Vorhersage des klinischen Ansprechens auf die SSRI-Behandlung bei bipolarer Störung unter Verwendung der Serotonin-1A-Rezeptor-PET-Bildgebung

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit zur informierten Einwilligung
• Diagnose einer Bipolar-I-Störung oder Bipolar-II-Störung und erfüllt derzeit die Kriterien für eine schwere depressive Episode
• Patienten, die bei der Vorstellung mit psychiatrischen Medikamenten behandelt wurden, haben dieses Regime nicht bestanden, definiert als keine mindestens teilweise Remission nach einer angemessenen Medikamentendosis für mindestens sechs Wochen.
• Depression von ausreichendem Schweregrad, um mindestens 16 auf den ersten 17 Punkten der Hamilton Depression Rating Scale zu erreichen
• Altersspanne 18-60 Jahre
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der gesamten Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, alle anderen Psychopharmaka als die im PSF und andere Arten von Medikamenten, die wahrscheinlich mit den 5-HT1A-Rezeptoren interagieren, abzusetzen.
• Das Subjekt verträgt wahrscheinlich Medikamente, die auf eine Monotherapie mit einem Stimmungsstabilisator (Valproat, Lamotrigin oder Lithium) übergehen.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose anderer schwerer psychiatrischer Störungen wie lebenslange Schizophrenie, schizoaffektive Störung, aktuelle psychotische Depression oder aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch (innerhalb von zwei Monaten vor der Studie) oder kürzliche Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (innerhalb von sechs Monaten vor der Studie); Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa innerhalb des letzten Jahres; IV-Drogenkonsum von Ecstasy-Konsum mehr als dreimal. Erfüllen Sie zum Zeitpunkt des Screenings die Kriterien für eine manische Episode.
• Früherer gescheiterter Versuch mit Fluoxetin und Citalopram allein oder in Kombination mit einem Antimanikum, definiert als mindestens sechswöchige Behandlung mit einer Dosis von 20 mg pro Tag oder mehr. Scheitern von zwei Studien mit SSRI- oder SNRI-Antidepressiva.
• Wenn die Patienten im Rahmen der Auswaschphase Medikamente absetzen oder mit Valproat beginnen, ist eine vorherige fehlgeschlagene Studie mit einem Stimmungsstabilisator, den sie alleine einnehmen werden.
• Hatte in der Vergangenheit unerträgliche Nebenwirkungen sowohl von Citalopram als auch von Fluoxetin. Wenn der Proband keine Medikamente einnimmt, sind unerträgliche Nebenwirkungen von Valproat in der Vergangenheit aufgetreten.
• Vorgeschichte einer klinischen Verschlechterung, wenn eines der Medikamente, die der Patient bei der Vorstellung einnimmt, in der Vergangenheit abgesetzt wurde, mit Ausnahme von Medikamenten, die während des Forschungsprotokolls fortgesetzt werden.
• Eine Familienanamnese ersten Grades von Schizophrenie, wenn das Subjekt weniger als 33 Jahre alt ist
• Signifikante aktive körperliche Erkrankung, einschließlich Blutdyskrasie, Lymphome, Hypersplenismus, Endokrinopathien, Nierenversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, autonome Neuropathien, periphere Gefäßerkrankung, Malignität
• Aktiv suizidgefährdet, wie definiert durch Äußern von Gedanken mit einem Suizidplan oder Entwicklung von Suizidgedanken, die eine sofortige Medikation oder Behandlung erfordern.
• Schwangerschaft, Ab- oder Fehlgeburt in den zwei Monaten vor der Immatrikulation oder Kinderwunsch während der Studienteilnahme
• Stillende Frauen
• ECT innerhalb der letzten 6 Monate
• Probanden, die eine Vorgeschichte von früheren Kopfverletzungen bestätigen und 1,5 Standardabweichungen unter dem Mittelwert bei Trail-Making A & B erzielen, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen.
• Metallimplantate, Herzschrittmacher, Metallprothesen, kieferorthopädische Metallgeräte oder Splitter im Körper

• Aktuelle, frühere oder erwartete Strahlenexposition, einschließlich:

  • Für die Strahlenexposition am Arbeitsplatz gekennzeichnet sein
  • Teilnahme an nuklearmedizinischen Protokollen im letzten Jahr. Die Probanden sind jedoch zugelassen, wenn die injizierte Dosis und die Dosimetrie des Radiotracers bekannt sind und die kumulierte jährliche Exposition der vorherigen Studie und dieser Studie unter dem von der FDA definierten jährlichen Grenzwert für Forschungsprobanden liegt (21 CFR 361.1).
• Vorgeschichte von Klaustrophobie, die die Teilnahme an bildgebenden Scans verhindern würde
• Aktuelle gerinnungshemmende oder blutplättchenhemmende Behandlung außer Aspirin
• Fettleibigkeit mit einem Gewicht von >350 lbs oder Unfähigkeit, in den MRT-Scanner zu passen