Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Comparison of Diagnostic Approaches for Malaria and Pneumonia

2016. augusztus 30. frissítette: University of Nottingham

Malaria and Pneumonia in Children Under the Age of Five Years Old Presenting to Primary Healthcare Centres in Benin City, Nigeria: a Comparison of Early Diagnostic Approaches

This research investigates the diagnostic accuracy of various diagnostic approaches for malaria and pneumonia in under-five children presenting to primary healthcare centres in Benin City, Nigeria.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Of the preventable and treatable diseases, both malaria and pneumonia are significant contributors to under-five mortality in Nigeria. To reduce the burden of these diseases, the Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines were developed by the World Health Organisation (WHO) to be used at first point of contact (e.g., primary healthcare centres) with children under the age of five years old. Preliminary literature review suggests that although interventions based on numerous diagnostic approaches have been trialed, burden from malaria and pneumonia remains unacceptably high in Nigeria, suggesting limited effectiveness of existing approaches. Therefore, this study aims to compare the accuracy of different early diagnostic approaches used in the community(for e.g. the WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines versus the gold standard diagnostic tests comprising microscopy in malaria and chest radiography in pneumonia) in children under the age of five years presenting with suspected malaria and pneumonia to primary healthcare centres in Benin City, Edo State of Nigeria.

The research will compare the accuracy of these various diagnostic approaches using measures such as sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic curve. The research will also assess patient outcomes like complications, hospitalisation and death following a diagnosis of either pneumonia or malaria in all study participants as well as costs associated with malaria and pneumonia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Edo State
      • Benin City, Edo State, Nigéria
        • Health Services Department, University of Benin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population are children aged 2 months to four years old who are residents in the catchment local government area of study primary healthcare centres in Benin City, Edo State, Nigeria.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Suspected malaria (symptoms reported by caregiver that are consistent with malaria: high temperature, chills and no other probable diagnosis)
  • Suspected pneumonia (fever, cough, shortness of breath/difficulty in breathing, with or without chills and no other probable diagnosis)
  • Willingness of caregiver to provide written or verbal consent in the presence of a witness.

Exclusion Criteria:

None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Malaria confirmed by microscopy (yes/no)
Időkeret: Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
This is the gold standard diagnosis for malaria and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
Pneumonia confirmed by chest x-ray (yes/no)
Időkeret: Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
This is the gold standard test for pneumonia and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hospitalisation (yes/no)
Időkeret: Within 30 days of first consultation
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
Within 30 days of first consultation
Death (yes/no)
Időkeret: Within 30 days of first consultation
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
Within 30 days of first consultation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly O Elimian, MSc, University of Nottingham & University of Benin
  • Tanulmányi igazgató: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
  • Tanulmányi igazgató: Catherine Pritchard, PhD, University of Nottingham
  • Tanulmányi igazgató: Ayebo Sadoh, PhD, University of Benin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel