Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem snídaně a hormony sytosti

14. září 2016 aktualizováno: Nikhil Dhurandhar, Texas Tech University

Snižuje snídaně s vyšší kvalitou bílkovin příjem energie při dodržování dietního plánu na hubnutí?

Experimenty v této studii posoudí, zda při dodržování diety se sníženým příjmem energie, konzumace snídaně s vyšší kvalitou bílkovin zvýší úbytek hmotnosti ve srovnání s jinou snídaní s nižší kvalitou bílkovin, ale odpovídající energetickou hustotou a složením makroživin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii budou 2 experimenty. Obě budou randomizované křížové studie se subjekty začínajícími buď vaječnou snídaní s vyšší kvalitou proteinu nebo cereální snídaní s nižší kvalitou proteinu, a poté se obrátit na snídani, kterou předtím nepožili. Subjekty budou konzumovat snídaně pod dohledem na naší klinice po všechny dny studie, kromě víkendů. Subjektům bude doporučeno, aby pokračovali ve snídaní doma o víkendech. Všem subjektům bude poskytnuto poradenství v oblasti hubnutí a po dobu 2 týdnů budou dodržovat dietu na snížení hmotnosti. Experiment 1 bude testovat hypotézu, že při nízkokalorické dietě příjem vaječných snídaní ve srovnání s cereální snídaní zvyšuje sytost, snižuje spotřebu energie v době oběda a snižuje spotřebu energie v době večeře v klinickém a volném životě. Budou srovnávány inzulín, glukagonu podobný peptid-1, peptid YY 3-36, ghrelin, glukóza v plazmě, základní a postintervenční antropomorfní měření a dotazníky o hladu vyplněné během konzumace snídaní a následných jídel. Experiment 2 bude porovnávat účinky dvou snídaní na příjem potravin považovaných za lákavé nebo vysoce chutné a posouzení energetického příjmu před/po testovacím obědě následované nabídkou sušenek. Předpokládá se, že konzumace vaječné snídaně ve srovnání s cereální snídaní pomůže snížit příjem potravin považovaných za lákavé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vypočtené BMI 25,0-39,9 kg/m2
  • Sedavý (< 3 hodiny/týden středně intenzivní fyzické aktivity)
  • Jinak zdravý

Kritéria vyloučení:

  • ≥5% ztráta nebo přírůstek tělesné hmotnosti během tří měsíců před studií
  • Postmenopauzální (neměla menstruaci po dobu 12 měsíců)
  • Plánuje zahájit cvičební program nebo změnit stávající cvičební rutiny mezi zahájením studie a závěrečnou studií
  • Každý, kdo dodržuje lékařskou dietu
  • Kdokoli s chronickým onemocněním včetně diabetu typu II, hypotyreózy, hypoparatyreózy, kardiovaskulárního onemocnění, rakoviny jakéhokoli typu
  • Zdravotní stavy a chronická onemocnění, které kontraindikují behaviorální léčbu hubnutí pomocí nízkokalorické diety
  • Každý, kdo je v současné době těhotný nebo kojící
  • Léky, které mohou ovlivnit nebo potlačit chuť k jídlu, smyslové funkce nebo hormonální signalizaci
  • Plánuje začít užívat jakékoli doplňky, které mohou ovlivnit hubnutí
  • Zpráva o zdravotním stavu nebo chirurgickém zákroku, který ovlivňuje polykací nebo žvýkací schopnost
  • Každý, kdo má kardiostimulátor nebo jiné interní lékařské zařízení
  • Všichni praktikující vegani nebo vegetariáni
  • Jakákoli praktikující bezlepková dieta
  • Alergie, averze nebo nechuť k některému z potravin nabízených k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vaječná snídaně (EB)

EB obdrží následující snídani:

2 míchaná vejce, 120 ml odstředěného mléka, 2 plátky extra tenkého bílého chleba Mrs. Bairds®, 5 g másla a 18 g jahodového džemu Smuckers®.
Behaviorální: Vaječná snídaně (EB)
EB dostane snídani s vyšší kvalitou bílkovin, ale podobnou v hustotě makronutrientů a energie než aktivní komparátor. EB bude mít následující energetickou hustotu, složení makroživin a proteinové skóre: hmotnost 291 g, energie 400 kcal, energetická hustota 1,37 kcal/g, sacharidy 42,9 %, tuky 35,5 %, bílkoviny 19,8 %, skóre aminokyselin korigované na stravitelnost bílkovin ( PDCAAS) 100, leucin 1,77 g, glykemická nálož 24, vláknina 1,0 g.
Behaviorální: Poradenství při hubnutí
Poradenství v oblasti hubnutí bude řízeno registrovaným dietologem a bude využívat informace a materiály odvozené z Knihovny pro analýzu důkazů (EAL) Akademie výživy a dietetiky (AND). Budou probírána témata včetně kontroly porcí, distribuce makroživin, svačiny, stravování, vaření a nakupování potravin. Sebemonitorování, motivační rozhovory, stanovení cílů a řešení problémů budou strategiemi chování používanými během poradenství.
Behaviorální: Dieta na hubnutí
Energetický příjem po dobu trvání studie bude předepsán na 1 200-1 500 kcal upravených pro tělesnou hmotnost každého jedince.
ACTIVE_COMPARATOR: Cereální snídaně (CB)

