早餐摄入量和饱腹感激素
2016年9月14日 更新者：Nikhil Dhurandhar、Texas Tech University
遵循减肥饮食计划时，高蛋白质量的早餐会减少能量摄入吗？
本研究中的实验将评估在遵循低能量饮食的同时，与另一种蛋白质质量较低但能量密度和常量营养素成分相匹配的早餐相比，吃蛋白质质量较高的早餐是否会促进体重减轻。
研究概览
详细说明
该试点研究将进行 2 个实验。
两者都将采用随机交叉研究设计，受试者从蛋白质质量较高的鸡蛋早餐或蛋白质质量较低的谷物早餐开始，然后反转接受之前未摄入的早餐。
在研究的所有日子里，受试者将在我们诊所的监督下吃早餐，周末除外。
建议受试者在周末继续在家吃早餐。
所有受试者都将接受减肥咨询并遵循减肥饮食 2 周。
实验 1 将检验这样的假设：当采用低热量饮食时，与谷物早餐相比，鸡蛋早餐的摄入增加了饱腹感，减少了午餐时间的能量消耗，并减少了临床和自由生活条件下晚餐时间的能量消耗。
将比较胰岛素、胰高血糖素样肽-1、肽 YY 3-36、生长素释放肽、血浆葡萄糖、基线和干预后拟人测量，以及在早餐和后续餐食期间完成的饥饿调查问卷。
实验 2 将比较两种早餐对被认为诱人或非常可口的食物摄入量的影响，并评估测试午餐前后提供核仁巧克力饼的能量摄入量。
据推测，与谷物早餐相比，吃鸡蛋早餐将有助于减少被认为具有诱惑力的食物的摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计算的 BMI 为 25.0-39.9 公斤/平方米
- 久坐不动（< 3 小时/周中等强度的身体活动）
- 否则健康
排除标准：
- 研究前三个月体重减轻或增加 ≥ 5%
- 绝经后（有 12 个月没有来月经）
- 计划在开始研究和最终研究之间开始锻炼计划或改变当前的锻炼程序
- 任何遵循医疗饮食处方的人
- 任何患有慢性疾病的人，包括 II 型糖尿病、甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能减退症、心血管疾病、任何类型的癌症
- 使用低卡路里饮食禁忌行为减肥治疗的健康状况和慢性疾病
- 任何目前怀孕或哺乳的人
- 可能影响或抑制食欲、感觉功能或激素信号的药物
- 计划开始服用任何可能影响减肥的补充剂
- 影响吞咽或咀嚼能力的医疗状况或手术干预的报告
- 任何装有心脏起搏器或其他内部医疗设备的人
- 任何练习素食者或素食者
- 任何练习无麸质饮食
- 对提供的任何食物过敏、厌恶或不喜欢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鸡蛋早餐 (EB)
EB 将收到以下早餐： 炒鸡蛋2个、脱脂牛奶120毫升、Mrs. Bairds®超薄白面包2片、黄油5克、Smuckers®草莓酱18克。 |
EB 将获得更高质量蛋白质的早餐，但在常量营养素和能量密度方面与活性比较者相似。
EB 将具有以下能量密度、常量营养素组成和蛋白质得分：体重 291 g，能量 400 kcal，能量密度 1.37 kcal/g，碳水化合物 42.9%，脂肪 35.5%，蛋白质 19.8%，蛋白质消化率校正氨基酸得分（ PDCAAS) 100，亮氨酸 1.77 g，血糖负荷 24，纤维 1.0 g。
减肥咨询将由注册营养师管理，并将利用来自营养与营养学院 (AND) 证据分析图书馆 (EAL) 的信息和材料。
将讨论的主题包括份量控制、常量营养素分配、零食、外出就餐、烹饪和杂货店购物。
自我监控、动机性访谈、目标设定和问题解决将是咨询期间使用的行为策略。
研究期间的能量摄入量将规定为 1,200-1,500 千卡，并根据每个人的体重进行调整。
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ACTIVE_COMPARATOR：麦片早餐 (CB)
CB 将收到以下早餐： Special K®即食原味麦片1.5杯、Silk®原味豆浆200毫升、Nature's Own®双纤维全麦面包1片、牛油13克、Smuckers®无糖草莓酱10克。 |
减肥咨询将由注册营养师管理，并将利用来自营养与营养学院 (AND) 证据分析图书馆 (EAL) 的信息和材料。
将讨论的主题包括份量控制、常量营养素分配、零食、外出就餐、烹饪和杂货店购物。
自我监控、动机性访谈、目标设定和问题解决将是咨询期间使用的行为策略。
研究期间的能量摄入量将规定为 1,200-1,500 千卡，并根据每个人的体重进行调整。
CB 将收到一份蛋白质质量较低的早餐，但在常量营养素和能量密度方面与实验处理相似。
CB 将具有以下能量密度、宏量营养素组成和蛋白质得分：体重 293 g，能量 398 kcal，能量密度 1.3 kcal/g，碳水化合物 44.8%，脂肪 35.4%，蛋白质 19.8%，蛋白质消化率校正氨基酸得分（ PDCAAS) 42，亮氨酸 0.48 g，血糖负荷 30.8，纤维 4.4 g。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观饥饿问卷的变化（视觉模拟量表）
大体时间：从吃早餐前 30 分钟到吃早餐后 240 分钟的得分变化（任意单位 AU）。
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从吃早餐前 30 分钟到吃早餐后 240 分钟的得分变化（任意单位 AU）。
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血清饱腹感和饥饿激素的变化
大体时间：将 (AU) 从食用早餐前 30 分钟更改为食用后 240 分钟。
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将测定生长素释放肽、GLP1、PYY 3-36、胰岛素和血清葡萄糖的浓度。
这仅适用于实验 1。
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将 (AU) 从食用早餐前 30 分钟更改为食用后 240 分钟。
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随意午餐期间的能量摄入（千卡）
大体时间：考试第 7 天（自助餐 30 分钟）。
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这是针对实验 1 的。
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考试第 7 天（自助餐 30 分钟）。
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随意午餐期间的能量摄入（千卡）
大体时间：第 14 天考试（自助餐 30 分钟）。
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这是针对实验 1 的。
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第 14 天考试（自助餐 30 分钟）。
