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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02497859
아침 식사 섭취와 포만감 호르몬
2016년 9월 14일 업데이트: Nikhil Dhurandhar, Texas Tech University
체중 감량 다이어트 계획을 따를 때 더 높은 단백질 품질의 아침 식사가 에너지 섭취를 줄입니까?
이 연구의 실험은 에너지 감소 식단을 따르는 동안 단백질 품질이 높은 아침 식사를 하는 것이 단백질 품질이 낮은 다른 아침 식사와 비교하여 체중 감량을 향상시키는지 평가하지만 에너지 밀도 및 다량 영양소 구성과 일치합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에는 2가지 실험이 있습니다.
둘 다 단백질 품질이 높은 계란 아침 식사 또는 단백질 품질이 낮은 시리얼 아침 식사로 시작하여 이전에 섭취하지 않은 아침 식사를 받기 위해 역전되는 피험자를 대상으로 하는 무작위 교차 연구 설계입니다.
피험자는 주말을 제외하고 연구의 모든 날에 우리 클리닉에서 감독하에 아침 식사를 할 것입니다.
피험자는 주말에 집에서 아침 식사를 계속하도록 조언받을 것입니다.
모든 피험자는 체중감량 상담을 받고 2주간 체중감량 식이요법을 시행하게 됩니다.
실험 1은 저칼로리 다이어트를 할 때 시리얼 아침 식사에 비해 계란 아침 식사를 섭취하면 포만감이 증가하고 점심 시간 에너지 소비가 감소하며 임상 및 자유 생활 조건에서 저녁 시간 에너지 소비가 감소한다는 가설을 테스트합니다.
인슐린, 글루카곤 유사 펩타이드-1, 펩타이드 YY 3-36, 그렐린, 혈장 포도당, 기준선 및 중재 후 의인화 측정, 아침 식사와 후속 식사를 모두 섭취하는 동안 작성된 배고픔 설문지를 비교합니다.
실험 2는 유혹적이거나 매우 맛있다고 생각되는 음식 섭취에 대한 두 가지 아침 식사의 효과와 브라우니 제공에 따른 시험 점심 전후의 에너지 섭취 평가를 비교할 것입니다.
시리얼 아침 식사와 비교하여 계란 아침 식사를 섭취하면 유혹적인 것으로 간주되는 음식 섭취를 줄이는 데 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25.0-39.9의 계산된 BMI kg/m2
- 좌식(< 3시간/주 중간 강도의 신체 활동)
- 그렇지 않으면 건강한
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안 ≥5% 체중 감소 또는 증가
- 폐경 후(12개월 동안 생리가 없었음)
- 연구 시작과 최종 연구 사이에 운동 프로그램을 시작하거나 현재 운동 루틴을 변경할 계획
- 의료 식단 처방을 따르는 사람
- 제2형 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 기능 저하증, 심혈관 질환, 모든 유형의 암을 포함한 만성 질환이 있는 사람
- 저칼로리 식이요법을 사용한 행동적 체중 감량 치료를 금하는 건강 상태 및 만성 질환
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 식욕, 감각 기능 또는 호르몬 신호에 영향을 미치거나 억제할 수 있는 약물
- 체중 감소에 영향을 줄 수 있는 보충제 복용을 시작할 계획
- 삼킴 또는 저작 능력에 영향을 미치는 의학적 상태 또는 외과적 개입에 대한 보고
- 심박 조율기 또는 기타 내부 의료 기기를 착용한 사람
- 채식주의자를 실천하는 모든 채식주의자
- 글루텐 프리 다이어트를 실천하는 모든 사람
- 식사로 제공되는 음식에 대한 알레르기, 혐오감 또는 싫어함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에그 브렉퍼스트(EB)
EB는 다음과 같은 아침 식사를 받게 됩니다. 스크램블 에그 2개, 탈지유 120mL, Mrs. Bairds® Extra Thin White Bread 2조각, 버터 5g, Smuckers® 딸기 잼 18g. |
EB는 더 높은 품질의 단백질로 구성된 아침 식사를 받게 되지만 다량 영양소와 에너지 밀도는 활성 대조군과 비슷합니다.
EB는 다음과 같은 에너지 밀도, 다량 영양소 구성 및 단백질 점수를 갖습니다: 체중 291g, 에너지 400kcal, 에너지 밀도 1.37kcal/g, 탄수화물 42.9%, 지방 35.5%, 단백질 19.8%, 단백질 소화율 보정 아미노산 점수( PDCAAS) 100, 류신 1.77g, 혈당 부하 24, 섬유질 1.0g.
체중 감량 상담은 공인 영양사가 관리하며 영양 및 식이요법 아카데미(AND)의 증거 분석 라이브러리(EAL)에서 파생된 정보와 자료를 활용합니다.
분량 조절, 다량 영양소 분배, 스낵, 외식, 요리 및 식료품 쇼핑을 포함한 주제에 대해 논의합니다.
자기 모니터링, 동기 부여 인터뷰, 목표 설정 및 문제 해결은 상담 중에 사용되는 행동 전략이 될 것입니다.