CB obdrží následující snídani:

1,5 šálku Special K® Ready-to-Eat Original Cereal, 200 ml Silk® Original Soymilk, 1 plátek Nature's Own® Double Fiber Wheat Bread, 13 g másla a 10 g Smuckers® Jahodový džem bez cukru.
Behaviorální: Poradenství při hubnutí
Poradenství v oblasti hubnutí bude řízeno registrovaným dietologem a bude využívat informace a materiály odvozené z Knihovny pro analýzu důkazů (EAL) Akademie výživy a dietetiky (AND). Budou probírána témata včetně kontroly porcí, distribuce makroživin, svačiny, stravování, vaření a nakupování potravin. Sebemonitorování, motivační rozhovory, stanovení cílů a řešení problémů budou strategiemi chování používanými během poradenství.
Behaviorální: Dieta na hubnutí
Energetický příjem po dobu trvání studie bude předepsán na 1 200-1 500 kcal upravených pro tělesnou hmotnost každého jedince.
Behaviorální: Cereální snídaně (CB)
CB dostane snídani s nižší kvalitou bílkovin, ale podobnou v hustotě makroživin a energie než experimentální léčba. CB bude mít následující energetickou hustotu, složení makroživin a proteinové skóre: hmotnost 293 g, energie 398 kcal, energetická hustota 1,3 kcal/g, sacharidy 44,8 %, tuky 35,4 %, bílkoviny 19,8 %, aminokyselinové skóre korigované na stravitelnost bílkovin ( PDCAAS) 42, leucin 0,48 g, glykemická nálož 30,8, vláknina 4,4 g.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku subjektivního hladu (vizuální analogová škála)
Časové okno: Změna skóre (libovolné jednotky AU) z 30 minut před konzumací snídaně na 240 minut po konzumaci.
Změna skóre (libovolné jednotky AU) z 30 minut před konzumací snídaně na 240 minut po konzumaci.
Změna sérových hormonů sytosti a hladu
Časové okno: Změňte (AU) z 30 minut před konzumací snídaně na 240 minut po konzumaci.
Budou stanoveny koncentrace ghrelinu, GLP1, PYY 3-36, inzulinu a glukózy v séru. Toto je pouze pro experiment 1.
Změňte (AU) z 30 minut před konzumací snídaně na 240 minut po konzumaci.
Energetický příjem (kcal) během oběda ad libitum
Časové okno: Testovací den 7 (30 minut pro bufet).
Toto je pro experiment 1.
Testovací den 7 (30 minut pro bufet).
Energetický příjem (kcal) během oběda ad libitum
Časové okno: Testovací den 14 (30 minut pro bufet).
Toto je pro experiment 1.
Testovací den 14 (30 minut pro bufet).
Energetický příjem (kcal) během večeře ad libitum
Časové okno: Testovací den 7 (30 minut pro bufet).
Toto je pro experiment 1.
Testovací den 7 (30 minut pro bufet).
Energetický příjem (kcal) během večeře ad libitum
Časové okno: Testovací den 14 (30 minut pro bufet).
Toto je pro experiment 1.
Testovací den 14 (30 minut pro bufet).
Energetický příjem (kcal) během oběda ad libitum
Časové okno: Testovací den 7 (30 minut pro bufet).
Toto je pro experiment 2. Čokoládové brownies budou přidány k testovacímu obědu.
Testovací den 7 (30 minut pro bufet).
Energetický příjem (kcal) během oběda ad libitum
Časové okno: Testovací den 14 (30 minut pro bufet).
Toto je pro experiment 2. Čokoládové brownies budou přidány k testovacímu obědu.
Testovací den 14 (30 minut pro bufet).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti v kilogramech
Časové okno: Změna v kilogramech od výchozího stavu do testovacího dne 7.
Změna v kilogramech od výchozího stavu do testovacího dne 7.
Změna tělesné hmotnosti v kilogramech
Časové okno: Změna v kilogramech od 7. dne testu do 14. dne testu.
Změna v kilogramech od 7. dne testu do 14. dne testu.
Změna obvodu pasu a boků v centimetrech
Časové okno: Změna v centimetrech od výchozí hodnoty do 7. dne testu.
Změna v centimetrech od výchozí hodnoty do 7. dne testu.
Změna obvodu pasu a boků v centimetrech
Časové okno: Změna v centimetrech od testovacího dne 7 do testovacího dne 14.
Změna v centimetrech od testovacího dne 7 do testovacího dne 14.
Změna krevního tlaku (mm Hg)
Časové okno: Změna v mm Hg od výchozí hodnoty do 7. dne testu.
Změna v mm Hg od výchozí hodnoty do 7. dne testu.
Změna krevního tlaku (mm Hg)
Časové okno: Změna v mm Hg od testovacího dne 7 do testovacího dne 14.
Změna v mm Hg od testovacího dne 7 do testovacího dne 14.
Změna tukové hmoty a procenta svalové hmoty
Časové okno: Změna procenta od testovacího dne 0 do testovacího dne 14.
Změna procenta od testovacího dne 0 do testovacího dne 14.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

American Egg Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikhil Dhurandhar, PhD, Chair of the Nutritional Sciences Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 505159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaječná snídaně (EB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit