질환 환자 관리에 있어 HRQOL 및 비용효과 분석에 관한 연구
2018년 5월 1일 업데이트: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong
부수적인 작은 크기의 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 전향적 무작위 연구(
이상적으로는 FNAC와 감시 대기 사이의 비용 효율성을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행해야 하지만 이러한 연구는 장기간에 걸쳐 매우 많은 피험자를 추적해야 하기 때문에 실제로 수행하기가 매우 어렵습니다.
목표는 주의 깊은 관찰(FNAC 없음) 및 일상적인 FNAC를 받는 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 HRQOL 선호도(유용성)를 결정하고 작은 부수적 갑상선 결절을 관리하는 두 가지 전략의 비용 효율성을 결정하는 것입니다. 홍콩의 중국 인구를 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기대 수명이 최소 6개월 이상이어야 합니다.
- 초음파 유도(USG)에서 가장 큰 치수가 1.0~2.0cm로 측정되고 해면 모양 또는 벌집 모양, 순수 낭성, 달걀 껍질 유형 석회화, 등 에코 또는 고 에코와 같은 양성 초음파 소견을 갖는 부수적인 결절이 있습니다. Doppler USG에서 나머지 갑상선 조직 및 말초 혈관과의 관계. USG에 하나 이상의 결절이 있는 피험자의 경우 다른 결절이 >2.0cm가 아니거나 의심스러운 특징이 있는 경우(아래 참조) 여전히 적합합니다.
- 정상 갑상선 기능(혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 유리 T4 수치 모두 정상 범위 내)
- 연구 참여에 대한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- FNAC를 보증하는 Doppler USG의 횡단면에서 미세석회화, 현저한 저에코, 불규칙한 변연 및/또는 너비보다 큰 및 결절내 혈관과 같은 의심스러운 초음파 특징이 있습니다.
- 결절 크기> 2.0cm
- 의학적 안심에도 불구하고 FNAC 또는 외과 개입을 주장하거나 거부합니다.
- 광동어 또는 중국어로 이해하거나 의사소통할 수 없음
- 의사가 설문에 응답할 수 없다고 판단하는 중대한 인지 장애
- 너무 아파서 인터뷰를 할 수 없다
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FNAC
그런 다음 환자는 일상적인 FNAC 전략에 무작위 배정됩니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: FNAC 없음
환자는 조심스러운 관찰 전략(FNAC 없음)에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-6D Health Survey에 의한 HRQoL 측정
기간: 이년
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중국(HK) SF-6D 건강 설문조사로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 선호 값은 홍콩 인구별 알고리즘으로 계산됩니다.
범위는 0(죽음)에서 1(완벽한 건강)까지입니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 우발성 갑상선 결절 관리의 효과와 갑상선암 환자의 HRQOL에 대한 치료 효과
기간: 이년
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작은 부수적 갑상선 결절 관리의 효과는 품질 조정 수명(QALY)으로 정량화되며, 이는 각 단계(무질병 포함)의 평균 기간과 해당 특정 건강 상태에 대한 SF-6D 선호 값의 곱으로 계산됩니다. . 작은 우연한 갑상선 결절을 관리하는 다양한 전략의 직접적인 건강 관리 비용은 Government Gazette 및 이전 문헌에서 발표한 비용을 사용하여 추정됩니다. 중국(홍콩) Short Form-12(SF-12) 건강 설문 조사 버전 2 및 FACT-G로 측정한 HRQOL은 이러한 삶의 주요 문제를 식별하기 위해 평가됩니다. 갑상선종양 환자의 보건의료이용 실태를 조사한다. 갑상선암 환자의 HRQOL에 대한 치료 효과를 조사합니다. |
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Van den Bruel A, Francart J, Dubois C, Adam M, Vlayen J, De Schutter H, Stordeur S, Decallonne B. Regional variation in thyroid cancer incidence in Belgium is associated with variation in thyroid imaging and thyroid disease management. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):4063-71. doi: 10.1210/jc.2013-1705. Epub 2013 Aug 21.
- Mazzaferri EL. Management of a solitary thyroid nodule. N Engl J Med. 1993 Feb 25;328(8):553-9. doi: 10.1056/NEJM199302253280807. No abstract available.
- Mehanna HM, Jain A, Morton RP, Watkinson J, Shaha A. Investigating the thyroid nodule. BMJ. 2009 Mar 13;338:b733. doi: 10.1136/bmj.b733. No abstract available.
- McLeod DS, Sawka AM, Cooper DS. Controversies in primary treatment of low-risk papillary thyroid cancer. Lancet. 2013 Mar 23;381(9871):1046-57. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62205-3. Epub 2013 Mar 22.
- Sosa JA, Hanna JW, Robinson KA, Lanman RB. Increases in thyroid nodule fine-needle aspirations, operations, and diagnoses of thyroid cancer in the United States. Surgery. 2013 Dec;154(6):1420-6; discussion 1426-7. doi: 10.1016/j.surg.2013.07.006. Epub 2013 Oct 2.
- Bonavita JA, Mayo J, Babb J, Bennett G, Oweity T, Macari M, Yee J. Pattern recognition of benign nodules at ultrasound of the thyroid: which nodules can be left alone? AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):207-13. doi: 10.2214/AJR.08.1820.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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