Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmadsindtag og mæthedshormoner

14. september 2016 opdateret af: Nikhil Dhurandhar, Texas Tech University

Reducerer morgenmad af højere proteinkvalitet energiindtaget, når du følger en kostplan for vægttab?

Forsøgene i denne undersøgelse vil vurdere, om, mens man følger en diæt med reduceret energi, vil det at spise morgenmad med højere proteinkvalitet øge vægttabet sammenlignet med en anden morgenmad med lavere proteinkvalitet, men matchet for energitæthed og makronæringsstofsammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 2 eksperimenter i denne pilotundersøgelse. Begge vil være randomiserede crossover-studiedesign med forsøgspersoner, der begynder på enten en ægmorgenmad af højere proteinkvalitet eller morgenmadsprodukter med lavere proteinkvalitet, og vender tilbage for at modtage morgenmaden, der ikke tidligere er indtaget. Forsøgspersonerne vil indtage morgenmad under supervision på vores klinik på alle dage af undersøgelsen, undtagen weekender. Forsøgspersoner vil blive rådet til at fortsætte med at spise deres morgenmad derhjemme i weekenden. Alle forsøgspersoner vil modtage vægttabsrådgivning og følge en vægttabsdiæt i 2 uger. Eksperiment 1 vil teste hypotesen om, at når man er på en diæt med reduceret kalorieindhold, øger indtagelse af en ægmorgenmad sammenlignet med morgenmadsprodukter mætheden, reducerer energiforbruget ved frokosttid og reducerer energiforbruget ved aftensmad i kliniske og frie levevilkår. Insulin, glukagon-lignende peptid-1, peptid YY 3-36, ghrelin, plasmaglucose, antropomorfe baseline- og postinterventionsmålinger og sult-spørgeskemaer udfyldt under indtagelse af både morgenmad og efterfølgende måltider vil blive sammenlignet. Eksperiment 2 vil sammenligne virkningerne af de to morgenmad på indtagelse af fødevarer, der anses for fristende eller meget velsmagende, og vurdering af energiindtag før/efter testfrokost efterfulgt af servering af brownies. Det er en hypotese, at indtagelse af en ægmorgenmad sammenlignet med morgenmad med korn, vil hjælpe med at reducere indtaget af fødevarer, der anses for fristende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beregnet BMI på 25,0-39,9 kg/m2
  • Stillesiddende (< 3 timer/uge med moderat intensitet fysisk aktivitet)
  • Ellers sundt

Ekskluderingskriterier:

  • ≥5 % kropsvægttab eller -øgning i de tre måneder forud for undersøgelsen
  • Postmenopausal (har ikke haft menstruation i 12 måneder)
  • Planlægger at påbegynde et træningsprogram eller ændre nuværende træningsrutiner mellem studiestart og afsluttende studie
  • Enhver, der følger en medicinsk diætrecept
  • Enhver med en kronisk sygdom, herunder type II diabetes, hypothyroidisme, hypoparathyroidisme, hjerte-kar-sygdomme, kræft af enhver type
  • Helbredstilstande og kronisk sygdom, der kontraindicerer adfærdsmæssig vægttabsbehandling ved hjælp af en diæt med lavt kalorieindhold
  • Enhver, der i øjeblikket er gravid eller ammer
  • Medicin, der kan påvirke eller hæmme appetit, sensorisk funktion eller hormonsignalering
  • Planlægger at begynde at tage kosttilskud, der kan påvirke vægttab
  • Rapport om medicinsk tilstand eller kirurgisk indgreb, der påvirker synke- eller tyggeevnen
  • Alle med en pacemaker eller andet internt medicinsk udstyr
  • Alle praktiserende veganere eller vegetarer
  • Enhver praktiserende glutenfri diæt
  • Allergi, aversion eller modvilje mod nogen af ​​de fødevarer, der tilbydes til måltider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Æggemorgenmad (EB)

EB vil modtage følgende morgenmad:

2 røræg, 120 ml skummetmælk, 2 skiver Mrs. Bairds® ekstra tyndt hvidt brød, 5 g smør og 18 g Smuckers® Strawberry Jam.
Adfærdsmæssigt: Æggemorgenmad (EB)
EB vil modtage en morgenmad med protein af højere kvalitet, men ens i makronæringsstof og energitæthed end den aktive komparator. EB vil have følgende energitæthed, makronæringsstofsammensætning og proteinscore: vægt 291 g, energi 400 kcal, energitæthed 1,37 kcal/g, kulhydrat 42,9 %, fedt 35,5 %, protein 19,8 %, proteinfordøjelighedskorrigeret aminosyrescore ( PDCAAS) 100, leucin 1,77 g, glykæmisk belastning 24, fiber 1,0 g.
Adfærdsmæssigt: Vægttabsrådgivning
Vægttabsrådgivning vil blive administreret af en registreret diætist og vil bruge oplysninger og materialer, der stammer fra Evidence Analysis Library (EAL) fra Academy of Nutrition and Dietetics (AND). Emner, herunder portionskontrol, fordeling af makronæringsstoffer, mellemmåltider, spisning, madlavning og indkøb vil blive diskuteret. Selvmonitorering, motiverende samtale, målsætning og problemløsning vil være de adfærdsstrategier, der bruges under rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Vægttab diæt
Energiindtag for studievarigheden vil blive ordineret til 1.200-1.500 kcal justeret for den enkeltes kropsvægt.
ACTIVE_COMPARATOR: Morgenmad med korn (CB)