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随意晚餐时的能量摄入（千卡）
大体时间：考试第 7 天（自助餐 30 分钟）。
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这是针对实验 1 的。
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考试第 7 天（自助餐 30 分钟）。
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随意晚餐时的能量摄入（千卡）
大体时间：第 14 天考试（自助餐 30 分钟）。
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这是针对实验 1 的。
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第 14 天考试（自助餐 30 分钟）。
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随意午餐期间的能量摄入（千卡）
大体时间：考试第 7 天（自助餐 30 分钟）。
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这是用于实验 2 的。巧克力布朗尼将添加到测试午餐中。
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考试第 7 天（自助餐 30 分钟）。
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随意午餐期间的能量摄入（千卡）
大体时间：第 14 天考试（自助餐 30 分钟）。
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这是用于实验 2 的。巧克力布朗尼将添加到测试午餐中。
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第 14 天考试（自助餐 30 分钟）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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以千克为单位的体重变化
大体时间：从基线到测试第 7 天的千克变化。
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从基线到测试第 7 天的千克变化。
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以千克为单位的体重变化
大体时间：从第 7 天到第 14 天的千克变化。
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从第 7 天到第 14 天的千克变化。
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以厘米为单位的腰围和臀围变化
大体时间：从基线到测试第 7 天的厘米变化。
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从基线到测试第 7 天的厘米变化。
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以厘米为单位的腰围和臀围变化
大体时间：从第 7 天到第 14 天的厘米变化。
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从第 7 天到第 14 天的厘米变化。
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血压变化（毫米汞柱）
大体时间：从基线到测试第 7 天的 mm Hg 变化。
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从基线到测试第 7 天的 mm Hg 变化。
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血压变化（毫米汞柱）
大体时间：从测试第 7 天到测试第 14 天的毫米汞柱变化。
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从测试第 7 天到测试第 14 天的毫米汞柱变化。
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脂肪量和瘦体重百分比的变化
大体时间：从测试第 0 天到测试第 14 天的百分比变化。
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从测试第 0 天到测试第 14 天的百分比变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikhil Dhurandhar, PhD、Chair of the Nutritional Sciences Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bayham BE, Greenway FL, Johnson WD, Dhurandhar NV. A randomized trial to manipulate the quality instead of quantity of dietary proteins to influence the markers of satiety. J Diabetes Complications. 2014 Jul-Aug;28(4):547-52. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.02.002. Epub 2014 Feb 13.
- Vander Wal JS, Gupta A, Khosla P, Dhurandhar NV. Egg breakfast enhances weight loss. Int J Obes (Lond). 2008 Oct;32(10):1545-51. doi: 10.1038/ijo.2008.130. Epub 2008 Aug 5.
- Vander Wal JS, Marth JM, Khosla P, Jen KL, Dhurandhar NV. Short-term effect of eggs on satiety in overweight and obese subjects. J Am Coll Nutr. 2005 Dec;24(6):510-5. doi: 10.1080/07315724.2005.10719497.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鸡蛋早餐 (EB)的临床试验
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