- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02482116
A Comparison of Diagnostic Approaches for Malaria and Pneumonia
Malaria and Pneumonia in Children Under the Age of Five Years Old Presenting to Primary Healthcare Centres in Benin City, Nigeria: a Comparison of Early Diagnostic Approaches
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Of the preventable and treatable diseases, both malaria and pneumonia are significant contributors to under-five mortality in Nigeria. To reduce the burden of these diseases, the Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines were developed by the World Health Organisation (WHO) to be used at first point of contact (e.g., primary healthcare centres) with children under the age of five years old. Preliminary literature review suggests that although interventions based on numerous diagnostic approaches have been trialed, burden from malaria and pneumonia remains unacceptably high in Nigeria, suggesting limited effectiveness of existing approaches. Therefore, this study aims to compare the accuracy of different early diagnostic approaches used in the community(for e.g. the WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines versus the gold standard diagnostic tests comprising microscopy in malaria and chest radiography in pneumonia) in children under the age of five years presenting with suspected malaria and pneumonia to primary healthcare centres in Benin City, Edo State of Nigeria.
The research will compare the accuracy of these various diagnostic approaches using measures such as sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic curve. The research will also assess patient outcomes like complications, hospitalisation and death following a diagnosis of either pneumonia or malaria in all study participants as well as costs associated with malaria and pneumonia.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Edo State
-
Benin City, Edo State, Нигерия
- Health Services Department, University of Benin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Suspected malaria (symptoms reported by caregiver that are consistent with malaria: high temperature, chills and no other probable diagnosis)
- Suspected pneumonia (fever, cough, shortness of breath/difficulty in breathing, with or without chills and no other probable diagnosis)
- Willingness of caregiver to provide written or verbal consent in the presence of a witness.
Exclusion Criteria:
None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Malaria confirmed by microscopy (yes/no)
Временное ограничение: Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
|
This is the gold standard diagnosis for malaria and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
|
Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
|
Pneumonia confirmed by chest x-ray (yes/no)
Временное ограничение: Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
|
This is the gold standard test for pneumonia and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
|
Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Hospitalisation (yes/no)
Временное ограничение: Within 30 days of first consultation
|
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
|
Within 30 days of first consultation
|
Death (yes/no)
Временное ограничение: Within 30 days of first consultation
|
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
|
Within 30 days of first consultation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kelly O Elimian, MSc, University of Nottingham & University of Benin
- Директор по исследованиям: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
- Директор по исследованиям: Catherine Pritchard, PhD, University of Nottingham
- Директор по исследованиям: Ayebo Sadoh, PhD, University of Benin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA.577/Vol. II/126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика