrivende sprogdiagnose som "erosion" "apophysis" "sår". Efterforskerne vil finde ud af den formodede tidlige mavekræft og derefter fortsætte med at bekræfte diagnosen ud fra de patologiske fund.

    (D) i betragtning af den faktiske kliniske situation, skrev efterforskerne ofte den ondartede tumor (MT) i stedet for mavekræften i patientrapporten. Gå ikke glip af det beskrivende sprog som "ulcus"-patienter. Fandt ud af de mistænkte patienter og bekræftet af patologi.

  2. det første trin i toget aktiverede trænerplanen (TTT) i marts 19-20,2015, som inkluderer diagnosen og operationen "hånd i hånd" undervist af professor Yano Takeshiin, og casediskussionen og så videre. Kerne: Først bruges en detaljeret undersøgelse med hvidt lys til at lede efter en uregelmæssig margin eller et forsænket tornet område. Derefter bruges smalbåndsbilleddannelse til at lede efter en afgrænsningslinje, et mikrovaskulært mønster og mikrooverflademønster .five ung endoskopist accepterede TTT-planen, og de andre fem accepterede ikke.
  3. De fem læger, der accepterede TTT, udfører gastroendoskopien i overensstemmelse med TTT-indholdet (for T1-perioden).(1) patientens navn, (2) køn, (3) alder, (4) tidligere sygehistorie (HP, gastritis, mavesår, oral medicinoperation osv.),(5) operationstid for gastroskop,(6) placeringen af læsion- longitudinelle (øvre, midterste og nedre),(7) placeringen af ​​læsionen -periferentiel (lessor-krumning, større krumning, forvæg, bagvæg),(8) læsionsstørrelse, (9)konventionel hvid-lys-billeddannelse ( rød, hvid, ingen ændring), (10)EM-NBI VS-type (grænser, mikrovaskulært mønster og mikrooverflademønster; gør det ikke), (11)mikroskopityper (opløftningstype, flad type, konkav type eller IIc I/ IIa eller IIb), (12) histologisk type (differentieret og udifferentieret type) og (13) patologisk (lavgradig neoplasi, højniveau neoplasi osv.). Til behandling af ESD-patienter blev yderligere patologiske resultater registreret efter ESD, herunder patologi, kant- og basale tilstande. De andre fem læger laver gastroendoskopien, som de gør før. (300 sager/person)
  4. anden TTT-aktivitet (2015 juli -8 måneder);
  5. De fem læger, der accepterede TTT, udfører gastroendoskopien i overensstemmelse med TTT-indholdet (for T2-perioden). De fem andre læger udfører gastroendoskopien, som de gør før. (300 sager/person)
  6. tredje TTT-aktivitet (2015 november -12 måneder);
  7. De fem læger, der accepterede TTT, udfører gastroendoskopien i overensstemmelse med TTT-indholdet (for T3-perioden), De andre fem læger udfører gastroendoskopien, som de gør før. (300 sager/person)
  8. fjerde TTT-aktivitet (2016 februar -3 måneder);
  9. De fem læger, der accepterede TTT, udfører gastroendoskopien i overensstemmelse med TTT-indholdet (for T4-perioden), De andre fem læger udfører gastroendoskopien, som de gør før. (300 sager/person)
  10. Statistikker antallet af tidlige mavekræft er blevet fundet af de fem unge læger, og hvor mange gastroskopi de har gjort.

(A) Liste den generelle tilstand af patienter før og efter TTT; fundet placeringen af ​​tumoren, om den samme type? (B) Satserne for EGC-detektion før og efter TTT? Er antallet af påvisning af gastrisk cancer (GC) stigende? (C) Satserne for EGC-detektion mellem lægen accepterede TTT og ikke? (D) er hastighederne for EGC-detektion forskellige blandt T1, T2, T3, T4? Er antallet af opdagelse af mavekræft stigende? (F) tidlige cancerpatienter blev fundet efter TTT-træning, sammenligne den endoskopiske diagnose med patologi, og vær opmærksom på nøjagtighed, følsomhed, falsk positiv rate og falsk negativ rate (ME-NBI). Og årsagsanalysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(A) retrospektiv del (1) Gastroskopipatienterne blev opereret af de ti læger i 2014: (2) smertefri gastroskopi(intravenøs anæstesi) (3) alder: 18-70 år; mand eller kvinde (- potentiel del

  1. i overensstemmelse med gastroskopi indikationer:
  2. smertefri gastroskopi (intravenøs anæstesi)
  3. alder: 18-70 år; mand eller kvinde
  4. underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(retrospektiv del og fremtidig del)

  1. de patienter, der fik foretaget gastrectomy
  2. akut gastroskopi, såsom esophageal fremmedlegeme, gastrisk fremmedlegeme, øvre gastrointestinal blødning. ;
  3. alvorlig maveblødning eller madrester, der påvirker endoskopistens observation;
  4. disse var blevet diagnosticeret uden for hospitalet før gastroskopi denne gang;
  5. dem tog orale antikoagulantia og kan ikke lave biopsiundersøgelse;
  6. disse var ikke egnede til endoskopisk kontraindikation til endoskopisk undersøgelse eller endoskopisk biopsi;
  7. passer ikke ind i eksperimentet;
  8. ikke gør som testplanen kræver. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
intet indgreb
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
en pædagogisk indsats
det første trin i toget trænerplanen (TTT), som inkluderer diagnosen og operationen "hånd i hånd" undervist af professor Yano Takeshiin, og casediskussionen og så videre
Andre navne:
  • det første trin i toget, trænerplanen (TTT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satserne for EGC-detektion
Tidsramme: 16 måneder
Hyppigheden af ​​EGC-detektion før og efter TTT i eksperimentgruppen eller i kontrolgruppen? Satserne for EGC-detektion mellem eksperimentgruppen og kontrolgruppen efter TTT
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner