세로토닌 1A 수용체 PET 영상을 이용한 양극성 장애에서 SSRI 치료에 대한 임상적 반응 예측

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 양극성 I 장애 또는 양극성 II 장애로 진단되고 현재 주요 우울 삽화의 기준을 충족함
• 내원 당시 정신과 약물 치료를 받고 있던 환자는 적어도 6주 동안 적절한 약물 투여 후 적어도 부분적인 완화를 달성하지 못한 것으로 정의되는 해당 요법에 실패했을 것입니다.
• Hamilton Depression Rating Scale의 처음 17개 항목에서 최소 16점을 받을 수 있는 충분한 중증도의 우울증
• 연령대 18~60세
• 가임 여성은 연구 기간 내내 허용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 피험자는 PSF 및 5-HT1A 수용체와 상호 작용할 가능성이 있는 다른 유형의 약물을 제외한 모든 향정신성 약물을 중단하는 데 동의합니다.
• 피험자는 기분 안정제(발프로에이트, 라모트리진 또는 리튬)를 사용한 단일 요법에 대한 교차 테이퍼 약물을 견딜 수 있을 것입니다.

제외 기준:

• 평생 정신분열증, 정신분열정동 장애, 현재 정신병적 우울증 또는 현재 약물 또는 알코올 남용(연구 전 2개월 이내) 또는 최근 약물 또는 알코올 의존성(연구 전 6개월 이내)과 같은 기타 주요 정신 질환의 진단; 지난 1년 이내에 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증; 엑스터시의 IV 약물 사용 3회 이상 사용. 상영 당시 조증 삽화의 기준을 충족합니다.
• 이전에 플루옥세틴과 시탈로프람을 단독으로 또는 항조증제와 병용하여 1일 20mg 이상의 용량으로 최소 6주 치료로 정의된 실패한 임상시험. SSRI 또는 ​​SNRI 항우울제에 대한 두 가지 시험 실패.
• 환자가 휴약 기간의 일부로 약물을 중단하거나 밸프로에이트를 시작하는 경우 이전에 실패한 기분 안정제 시험을 단독으로 복용합니다.
• 과거에 시탈로프람과 플루옥세틴 ​​모두 참을 수 없는 부작용을 경험했습니다. 피험자가 약물을 복용하지 않는 경우, 과거에 발프로에이트의 참을 수 없는 부작용.
• 연구 프로토콜 동안 계속될 모든 약물을 제외하고 프레젠테이션에서 환자가 복용하고 있는 약물 중 하나가 과거에 중단된 경우 임상적 악화 이력.
• 대상자가 33세 미만인 경우 정신분열증의 1급 가족력
• 혈액질환, 림프종, 비장기능항진증, 내분비병증, 신부전, 만성폐쇄성폐질환, 자율신경병증, 말초혈관질환, 악성종양을 포함한 현저한 활동성 신체질환
• 자살 계획과 함께 생각을 표현하는 것으로 정의되는 적극적 자살 또는 즉각적인 약물 치료 또는 치료 개입이 필요한 자살 생각이 발달합니다.
• 등록 전 2개월 동안의 임신, 낙태 또는 유산 또는 연구 참여 과정에서 임신 계획이 있는 경우
• 수유 여성
• 지난 6개월 이내의 ECT
• 이전 두부 외상 이력을 보증하고 Trail-making A & B에서 평균보다 1.5 표준 편차가 낮은 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
• 금속 임플란트, 심박 조율기, 금속 보철물, 금속 교정 장치 또는 신체의 파편

• 현재, 과거 또는 예상되는 방사선 노출에는 다음이 포함됩니다.

  • 직장에서 방사선 피폭 배지를 받은 경우
  • 작년 핵의학 프로토콜 참여. 그러나 방사성 추적자의 주사 선량 및 선량계측이 알려져 있고 이전 연구 및 이 연구의 누적 연간 노출이 FDA(21 CFR 361.1)에서 정의한 연구 대상자에 대한 연간 한도보다 낮은 경우 피험자는 자격이 있습니다.
• 이미징 스캔에 참여하지 못하게 하는 밀실 공포증의 병력
• 현재 아스피린 이외의 항응고제 또는 항혈소판제 치료
• 체중이 350파운드를 초과하거나 MRI 스캐너에 맞지 않는 비만