- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02482116
A Comparison of Diagnostic Approaches for Malaria and Pneumonia
Malaria and Pneumonia in Children Under the Age of Five Years Old Presenting to Primary Healthcare Centres in Benin City, Nigeria: a Comparison of Early Diagnostic Approaches
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Of the preventable and treatable diseases, both malaria and pneumonia are significant contributors to under-five mortality in Nigeria. To reduce the burden of these diseases, the Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines were developed by the World Health Organisation (WHO) to be used at first point of contact (e.g., primary healthcare centres) with children under the age of five years old. Preliminary literature review suggests that although interventions based on numerous diagnostic approaches have been trialed, burden from malaria and pneumonia remains unacceptably high in Nigeria, suggesting limited effectiveness of existing approaches. Therefore, this study aims to compare the accuracy of different early diagnostic approaches used in the community(for e.g. the WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines versus the gold standard diagnostic tests comprising microscopy in malaria and chest radiography in pneumonia) in children under the age of five years presenting with suspected malaria and pneumonia to primary healthcare centres in Benin City, Edo State of Nigeria.
The research will compare the accuracy of these various diagnostic approaches using measures such as sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic curve. The research will also assess patient outcomes like complications, hospitalisation and death following a diagnosis of either pneumonia or malaria in all study participants as well as costs associated with malaria and pneumonia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edo State
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Benin City, Edo State, Nigéria
- Health Services Department, University of Benin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Suspected malaria (symptoms reported by caregiver that are consistent with malaria: high temperature, chills and no other probable diagnosis)
- Suspected pneumonia (fever, cough, shortness of breath/difficulty in breathing, with or without chills and no other probable diagnosis)
- Willingness of caregiver to provide written or verbal consent in the presence of a witness.
Exclusion Criteria:
None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Malaria confirmed by microscopy (yes/no)
Prazo: Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
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This is the gold standard diagnosis for malaria and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
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Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
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Pneumonia confirmed by chest x-ray (yes/no)
Prazo: Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
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This is the gold standard test for pneumonia and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
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Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalisation (yes/no)
Prazo: Within 30 days of first consultation
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This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
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Within 30 days of first consultation
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Death (yes/no)
Prazo: Within 30 days of first consultation
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This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
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Within 30 days of first consultation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly O Elimian, MSc, University of Nottingham & University of Benin
- Diretor de estudo: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
- Diretor de estudo: Catherine Pritchard, PhD, University of Nottingham
- Diretor de estudo: Ayebo Sadoh, PhD, University of Benin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA.577/Vol. II/126
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