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Predisposition and Transition Mechanisms From Arterial Hypertension to Heart Failure (Hypercare)

27 aprile 2015 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Genetics and Genomics of Hypertension Associated With Microinflammation, Oxydative Stress, Chronic Renal Disease and Heart Failure (A2-B2-B3)

This project aims at investigating the genetic, genomic and proteomic basis of hypertension and susceptibility to hypertension-related end organ damage (renal damage and heart failure). It will include cross sectional as well as follow-up studies with a large number of subjects and variety of phenotypes, to explore the pathophysiology of hypertension and hypertension-related disease.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In all index patients and recruited family members, recorded data will include the following :

  • Past medical history, drug history and family history
  • Physical examination
  • Height, weight, waist and hip circumference
  • Cardiac examination
  • Vascular examination
  • Blood pressure
  • Plasma and urine samples
  • Body composition (DEXA)
  • Tissue Doppler imaging

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
        • Centre D'Investigation Clinique de Strasbourg
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • Hopital Brabois Adulte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • index patient :

    • Caucasian patients of either sex who were diagnosed to have essential hypertension (as defined below) before the age of 50 y.
    • The index patient should not be older than 60 years at the time of enrolment.
    • Definition of hypertension for the index patient:

      • If untreated: Systolic blood pressure > 160 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg.
      • If already on treatment: Treatment with more of 2 different antihypertensive drugs at the time of enrolment.
    • At least three first degree relatives of whom at least one should be affected and at least one be from a different generation (parents or offspring aged 18 years or above) must be willing to participate in the family study. For definition of hypertension in relatives of the index patient see below.
    • Written informed consent
  • family

    • at least three other first degree relatives must be willing to participate in the family study:
    • at least one first-degree relative must be affected with diagnosis of hypertension made before age of 50 years AND
    • at least one first degree relative must be from a different generation (offspring or parents).

Exclusion Criteria:

  • index patient :

    • Any known form of secondary hypertension, including sleep apnoea syndrome
    • Any known previous clinical complications of hypertension (angina, MI, stroke, TIA, peripheral artery disease) at any time
    • Any known renal disease, including GFR < 60 mL/min as estimated by the abbreviated MDRD formula, or kidney stones
    • Kidney or other organ transplantation
    • Type 1 diabetes mellitus
    • Heart failure stage D (AHA/ACC criteria)
    • Any malignant concomitant diseases or history of malignant diseases within the last five years, with exception of treated squamous skin cancer or basalioma
    • Clinical or laboratory signs of acute infection, especially urinary tract infection
    • Systemic inflammatory diseases, such as autoimmune diseases, connective tissue diseases or collagenoses.
    • Steroids or any other immunosuppressive drug
    • Severe known liver disease (ALT or gamma-GT above three-fold of upper normal limit)
    • Current alcohol consume of more than 21 drinks/week (1 drink = a bottle (0,33 l) beer, a glass (0,2 l) of wine, or 4 cl = 40 ml of spirit (40%)) or drug abuse such as cocaine
  • family

    • any organ transplantation
    • any malignant concomitant disease
    • acute infection
    • systemic inflammatory disease
    • severe liver disease
    • current alcohol or drug abuse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: NOE
multicentric family-based cohort. prospective and transversal study
blood and urine sample

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
genetic biomarkers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point
time point 1 : first day ; Time point

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
oxidative stress markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
microinflammation markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
renal function and damage markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
cardiac and large artery growth, remodelling dysfunction and failure markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: faiez ZANNAD, Pr, Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPERCARE(english v. 1.0)JRPB3
  • Cpp : 07.11.11
  • Dgs: 2007-0537

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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