폐암 검출을 위한 합성 메조-테트라(4-카르복시페닐) 포르핀(TCPP)을 활용한 객담 라벨링
폐암 검출을 위한 합성 메소 테트라(4-카르복시페닐) 포르핀(TCPP)을 활용한 객담 라벨링
연구 개요
상세 설명
Meso Tetra(4-Carboxyphenyl)Porphine(TCPP)은 암세포 표면을 코팅하는 저밀도 지단백질의 증가와 암세포 막의 다공성 특성에 반응하여 암세포에 표지를 할 수 있는 포르피린입니다. 특정 파장의 빛에서 형광을 발합니다. 이 임상 시험의 주요 목적은 건강한 참가자의 한 코호트에서 CyPath® 조기 폐암 검출 분석을 사용하여 폐 심부 객담 샘플에서 적색 형광[즉, 암] 세포(RFC)의 존재 또는 부재를 결정하는 것입니다. . 이 시험의 결과는 폐암 고위험군 및 폐암 진단을 받은 개인을 포함하는 두 개의 추가 참가자 코호트와 비교됩니다. 고위험군 및 폐암 환자의 객담 샘플 수집이 완료되었습니다(NCT00894127).
포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 연구에 등록되고 건강한 코호트에 배정됩니다. 가래 샘플은 연구 직원의 수집 절차에 대한 설명 후 연구 장소 또는 참가자의 집에서 수집됩니다. 샘플은 샘플 ID를 가리는 식별 번호로 식별됩니다. 각 피험자의 객담 표본은 샌안토니오의 텍사스 대학 건강 과학 센터(UTHSCSA) 실험실에서 13개의 현미경 슬라이드로 처리됩니다. UTHSCSA 실험실은 CyPath® Early Lung Cancer Detection Assay에 사용하기 위해 ThinPrep T2000 프로세서를 사용하여 슬라이드에서 각 가래 샘플을 처리합니다.
각 객담 샘플의 슬라이드 12개에 CyPath® 라벨이 지정됩니다. 하나의 슬라이드는 대식세포의 존재에 대한 PAP 염색을 수행하는 데 사용됩니다. 대식세포는 가래 샘플이 폐 깊숙한 곳에서 나온다는 표시입니다. 세포병리학자가 슬라이드를 검토하고 표본 적합성 양식에 결과를 기록합니다. 참가자의 신원을 알 수 없는 bioAffinity 연구원이 슬라이드의 CyPath® 레이블 지정 및 점수 매기기를 수행합니다. 건강한 코호트의 연구 결과는 폐암 위험이 높은 개인과 폐암 진단을 받은 개인의 가래를 비교한 폐쇄 연구 결과와 비교하는 데 사용될 것입니다.
CyPath® 분석 결과는 참가자의 진단 또는 치료에 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Radiology Associates of Albuquerque (RAA)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흡연 경험이 없고 폐질환을 앓은 적이 없는 참가자
제외 기준:
- 중증 폐쇄성 폐질환
- 최소한의 노력으로 협심증
- 임신
- 폐암 이외의 암을 앓았거나 앓은 적이 있음
- 광산업에서 일함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심폐 객담 샘플의 CyPath® 분석
심폐 객담은 알려진 폐 질환이 없는 건강한 개인에게서 얻었고, TCPP로 표지되었으며 심폐 가래 샘플에서 적색 형광[즉, 암] 세포(RFC)를 검출하기 위해 평가되었습니다.
|
가래를 이용한 폐암 조기진단을 위한 CyPath® 진단법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 참가자의 가래 내 적색 형광[즉, 암] 세포(RFC) 수
기간: 2 개월
|
적색 형광(RFC) 암 세포의 존재 또는 부재는 CyPath®로 표지된 건강한 개인의 객담 샘플에서 평가되었습니다. 연구를 위한 테스트는 알려진 폐 질환이 없는 건강한 개인의 가래 샘플을 수집하기 위해 한 연구 센터에서 수행되었습니다. 폐암에 걸릴 위험이 높은 개인과 폐암 진단을 받은 개인을 포함하여 이미 완료된 참가자의 두 추가 코호트와 건강한 참가자의 한 코호트에서 채취한 가래 표본 비교. |
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lara Patriquin, MD, Radiology Associates of Albuquerque
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .