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A Comparison of Diagnostic Approaches for Malaria and Pneumonia

30 de agosto de 2016 actualizado por: University of Nottingham

Malaria and Pneumonia in Children Under the Age of Five Years Old Presenting to Primary Healthcare Centres in Benin City, Nigeria: a Comparison of Early Diagnostic Approaches

This research investigates the diagnostic accuracy of various diagnostic approaches for malaria and pneumonia in under-five children presenting to primary healthcare centres in Benin City, Nigeria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Of the preventable and treatable diseases, both malaria and pneumonia are significant contributors to under-five mortality in Nigeria. To reduce the burden of these diseases, the Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines were developed by the World Health Organisation (WHO) to be used at first point of contact (e.g., primary healthcare centres) with children under the age of five years old. Preliminary literature review suggests that although interventions based on numerous diagnostic approaches have been trialed, burden from malaria and pneumonia remains unacceptably high in Nigeria, suggesting limited effectiveness of existing approaches. Therefore, this study aims to compare the accuracy of different early diagnostic approaches used in the community(for e.g. the WHO Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) guidelines versus the gold standard diagnostic tests comprising microscopy in malaria and chest radiography in pneumonia) in children under the age of five years presenting with suspected malaria and pneumonia to primary healthcare centres in Benin City, Edo State of Nigeria.

The research will compare the accuracy of these various diagnostic approaches using measures such as sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the receiver operating characteristic curve. The research will also assess patient outcomes like complications, hospitalisation and death following a diagnosis of either pneumonia or malaria in all study participants as well as costs associated with malaria and pneumonia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Edo State
      • Benin City, Edo State, Nigeria
        • Health Services Department, University of Benin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population are children aged 2 months to four years old who are residents in the catchment local government area of study primary healthcare centres in Benin City, Edo State, Nigeria.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Suspected malaria (symptoms reported by caregiver that are consistent with malaria: high temperature, chills and no other probable diagnosis)
  • Suspected pneumonia (fever, cough, shortness of breath/difficulty in breathing, with or without chills and no other probable diagnosis)
  • Willingness of caregiver to provide written or verbal consent in the presence of a witness.

Exclusion Criteria:

None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malaria confirmed by microscopy (yes/no)
Periodo de tiempo: Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
This is the gold standard diagnosis for malaria and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
Participants will be assessed within an average period of 24 hours of presenting to study primary healthcare centres
Pneumonia confirmed by chest x-ray (yes/no)
Periodo de tiempo: Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres
This is the gold standard test for pneumonia and will be used to assess the accuracy of other diagnostic approaches
Participants will be assessed within an average period of 48 hours of presenting to study primary healthcare centres

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalisation (yes/no)
Periodo de tiempo: Within 30 days of first consultation
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
Within 30 days of first consultation
Death (yes/no)
Periodo de tiempo: Within 30 days of first consultation
This will be assessed for all study participants with either a malaria or pneumonia diagnosis as part of an epidemiological study
Within 30 days of first consultation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly O Elimian, MSc, University of Nottingham & University of Benin
  • Director de estudio: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
  • Director de estudio: Catherine Pritchard, PhD, University of Nottingham
  • Director de estudio: Ayebo Sadoh, PhD, University of Benin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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