이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Predisposition and Transition Mechanisms From Arterial Hypertension to Heart Failure (Hypercare)

2015년 4월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

Genetics and Genomics of Hypertension Associated With Microinflammation, Oxydative Stress, Chronic Renal Disease and Heart Failure (A2-B2-B3)

This project aims at investigating the genetic, genomic and proteomic basis of hypertension and susceptibility to hypertension-related end organ damage (renal damage and heart failure). It will include cross sectional as well as follow-up studies with a large number of subjects and variety of phenotypes, to explore the pathophysiology of hypertension and hypertension-related disease.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

In all index patients and recruited family members, recorded data will include the following :

  • Past medical history, drug history and family history
  • Physical examination
  • Height, weight, waist and hip circumference
  • Cardiac examination
  • Vascular examination
  • Blood pressure
  • Plasma and urine samples
  • Body composition (DEXA)
  • Tissue Doppler imaging

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67000
        • Centre D'Investigation Clinique de Strasbourg
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
        • Hopital Brabois Adulte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • index patient :

    • Caucasian patients of either sex who were diagnosed to have essential hypertension (as defined below) before the age of 50 y.
    • The index patient should not be older than 60 years at the time of enrolment.
    • Definition of hypertension for the index patient:

      • If untreated: Systolic blood pressure > 160 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg.
      • If already on treatment: Treatment with more of 2 different antihypertensive drugs at the time of enrolment.
    • At least three first degree relatives of whom at least one should be affected and at least one be from a different generation (parents or offspring aged 18 years or above) must be willing to participate in the family study. For definition of hypertension in relatives of the index patient see below.
    • Written informed consent
  • family

    • at least three other first degree relatives must be willing to participate in the family study:
    • at least one first-degree relative must be affected with diagnosis of hypertension made before age of 50 years AND
    • at least one first degree relative must be from a different generation (offspring or parents).

Exclusion Criteria:

  • index patient :

    • Any known form of secondary hypertension, including sleep apnoea syndrome
    • Any known previous clinical complications of hypertension (angina, MI, stroke, TIA, peripheral artery disease) at any time
    • Any known renal disease, including GFR < 60 mL/min as estimated by the abbreviated MDRD formula, or kidney stones
    • Kidney or other organ transplantation
    • Type 1 diabetes mellitus
    • Heart failure stage D (AHA/ACC criteria)
    • Any malignant concomitant diseases or history of malignant diseases within the last five years, with exception of treated squamous skin cancer or basalioma
    • Clinical or laboratory signs of acute infection, especially urinary tract infection
    • Systemic inflammatory diseases, such as autoimmune diseases, connective tissue diseases or collagenoses.
    • Steroids or any other immunosuppressive drug
    • Severe known liver disease (ALT or gamma-GT above three-fold of upper normal limit)
    • Current alcohol consume of more than 21 drinks/week (1 drink = a bottle (0,33 l) beer, a glass (0,2 l) of wine, or 4 cl = 40 ml of spirit (40%)) or drug abuse such as cocaine
  • family

    • any organ transplantation
    • any malignant concomitant disease
    • acute infection
    • systemic inflammatory disease
    • severe liver disease
    • current alcohol or drug abuse

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: NOE
multicentric family-based cohort. prospective and transversal study
blood and urine sample

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
genetic biomarkers
기간: time point 1 : first day ; Time point
time point 1 : first day ; Time point

2차 결과 측정

결과 측정
기간
oxidative stress markers
기간: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
microinflammation markers
기간: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
renal function and damage markers
기간: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
cardiac and large artery growth, remodelling dysfunction and failure markers
기간: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: faiez ZANNAD, Pr, Central Hospital, Nancy, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HYPERCARE(english v. 1.0)JRPB3
  • Cpp : 07.11.11
  • Dgs: 2007-0537

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

dna extraction and genotyping에 대한 임상 시험

구독하다