Nutritional Deficiencies Preventive Treatment Prior to Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG)
Nutritional Deficiencies Preventive Treatment Prior to Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Controlled Clinical Study
연구 개요
상세 설명
The present study hypothesis holds that providing an adequate nutritional supplements program prior to the surgery, combined with postoperative monitoring, will significantly lower the incidence of nutritional deficiencies in patients undergoing Sleeve Gastrectomy surgery, and will reduce complications arising from these pre-operative deficiencies.
The investigators plan to examine the effect of Vitamins supplementation prior to surgery on the status of postoperative deficiencies one year after the surgery. Evaluation of outcomes will be made based on the results of blood tests specified, and related tests of bone density.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Candidates for bariatric surgery
- BMI over 35 kg / m 2 accompanying morbidity or BMI over 40 kg / m 2,
- pre-operative evaluation standards with matching to carry sleeve gastrectomy surgery
- Vitamin D deficiency prior to surgery
Exclusion Criteria:
- patients who underwent bariatric surgery in the past
- psychiatric or mentally contraindication for the procedure
- lack of consent to follow-up
- endocrine problem that affects the weight that is unbalanced.
- Chronic kidney disease (CKD), nephrolithiasis
- Hypercalcaemia
- Hypercalciuria and renal stones nephrolithiasis
- Pregnancy, breastfeeding
- Using medications or disease condition known as affecting the status of calcium or bone metabolism 3 month prior to intervention
- Taking any nutritional supplements 2 weeks before the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intensive supplements care pre-surgery
Multi vitamins pills vitamin D
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Multi vitamin
Vitamin D
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다른: Standard supplements care pre-surgery
vitamin D (Vitamin D will be given in a reduced doses compared to the intervention group)
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Vitamin D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bone mass density
기간: 1 year
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Status bone density one year after surgery will be measured by bone density test (DXA = X-ray dual energy absorptiometry) in units of g / cm2.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Weight loss after the surgery
기간: 1 year
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weight (kg), %excess weight loss ( %EWL).
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1 year
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Vitamin D status after the surgery
기간: 1 year
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levels of vitamin D (ng/ml) and presence of vitamin D deficiency.
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1 year
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Vitamin B12 status after the surgery
기간: 1 year
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levels of vitamin B12 (pg/dl) and presence of vitamin B12 deficiency.
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1 year
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Iron status after the surgery
기간: 1 year
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levels of iron (µg/dl) and presence of iron deficiency.
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1 year
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Parathyroid hormone (PTH) status after the surgery
기간: 1 year
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levels of Parathyroid hormone (PTH) (pg/ml)
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1 year
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Folate status after the surgery
기간: 1 year
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levels of folate (ng/ml) and presence of folate deficiency.
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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