Predikce klinické odpovědi na léčbu SSRI u bipolární poruchy pomocí PET zobrazování na receptoru serotoninu 1A

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost poskytnout informovaný souhlas
• Diagnóza bipolární poruchy I nebo bipolární poruchy II a v současné době splňují kritéria pro těžkou depresivní epizodu
• U pacientů, kteří byli při prezentaci na psychiatrické medikaci, tento režim selhal, jak je definováno jako nedosažení alespoň částečné remise po adekvátní dávce medikace po dobu alespoň šesti týdnů.
• Deprese natolik závažné, aby dosáhla skóre alespoň 16 v prvních 17 položkách Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese
• Věkové rozmezí 18-60 let
• Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat během studie přijatelnou metodu antikoncepce.
• Subjekt souhlasí s ukončením užívání všech psychotropních látek jiných než ty v PSF a dalších typů léků, které pravděpodobně interagují s 5-HT1A receptory.
• Subjekt pravděpodobně toleruje medikaci zkříženou na monoterapii se stabilizátorem nálady (valproát, lamotrigin nebo lithium).

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza jakýchkoli dalších závažných psychiatrických poruch, jako je celoživotní schizofrenie, schizoafektivní porucha, současná psychotická deprese nebo současné zneužívání drog nebo alkoholu (během dvou měsíců před studií) nebo nedávná závislost na drogách nebo alkoholu (během šesti měsíců před studií); mentální anorexie nebo mentální bulimie v posledním roce; IV užívání drog nebo užívání extáze více než třikrát. Splňte kritéria pro manickou epizodu v době promítání.
• Předchozí neúspěšná studie fluoxetinu a citalopramu samotných nebo v kombinaci s antimanickou látkou, definovaná jako nejméně šest týdnů léčby v dávce 20 mg denně nebo více. Selhání dvou studií jakéhokoli SSRI nebo SNRI antidepresiv.
• Pokud pacienti vysazují léky v rámci vymývacího období nebo začínají užívat valproát, předchozí neúspěšná zkouška stabilizátoru nálady, kterou budou užívat samostatně.
• V minulosti se vyskytly netolerovatelné vedlejší účinky citalopramu i fluoxetinu. Pokud subjekt neužíval léky, byly v minulosti netolerovatelné vedlejší účinky valproátu.
• Klinické zhoršení v anamnéze, když některý z léků, které pacient užívá při prezentaci, byl v minulosti vysazen, s výjimkou léků, které budou pokračovat během výzkumného protokolu.
• Rodinná anamnéza schizofrenie prvního stupně, pokud je subjektu mladší 33 let
• Významné aktivní fyzické onemocnění, včetně krevních dyskrazií, lymfomů, hypersplenismu, endokrinopatií, selhání ledvin, chronické obstrukční plicní nemoci, autonomních neuropatií, onemocnění periferních cév, malignity
• Aktivně sebevražedný, jak je definován jako vyjádření myšlenky s plánem na sebevraždu nebo rozvíjení sebevražedné myšlenky, která vyžaduje okamžitou medikaci nebo léčebný zásah.
• Těhotenství, potrat nebo potrat během dvou měsíců před zápisem nebo plány otěhotnět během účasti na studiu
• Kojící ženy
• ECT za posledních 6 měsíců
• Subjekty, které schvalují anamnézu předchozího poranění hlavy a mají skóre 1,5 standardní odchylky pod průměrem na Trail-making A & B, budou vyloučeny z účasti ve studii.
• Kovové implantáty, kardiostimulátory, kovové protézy, kovové ortodontické aparáty nebo šrapnely v těle

• Současné, minulé nebo předpokládané vystavení záření, včetně:

  • Po odznaku za vystavení radiaci na pracovišti
  • Účast na protokolech nukleární medicíny v posledním roce. Subjekty však budou způsobilé, pokud je známa injekční dávka a dozimetrie radioindikátoru a kumulativní roční expozice předchozí studie a této studie je nižší než roční limit pro výzkumné subjekty definovaný FDA (21 CFR 361.1).
• Anamnéza klaustrofobie, která by bránila účasti na zobrazovacích vyšetřeních
• Současná antikoagulační nebo protidestičková léčba jiná než aspirin
• Obezita s hmotností > 350 liber nebo neschopnost vejít se do MRI skeneru