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A Comparison of Diagnostic Approaches for Malaria and Pneumonia

2016년 8월 30일 업데이트: University of Nottingham

Malaria and Pneumonia in Children Under the Age of Five Years Old Presenting to Primary Healthcare Centres in Benin City, Nigeria: a Comparison of Early Diagnostic Approaches

This research investigates the diagnostic accuracy of various diagnostic approaches for malaria and pneumonia in under-five children presenting to primary healthcare centres in Benin City, Nigeria.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Of the preventable and treatable diseases, both malaria and pneumonia are significant contributors to under-five mortality in Nigeria. To reduce the burden of these diseases, the Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines were developed by the World Health Organisation (WHO) to be used at first point of contact (e.g., primary healthcare centres) with children under the age of five years old. Preliminary literature review suggests that although interventions based on numerous diagnostic approaches have been trialed, burden from malaria and pneumonia remains unacceptably high in Nigeria, suggesting limited effectiveness of existing approaches. Therefore, this study aims to compare the accuracy of different early diagnostic approaches used in the community(for e.g. the WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines versus the gold standard diagnostic tests comprising microscopy in malaria and chest radiography in pneumonia) in children under the age of five years presenting with suspected malaria and pneumonia to primary healthcare centres in Benin City, Edo State of Nigeria.

The research will compare the accuracy of these various diagnostic approaches using measures such as sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic curve. The research will also assess patient outcomes like complications, hospitalisation and death following a diagnosis of either pneumonia or malaria in all study participants as well as costs associated with malaria and pneumonia.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Edo State
      • Benin City, Edo State, 나이지리아
        • Health Services Department, University of Benin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population are children aged 2 months to four years old who are residents in the catchment local government area of study primary healthcare centres in Benin City, Edo State, Nigeria.

설명

Inclusion Criteria:

  • Suspected malaria (symptoms reported by caregiver that are consistent with malaria: high temperature, chills and no other probable diagnosis)
  • Suspected pneumonia (fever, cough, shortness of breath/difficulty in breathing, with or without chills and no other probable diagnosis)
  • Willingness of caregiver to provide written or verbal consent in the presence of a witness.

Exclusion Criteria:

None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Malaria confirmed by microscopy (yes/no)
기간: Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
This is the gold standard diagnosis for malaria and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
Pneumonia confirmed by chest x-ray (yes/no)
기간: Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
This is the gold standard test for pneumonia and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospitalisation (yes/no)
기간: Within 30 days of first consultation
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
Within 30 days of first consultation
Death (yes/no)
기간: Within 30 days of first consultation
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
Within 30 days of first consultation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly O Elimian, MSc, University of Nottingham & University of Benin
  • 연구 책임자: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
  • 연구 책임자: Catherine Pritchard, PhD, University of Nottingham
  • 연구 책임자: Ayebo Sadoh, PhD, University of Benin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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