Przewidywanie odpowiedzi klinicznej na leczenie SSRI w chorobie afektywnej dwubiegunowej przy użyciu obrazowania PET receptora serotoniny 1A

Kryteria przyjęcia:

• Możliwość wyrażenia świadomej zgody
• Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu II i aktualnie spełniają kryteria epizodu dużej depresji
• Pacjenci, którzy przyjmowali leki psychiatryczne w momencie zgłoszenia, nie osiągnęli przynajmniej częściowej remisji po odpowiedniej dawce leku przez co najmniej sześć tygodni.
• Depresja o stopniu nasilenia wystarczającym do uzyskania co najmniej 16 punktów w pierwszych 17 pozycjach Skali Oceny Depresji Hamiltona
• Przedział wiekowy 18-60 lat
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas całego badania.
• Podmiot zgadza się odstawić wszystkie leki psychotropowe inne niż te zawarte w PSF i inne rodzaje leków, które mogą wchodzić w interakcje z receptorami 5-HT1A.
• Pacjent prawdopodobnie będzie tolerował leki zmniejszające się do monoterapii stabilizatorem nastroju (walproinian, lamotrygina lub lit).

Kryteria wyłączenia:

• Rozpoznanie innych poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia trwająca całe życie, zaburzenie schizoafektywne, obecna depresja psychotyczna lub aktualne nadużywanie narkotyków lub alkoholu (w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem) lub niedawne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem); anorexia nervosa lub bulimia nervosa w ciągu ostatniego roku; IV zażywanie narkotyków ecstasy używać więcej niż trzy razy. Spełnij kryteria epizodu maniakalnego w momencie badania przesiewowego.
• Wcześniejsza nieudana próba fluoksetyny i citalopramu samych lub w połączeniu ze środkiem przeciwmaniakalnym, zdefiniowana jako co najmniej sześć tygodni leczenia w dawce 20 mg na dobę lub większej. Niepowodzenie dwóch badań leków przeciwdepresyjnych SSRI lub SNRI.
• Jeśli pacjenci odstawiają leki w ramach okresu wypłukiwania lub rozpoczynają walproinian, poprzednia nieudana próba stabilizatora nastroju, którą będą przyjmować sami.
• W przeszłości doświadczył nieznośnych skutków ubocznych citalopramu i fluoksetyny. Jeśli podmiot nie przyjmuje leków, nie do zniesienia skutki uboczne walproinianu w przeszłości.
• Historia pogorszenia stanu klinicznego, gdy którykolwiek z leków przyjmowanych przez pacjenta podczas prezentacji został odstawiony w przeszłości, z wyjątkiem leków, które będą kontynuowane podczas protokołu badania.
• Historia rodzinna pierwszego stopnia schizofrenii, jeśli pacjent ma mniej niż 33 lata
• Znacząca czynna choroba fizyczna, w tym dyskrazje krwi, chłoniaki, hipersplenizm, endokrynopatie, niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, neuropatie autonomiczne, choroba naczyń obwodowych, nowotwór złośliwy
• Aktywne myśli samobójcze, zdefiniowane jako wyrażanie myśli z planem samobójczym lub rozwijają się myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowego leczenia lub interwencji terapeutycznej.
• Ciąża, aborcja lub poronienie w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających włączenie do badania lub plany zajścia w ciążę w trakcie udziału w badaniu
• Kobiety karmiące
• EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Pacjenci, którzy potwierdzą historię wcześniejszego urazu głowy i uzyskają wynik 1,5 odchylenia standardowego poniżej średniej w testach A i B wyznaczania śladów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu.
• Metalowe implanty, rozrusznik serca, metalowe protezy, metalowe aparaty ortodontyczne lub odłamki w ciele

• Aktualne, przeszłe lub przewidywane narażenie na promieniowanie, w tym:

  • Posiadanie plakietki za narażenie na promieniowanie w miejscu pracy
  • Udział w protokołach medycyny nuklearnej w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy będą się jednak kwalifikować, jeśli wstrzyknięta dawka i dozymetria radioznacznika są znane, a skumulowana roczna ekspozycja z poprzedniego badania i tego badania jest niższa niż roczny limit dla uczestników badań określony przez FDA (21 CFR 361.1)
• Historia klaustrofobii, która uniemożliwiałaby udział w badaniach obrazowych
• Obecne leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe inne niż aspiryna
• Otyłość z wagą > 350 funtów lub niemożność dopasowania się do skanera MRI