Previsione della risposta clinica al trattamento con SSRI nel disturbo bipolare utilizzando l'imaging PET del recettore della serotonina 1A

Criterio di inclusione:

• Capacità di fornire il consenso informato
• Diagnosi di disturbo bipolare I o disturbo bipolare II e attualmente soddisfano i criteri per un episodio depressivo maggiore
• I pazienti che erano in trattamento con farmaci psichiatrici al momento della presentazione avranno fallito quel regime, definito come il mancato raggiungimento di una remissione almeno parziale dopo una dose adeguata di farmaci per almeno sei settimane.
• Depressione di gravità sufficiente per ottenere un punteggio di almeno 16 nei primi 17 elementi della Hamilton Depression Rating Scale
• Fascia d'età 18-60 anni
• Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante lo studio.
• Il soggetto accetta di interrompere tutti gli psicotropi diversi da quelli della PSF e altri tipi di farmaci che possono interagire con i recettori 5-HT1A.
• È probabile che il soggetto tolleri il cross-taper del farmaco alla monoterapia con uno stabilizzatore dell'umore (valproato, lamotrigina o litio).

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di qualsiasi altro disturbo psichiatrico importante come schizofrenia permanente, disturbo schizoaffettivo, depressione psicotica in corso o abuso di droghe o alcol in corso (entro due mesi prima dello studio) o recente dipendenza da droghe o alcol (entro sei mesi prima dello studio); anoressia nervosa o bulimia nervosa nell'ultimo anno; L'uso di droga IV di ecstasy usa più di tre volte. Soddisfare i criteri per un episodio maniacale al momento dello screening.
• Precedente prova fallita di fluoxetina e citalopram da soli o in combinazione con un agente antimaniacale, definita come almeno sei settimane di trattamento alla dose di 20 mg al giorno o più. Fallimento di due prove di qualsiasi farmaco antidepressivo SSRI o SNRI.
• Se i pazienti stanno interrompendo i farmaci come parte del periodo di washout o stanno iniziando il valproato, precedente tentativo fallito di stabilizzatore dell'umore che prenderanno da soli.
• Effetti collaterali intollerabili sperimentati sia di citalopram che di fluoxetina in passato. Se il soggetto non assume farmaci, effetti collaterali intollerabili del valproato in passato.
• - Storia di deterioramento clinico quando uno qualsiasi dei farmaci che il paziente sta assumendo al momento della presentazione è stato interrotto in passato, ad eccezione di eventuali farmaci che verranno continuati durante il protocollo di ricerca.
• Una storia familiare di primo grado di schizofrenia se il soggetto ha meno di 33 anni
• Malattia fisica attiva significativa, comprese discrasie ematiche, linfomi, ipersplenismo, endocrinopatie, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, neuropatie autonomiche, malattia vascolare periferica, malignità
• Attivamente suicidario, come definito esprimendo ideazione con un piano per il suicidio o sviluppa ideazione suicidaria che richiede farmaci immediati o interventi terapeutici.
• Gravidanza, aborto o aborto spontaneo nei due mesi precedenti l'iscrizione o piani di concepimento durante il corso di partecipazione allo studio
• Donne che allattano
• ECT negli ultimi 6 mesi
• I soggetti che approvano una storia di precedente trauma cranico e segnano 1,5 deviazioni standard al di sotto della media su Trail-making A e B saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
• Impianti metallici, pacemaker, protesi metalliche, apparecchi ortodontici metallici o schegge nel corpo

• Esposizione attuale, passata o prevista alle radiazioni, tra cui:

  • Essendo stato contrassegnato per l'esposizione alle radiazioni sul posto di lavoro
  • Partecipazione a protocolli di medicina nucleare nell'ultimo anno. I soggetti saranno idonei, tuttavia, se la dose iniettata e la dosimetria del radiotracciante sono note e l'esposizione annuale cumulativa dello studio precedente e di questo studio è inferiore al limite annuale per i soggetti di ricerca definito dalla FDA (21 CFR 361.1)
• Storia di claustrofobia che impedirebbe la partecipazione alle scansioni di immagini
• Attuale trattamento anticoagulante o antipiastrinico diverso dall'aspirina
• Obesità con peso > 350 libbre o incapacità di adattarsi allo scanner MRI