연구 기간 동안의 에너지 섭취량은 개인의 체중에 맞게 조정된 1,200-1,500kcal로 처방됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 시리얼 조식(CB)
CB는 다음과 같은 아침 식사를 받습니다. Special K® Ready-to-Eat Original Cereal 1.5컵, Silk® Original Soymilk 200ml, Nature's Own® Double Fiber Wheat Bread 1조각, 버터 13g, Smuckers® Sugar-Free Strawberry Jam 10g. |
체중 감량 상담은 공인 영양사가 관리하며 영양 및 식이요법 아카데미(AND)의 증거 분석 라이브러리(EAL)에서 파생된 정보와 자료를 활용합니다.
분량 조절, 다량 영양소 분배, 스낵, 외식, 요리 및 식료품 쇼핑을 포함한 주제에 대해 논의합니다.
자기 모니터링, 동기 부여 인터뷰, 목표 설정 및 문제 해결은 상담 중에 사용되는 행동 전략이 될 것입니다.
연구 기간 동안의 에너지 섭취량은 개인의 체중에 맞게 조정된 1,200-1,500kcal로 처방됩니다.
CB는 낮은 품질의 단백질로 구성된 아침 식사를 받지만 다량 영양소와 에너지 밀도는 실험 치료와 유사합니다.
CB는 다음과 같은 에너지 밀도, 다량 영양소 구성 및 단백질 점수를 갖습니다: 무게 293g, 에너지 398kcal, 에너지 밀도 1.3kcal/g, 탄수화물 44.8%, 지방 35.4%, 단백질 19.8%, 단백질 소화율 보정 아미노산 점수( PDCAAS) 42, 류신 0.48g, 혈당 부하 30.8, 섬유질 4.4g.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 배고픔 설문지의 변화(Visual Analog Scale)
기간: 아침 식사 소비 전 30분에서 소비 후 240분까지의 점수 변화(임의 단위 AU).
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아침 식사 소비 전 30분에서 소비 후 240분까지의 점수 변화(임의 단위 AU).
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혈청 포만감과 배고픔 호르몬의 변화
기간: 아침 식사를 하기 30분 전에서 식사 후 240분으로 변경(AU)하십시오.
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그렐린, GLP1, PYY 3-36, 인슐린 및 혈청 포도당의 농도를 측정합니다.
이것은 실험 1에만 해당됩니다.
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아침 식사를 하기 30분 전에서 식사 후 240분으로 변경(AU)하십시오.
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자유 점심 식사 중 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 7일차(뷔페는 30분).
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실험 1용입니다.
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시험 7일차(뷔페는 30분).
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자유 점심 식사 중 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 14일(뷔페 30분).
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실험 1용입니다.
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시험 14일(뷔페 30분).
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자유 저녁 식사 중 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 7일차(뷔페는 30분).
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실험 1용입니다.
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시험 7일차(뷔페는 30분).
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자유 저녁 식사 중 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 14일(뷔페 30분).
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실험 1용입니다.
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시험 14일(뷔페 30분).
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자유 점심 식사 중 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 7일차(뷔페는 30분).
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이것은 실험 2를 위한 것입니다. 초콜릿 브라우니가 테스트 점심에 추가됩니다.
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시험 7일차(뷔페는 30분).
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자유 점심 식사 중 에너지 섭취량(kcal)
기간: 시험 14일(뷔페 30분).
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이것은 실험 2를 위한 것입니다. 초콜릿 브라우니가 테스트 점심에 추가됩니다.
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시험 14일(뷔페 30분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 기준선에서 시험 7일까지의 킬로그램 변화.
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기준선에서 시험 7일까지의 킬로그램 변화.
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킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 시험일 7일부터 시험일 14일까지의 킬로그램 변화.
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시험일 7일부터 시험일 14일까지의 킬로그램 변화.
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허리와 엉덩이 둘레의 변화(센티미터)
기간: 기준선에서 시험 7일까지의 센티미터 변화.
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기준선에서 시험 7일까지의 센티미터 변화.
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허리와 엉덩이 둘레의 변화(센티미터)
기간: 시험일 7일부터 시험일 14일까지의 센티미터 변화.
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시험일 7일부터 시험일 14일까지의 센티미터 변화.
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혈압의 변화(mmHg)
기간: 기준선에서 테스트 7일까지 mm Hg의 변화.
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기준선에서 테스트 7일까지 mm Hg의 변화.
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혈압의 변화(mmHg)
기간: 테스트 7일부터 테스트 14일까지 mmHg의 변화.
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테스트 7일부터 테스트 14일까지 mmHg의 변화.
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체지방량 및 제지방량 비율의 변화
기간: 시험일 0에서 시험일 14까지의 백분율 변화.
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시험일 0에서 시험일 14까지의 백분율 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikhil Dhurandhar, PhD, Chair of the Nutritional Sciences Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayham BE, Greenway FL, Johnson WD, Dhurandhar NV. A randomized trial to manipulate the quality instead of quantity of dietary proteins to influence the markers of satiety. J Diabetes Complications. 2014 Jul-Aug;28(4):547-52. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.02.002. Epub 2014 Feb 13.
- Vander Wal JS, Gupta A, Khosla P, Dhurandhar NV. Egg breakfast enhances weight loss. Int J Obes (Lond). 2008 Oct;32(10):1545-51. doi: 10.1038/ijo.2008.130. Epub 2008 Aug 5.
- Vander Wal JS, Marth JM, Khosla P, Jen KL, Dhurandhar NV. Short-term effect of eggs on satiety in overweight and obese subjects. J Am Coll Nutr. 2005 Dec;24(6):510-5. doi: 10.1080/07315724.2005.10719497.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 505159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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