CB modtager følgende morgenmad:

1,5 kop Special K® spiseklar original korn, 200 ml Silk® original sojamælk, 1 skive Nature's Own® dobbeltfiberhvedebrød, 13 g smør og 10 g Smuckers® sukkerfri jordbærsyltetøj.
Adfærdsmæssigt: Vægttabsrådgivning
Vægttabsrådgivning vil blive administreret af en registreret diætist og vil bruge oplysninger og materialer, der stammer fra Evidence Analysis Library (EAL) fra Academy of Nutrition and Dietetics (AND). Emner, herunder portionskontrol, fordeling af makronæringsstoffer, mellemmåltider, spisning, madlavning og indkøb vil blive diskuteret. Selvmonitorering, motiverende samtale, målsætning og problemløsning vil være de adfærdsstrategier, der bruges under rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Vægttab diæt
Energiindtag for studievarigheden vil blive ordineret til 1.200-1.500 kcal justeret for den enkeltes kropsvægt.
Adfærdsmæssigt: Morgenmad med korn (CB)
CB vil modtage en morgenmad med protein af lavere kvalitet, men ens i makronæringsstof og energitæthed end den eksperimentelle behandling. CB vil have følgende energitæthed, makronæringsstofsammensætning og proteinscore: vægt 293 g, energi 398 kcal, energitæthed 1,3 kcal/g, kulhydrat 44,8 %, fedt 35,4 %, protein 19,8 %, proteinfordøjelighedskorrigeret aminosyrescore ( PDCAAS) 42, leucin 0,48 g, glykæmisk belastning 30,8, fiber 4,4 g.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektivt sult-spørgeskema (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Ændring i score (vilkårlige enheder AU) fra 30 minutter før morgenmadsindtagelse til 240 minutter efter indtagelse.
Ændring i score (vilkårlige enheder AU) fra 30 minutter før morgenmadsindtagelse til 240 minutter efter indtagelse.
Ændring i serum mæthed og sult hormoner
Tidsramme: Skift (AU) fra 30 minutter før indtagelse af morgenmad til 240 minutter efter indtagelse.
Koncentrationer af ghrelin, GLP1, PYY 3-36, insulin og serumglukose vil blive bestemt. Dette er kun til eksperiment 1.
Skift (AU) fra 30 minutter før indtagelse af morgenmad til 240 minutter efter indtagelse.
Energiindtag (kcal) under ad libitum frokost
Tidsramme: Test dag 7 (30 minutter for buffet).
Dette er til eksperiment 1.
Test dag 7 (30 minutter for buffet).
Energiindtag (kcal) under ad libitum frokost
Tidsramme: Test dag 14 (30 minutter for buffet).
Dette er til eksperiment 1.
Test dag 14 (30 minutter for buffet).
Energiindtag (kcal) under ad libitum middag
Tidsramme: Test dag 7 (30 minutter for buffet).
Dette er til eksperiment 1.
Test dag 7 (30 minutter for buffet).
Energiindtag (kcal) under ad libitum middag
Tidsramme: Test dag 14 (30 minutter for buffet).
Dette er til eksperiment 1.
Test dag 14 (30 minutter for buffet).
Energiindtag (kcal) under ad libitum frokost
Tidsramme: Test dag 7 (30 minutter for buffet).
Dette er til eksperiment 2. Chokoladebrownies vil blive tilføjet til testfrokosten.
Test dag 7 (30 minutter for buffet).
Energiindtag (kcal) under ad libitum frokost
Tidsramme: Test dag 14 (30 minutter for buffet).
Dette er til eksperiment 2. Chokoladebrownies vil blive tilføjet til testfrokosten.
Test dag 14 (30 minutter for buffet).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt i kilogram
Tidsramme: Ændring i kilogram fra baseline til testdag 7.
Ændring i kilogram fra baseline til testdag 7.
Ændring i kropsvægt i kilogram
Tidsramme: Ændring i kilogram fra testdag 7 til testdag 14.
Ændring i kilogram fra testdag 7 til testdag 14.
Ændring i talje- og hofteomkreds i centimeter
Tidsramme: Ændring i centimeter fra baseline til testdag 7.
Ændring i centimeter fra baseline til testdag 7.
Ændring i talje- og hofteomkreds i centimeter
Tidsramme: Ændring i centimeter fra testdag 7 til testdag 14.
Ændring i centimeter fra testdag 7 til testdag 14.
Ændring i blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: Ændring i mm Hg fra baseline til testdag 7.
Ændring i mm Hg fra baseline til testdag 7.
Ændring i blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: Ændring i mm Hg fra testdag 7 til testdag 14.
Ændring i mm Hg fra testdag 7 til testdag 14.
Ændring i fedtmasse og lean body mass procent
Tidsramme: Ændring i procent fra testdag 0 til testdag 14.
Ændring i procent fra testdag 0 til testdag 14.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

American Egg Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikhil Dhurandhar, PhD, Chair of the Nutritional Sciences Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (SKØN)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 505159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggemorgenmad (EB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner