Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predisposition and Transition Mechanisms From Arterial Hypertension to Heart Failure (Hypercare)

27 апреля 2015 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Genetics and Genomics of Hypertension Associated With Microinflammation, Oxydative Stress, Chronic Renal Disease and Heart Failure (A2-B2-B3)

This project aims at investigating the genetic, genomic and proteomic basis of hypertension and susceptibility to hypertension-related end organ damage (renal damage and heart failure). It will include cross sectional as well as follow-up studies with a large number of subjects and variety of phenotypes, to explore the pathophysiology of hypertension and hypertension-related disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In all index patients and recruited family members, recorded data will include the following :

  • Past medical history, drug history and family history
  • Physical examination
  • Height, weight, waist and hip circumference
  • Cardiac examination
  • Vascular examination
  • Blood pressure
  • Plasma and urine samples
  • Body composition (DEXA)
  • Tissue Doppler imaging

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
        • Centre D'Investigation Clinique de Strasbourg
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54000
        • Hopital Brabois Adulte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • index patient :

    • Caucasian patients of either sex who were diagnosed to have essential hypertension (as defined below) before the age of 50 y.
    • The index patient should not be older than 60 years at the time of enrolment.
    • Definition of hypertension for the index patient:

      • If untreated: Systolic blood pressure > 160 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg.
      • If already on treatment: Treatment with more of 2 different antihypertensive drugs at the time of enrolment.
    • At least three first degree relatives of whom at least one should be affected and at least one be from a different generation (parents or offspring aged 18 years or above) must be willing to participate in the family study. For definition of hypertension in relatives of the index patient see below.
    • Written informed consent
  • family

    • at least three other first degree relatives must be willing to participate in the family study:
    • at least one first-degree relative must be affected with diagnosis of hypertension made before age of 50 years AND
    • at least one first degree relative must be from a different generation (offspring or parents).

Exclusion Criteria:

  • index patient :

    • Any known form of secondary hypertension, including sleep apnoea syndrome
    • Any known previous clinical complications of hypertension (angina, MI, stroke, TIA, peripheral artery disease) at any time
    • Any known renal disease, including GFR < 60 mL/min as estimated by the abbreviated MDRD formula, or kidney stones
    • Kidney or other organ transplantation
    • Type 1 diabetes mellitus
    • Heart failure stage D (AHA/ACC criteria)
    • Any malignant concomitant diseases or history of malignant diseases within the last five years, with exception of treated squamous skin cancer or basalioma
    • Clinical or laboratory signs of acute infection, especially urinary tract infection
    • Systemic inflammatory diseases, such as autoimmune diseases, connective tissue diseases or collagenoses.
    • Steroids or any other immunosuppressive drug
    • Severe known liver disease (ALT or gamma-GT above three-fold of upper normal limit)
    • Current alcohol consume of more than 21 drinks/week (1 drink = a bottle (0,33 l) beer, a glass (0,2 l) of wine, or 4 cl = 40 ml of spirit (40%)) or drug abuse such as cocaine
  • family

    • any organ transplantation
    • any malignant concomitant disease
    • acute infection
    • systemic inflammatory disease
    • severe liver disease
    • current alcohol or drug abuse

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: NOE
multicentric family-based cohort. prospective and transversal study
blood and urine sample

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
genetic biomarkers
Временное ограничение: time point 1 : first day ; Time point
time point 1 : first day ; Time point

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
oxidative stress markers
Временное ограничение: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
microinflammation markers
Временное ограничение: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
renal function and damage markers
Временное ограничение: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
cardiac and large artery growth, remodelling dysfunction and failure markers
Временное ограничение: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: faiez ZANNAD, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HYPERCARE(english v. 1.0)JRPB3
  • Cpp : 07.11.11
  • Dgs: 2007-0537

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться