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患者管理におけるHRQOLと費用対効果分析に関する研究

2018年5月1日 更新者：Dr. Lang Hung Hin, Brian、The University of Hong Kong

偶発的な小さな患者の健康関連の生活の質に関する前向きランダム化研究 (

FNAC と経過観察の費用対効果を比較するために無作為化比較試験を実施するのが理想的ですが、非常に多くの被験者を長期間追跡する必要があるため、実際に実施するのは非常に困難です。

目的は、注意深い観察 (FNAC なし) および定期的な FNAC を受けている患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) および HRQOL の好み (有用性) を決定し、偶発的な小さな甲状腺結節の管理における 2 つの戦略の費用対効果を決定することです。香港在住の中国人向け。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

314

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -平均余命が少なくとも6か月ある
  • 超音波ガイド (USG) での最大寸法が 1.0 ～ 2.0cm の偶発性結節があり、海綿状または蜂の巣状の外観、純粋な嚢胞性、卵殻型の石灰化、等エコー性または高エコー性などの良性の超音波検査の特徴があります。ドップラーUSGの残りの甲状腺組織と末梢血管との関係。 USG に複数の結節がある被験者の場合、他の結節が 2.0cm を超えていないか、疑わしい特徴 (以下を参照) がない場合、それらは引き続き適格です。
  • 正常な甲状腺機能（血清甲状腺刺激ホルモン（TSH）と遊離T4レベルの両方が正常範囲内）
  • -研究に参加することに同意した場合

除外基準:

  • -微小石灰化、顕著な低エコー原性、不規則なマージン、および/またはFNACを保証するドップラーUSGの横方向ビューで幅が広く結節内の血管よりも高いなど、疑わしい超音波検査の特徴があります
  • 結節サイズ > 2.0cm
  • 医学的な安心にもかかわらず、FNACまたは外科的介入を主張または拒否する
  • 広東語または中国語での理解またはコミュニケーションができない
  • 医師が問診票に回答できないと判断した重度の認知障害
  • 病気でインタビューを行うことができません
  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：FNAC
その後、患者は無作為化されます ルーチンのFNAC戦略
他の：穿刺吸引細胞診
他の名前：
  • FNAC
介入なし：FNACなし
患者は注意深い観察戦略に無作為に割り付けられます (FNAC なし)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-6D健康調査によるHRQoLの測定
時間枠：2年
The Chinese (HK) SF-6D Health Survey によって測定された健康関連の Quality of Life (HRQoL) 選好値は、香港の人口固有のアルゴリズムによって計算されます。 0 (死亡) から 1 (完全な健康状態) までの範囲です。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺がん患者のHRQOLに対する小さな付随的甲状腺結節の管理の有効性と治療効果
時間枠：2年

小さな偶発的な甲状腺結節の管理の有効性は、各段階の平均期間 (病気がない場合を含む) とその特定の健康状態に対する SF-6D 優先値の積として計算される、質調整生存年 (QALY) によって定量化されます。 .

小さな偶発的な甲状腺結節を管理するためのさまざまな戦略の直接的な医療費は、官報および以前の文献によって発表された費用を使用して推定されます。

中国 (香港) の Short Form-12 (SF-12) 健康調査バージョン 2 および FACT-G によって測定された HRQOL は、これらの主要な生活上の問題を特定するために評価されます。

甲状腺腫瘍患者の医療サービス利用状況を調査します。

甲状腺癌患者の HRQOL に対する治療効果が調査されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月31日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 14-500

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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