다양한 안경을 통해 세상을 보다 (SWAG)
2017년 2월 6일 업데이트: Eric Youngstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
다양한 안경을 통해 세상을 보다(SWAG)
이 연구의 목적은 밤에 눈의 청색광을 차단하는 방법으로 호박색 안경의 사용을 테스트하여 뇌가 희미한 멜라토닌 개시를 생성하도록 하는 것입니다.
연구자들은 청색 차단이 밤 동안 타액의 멜라토닌 수치뿐만 아니라 주관적이고 객관적으로 평가된 수면의 질과 기분에 측정 가능한 이점을 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 수면의 질, 아침-저녁 크로노타입 및 기분 측정값이 포함된 자가 보고서 배터리를 작성하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 활동 수준과 수면의 질을 객관적으로 기록하기 위해 14일 동안 손목에 착용하는 가속도계를 착용하게 됩니다.
참가자는 또한 일일 수면 기록과 수면과 기분을 평가하는 간단한 자가 보고 측정치를 작성하게 됩니다.
연구 4-7일 및 11-14일에 참가자는 무작위 교차 디자인으로 수면 시작 전에 호박색 또는 위약 대조 렌즈를 착용합니다(즉, 참가자는 첫 번째 부분에 대해 호박색 렌즈 또는 위약 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다). 프로토콜의 두 번째 부분에 대해 반대쪽 렌즈를 착용하도록 전환).
참가자는 매시간 멜라토닌 샘플을 얻고 손목 수면 모니터를 착용하여 말초 동맥 톤과 산소 관류를 사용하여 비침습적이고 객관적으로 수면 상태와 품질을 측정하기 위해 수면 실험실에서 연구의 7일과 14일 밤을 보낼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 신체 건강
- 영어 쓰기 및 말하기 능력
- 보고된 평균 총 수면 시간 < 9시간(수면 실험실에서 밤을 보내도 수면 부족이 발생하지 않음)
제외 기준:
- 수면 및/또는 기분에 영향을 미치는 규칙적인 약물 복용
- 지난 한 달 동안 두 개 이상의 시간대를 여행했습니다.
- 담배 > 하루에 5개비
- 과도한 카페인 사용(한 번에 >2컵 또는 매일 >500mg)
- 정신 장애(DSM-5) 장애의 현재 축 I 진단 및 통계 매뉴얼 없음
- 현재 길거리 마약 사용 금지
- 수면 장애/양극성 장애/정신병/발작 장애/만성 질환의 병력 없음
- 최근 2개월 이내 야간근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 호박색 렌즈
참가자는 황색 렌즈 조건에 첫 번째 또는 두 번째로 무작위로 참여하게 됩니다.
청색광 스펙트럼을 차단하기 위해 호박색 렌즈를 착용하는 효과를 평가하기 위한 결과 측정에는 기분 및 수면 평가 설문지(PANAS, Leeds Sleep Evaluation Questionnaire)와 신체에서 생성되는 멜라토닌 수치 측정이 포함됩니다. 안경을 쓴 채.
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원하는 수면 시작 시간 전에 착용할 빛의 청색 스펙트럼(~470nm)을 차단하는 호박색 렌즈가 장착된 안경.
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다른: 위약 렌즈
참가자는 위약 렌즈 조건에 첫 번째 또는 두 번째로 무작위로 참여하게 됩니다.
빛의 모든 스펙트럼을 허용하는 위약 렌즈 착용의 효과를 평가하기 위한 결과 측정에는 기분 및 수면 평가 설문지(긍정적 및 부정적 영향 척도, PANAS; Leeds Sleep Evaluation Questionnaire)와 착용하는 동안 신체에서 생성되는 멜라토닌 수치 측정이 포함됩니다. 안경.
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원하는 수면 시작 시간 전에 모든 가시 광선 스펙트럼을 착용할 수 있는 위약 렌즈가 장착된 안경.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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희미한 빛 멜라토닌 생성 증가
기간: 4 일
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멜라토닌 생산 수준을 측정하기 위해 매 4일 밤이 끝날 때마다 참여자로부터 매시간 타액 샘플을 수집합니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 자기보고 기분 개선
기간: 4 일
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참가자는 스스로 보고한 기분을 측정하기 위해 매일 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)를 완료합니다.
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4 일
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수면의 객관적인 측정 개선
기간: 4 일
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참가자들은 다양한 수면 단계에서 소요되는 시간을 객관적으로 측정하기 위해 시계 장치를 착용하고 동맥 긴장도를 측정하는 동안 수면 실험실에서 밤을 완료합니다.
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4 일
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주관적으로 자가 보고한 수면의 질 개선
기간: 4 일
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참가자는 수면의 질에 대한 자가 보고를 평가하기 위해 리즈 수면 평가를 완료합니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Youngstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15-0389
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호박색 렌즈에 대한 임상 시험
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Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
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Johane AllardCanadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology완전한