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Ingestão de Café da Manhã e Hormônios da Saciedade

14 de setembro de 2016 atualizado por: Nikhil Dhurandhar, Texas Tech University

O café da manhã com maior qualidade de proteína reduz a ingestão de energia ao seguir um plano de dieta para perda de peso?

Os experimentos neste estudo avaliarão se, ao seguir uma dieta de energia reduzida, tomar um café da manhã com maior qualidade de proteína aumentará a perda de peso em comparação com outro café da manhã com menor qualidade de proteína, mas compatível com densidade de energia e composição de macronutrientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Haverá 2 experimentos neste estudo piloto. Ambos serão desenhos de estudos cruzados randomizados com indivíduos começando com um café da manhã com ovos de maior qualidade proteica ou cereal matinal de menor qualidade proteica, e revertendo para receber o café da manhã não ingerido anteriormente. Os sujeitos consumirão café da manhã sob supervisão em nossa clínica em todos os dias do estudo, exceto nos finais de semana. Os indivíduos serão aconselhados a continuar comendo seu café da manhã em casa nos fins de semana. Todos os indivíduos receberão aconselhamento sobre perda de peso e seguirão uma dieta para perda de peso por 2 semanas. O Experimento 1 testará a hipótese de que, quando em uma dieta hipocalórica, a ingestão de ovo no café da manhã em comparação com o café da manhã com cereais aumenta a saciedade, reduz o consumo de energia na hora do almoço e reduz o consumo de energia na hora do jantar em condição clínica e de vida livre. Insulina, peptídeo semelhante ao glucagon-1, peptídeo YY 3-36, grelina, glicose plasmática, medições antropomórficas basais e pós-intervenção e questionários de fome preenchidos durante o consumo de café da manhã e refeições subsequentes serão comparados. O Experimento 2 irá comparar os efeitos dos dois cafés da manhã na ingestão de alimentos considerados tentadores ou altamente palatáveis, e avaliação da ingestão energética pré/pós-teste almoço seguido de oferta de brownies. Hipotetiza-se que o consumo de um café da manhã com ovos, em comparação com o café da manhã com cereais, ajudará na redução da ingestão de alimentos considerados tentadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC calculado de 25,0-39,9 kg/m2
  • Sedentário (< 3 horas/semana de atividade física de intensidade moderada)
  • Caso contrário, saudável

Critério de exclusão:

  • ≥5% de perda ou ganho de peso corporal nos três meses anteriores ao estudo
  • Pós-menopausa (não tem menstruação há 12 meses)
  • Planeja iniciar um programa de exercícios ou mudar as rotinas de exercícios atuais entre o início do estudo e o estudo final
  • Qualquer pessoa que segue uma prescrição médica de dieta
  • Qualquer pessoa com uma doença crônica, incluindo diabetes tipo II, hipotireoidismo, hipoparatireoidismo, doença cardiovascular, câncer de qualquer tipo
  • Condições de saúde e doenças crônicas que contraindicam o tratamento comportamental para perda de peso usando uma dieta de baixa caloria
  • Qualquer pessoa que esteja atualmente grávida ou amamentando
  • Medicamentos que podem influenciar ou inibir o apetite, o funcionamento sensorial ou a sinalização hormonal
  • Planos para começar a tomar quaisquer suplementos que possam influenciar a perda de peso
  • Relato de condição médica ou intervenção cirúrgica que afeta a capacidade de deglutição ou mastigação
  • Qualquer pessoa com marca-passo ou outro dispositivo médico interno
  • Qualquer vegano ou vegetariano praticante
  • Qualquer prática de dieta sem glúten
  • Alergia, aversão ou aversão a qualquer um dos alimentos oferecidos nas refeições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ovo Café da Manhã (EB)

O CE receberá o seguinte café da manhã:

2 ovos mexidos, 120 mL de leite desnatado, 2 fatias de Pão Branco Extra Fino Mrs. Bairds®, 5 g de manteiga e 18 g de Geléia de Morango Smuckers®.

O BE receberá um café da manhã com proteína de maior qualidade, mas semelhante em macronutrientes e densidade energética ao comparador ativo. O EB terá a seguinte densidade de energia, composição de macronutrientes e pontuação de proteína: peso 291 g, energia 400 kcal, densidade de energia 1,37 kcal/g, carboidrato 42,9%, gordura 35,5%, proteína 19,8%, pontuação de aminoácidos corrigida pela digestibilidade da proteína ( PDCAAS) 100, leucina 1,77 g, carga glicêmica 24, fibra 1,0 g.
O aconselhamento sobre perda de peso será administrado por um nutricionista registrado e utilizará informações e materiais derivados da Biblioteca de Análise de Evidências (EAL) da Academia de Nutrição e Dietética (AND). Serão discutidos tópicos como controle de porções, distribuição de macronutrientes, lanches, alimentação fora de casa, culinária e compras de supermercado. Automonitoramento, entrevista motivacional, estabelecimento de metas e resolução de problemas serão as estratégias comportamentais usadas durante o aconselhamento.
A ingestão de energia para a duração do estudo será prescrita em 1.200-1.500 kcals ajustadas para o peso corporal de cada indivíduo.
ACTIVE_COMPARATOR: Café da Manhã Cereal (CB)

O CB receberá o seguinte café da manhã:

1,5 xícaras de Special K® Ready-to-Eat Original Cereal, 200 ml Silk® Original Soymilk, 1 fatia de Nature's Own® Double Fiber Wheat Bread, 13 g de manteiga e 10 g de Smuckers® Sugar-Free Strawberry Jam.

O aconselhamento sobre perda de peso será administrado por um nutricionista registrado e utilizará informações e materiais derivados da Biblioteca de Análise de Evidências (EAL) da Academia de Nutrição e Dietética (AND). Serão discutidos tópicos como controle de porções, distribuição de macronutrientes, lanches, alimentação fora de casa, culinária e compras de supermercado. Automonitoramento, entrevista motivacional, estabelecimento de metas e resolução de problemas serão as estratégias comportamentais usadas durante o aconselhamento.
A ingestão de energia para a duração do estudo será prescrita em 1.200-1.500 kcals ajustadas para o peso corporal de cada indivíduo.
O CB receberá um café da manhã com proteína de qualidade inferior, mas semelhante em macronutrientes e densidade energética ao tratamento experimental. O CB terá a seguinte densidade energética, composição de macronutrientes e pontuação de proteína: peso 293 g, energia 398 kcal, densidade energética 1,3 kcal/g, carboidrato 44,8%, gordura 35,4%, proteína 19,8%, pontuação de aminoácidos corrigida pela digestibilidade da proteína ( PDCAAS) 42, leucina 0,48 g, carga glicêmica 30,8, fibra 4,4 g.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no questionário subjetivo de fome (Escala Visual Analógica)
Prazo: Mudança nas pontuações (unidades arbitrárias AU) de 30 minutos antes do consumo do café da manhã para 240 minutos após o consumo.
Mudança nas pontuações (unidades arbitrárias AU) de 30 minutos antes do consumo do café da manhã para 240 minutos após o consumo.
Mudança na saciedade sérica e nos hormônios da fome
Prazo: Mudança (AU) de 30 minutos antes do consumo do café da manhã para 240 minutos após o consumo.
Serão determinadas as concentrações de grelina, GLP1, PYY 3-36, insulina e glicose sérica. Isso é apenas para o experimento 1.
Mudança (AU) de 30 minutos antes do consumo do café da manhã para 240 minutos após o consumo.
Ingestão de energia (kcal) durante o almoço ad libitum
Prazo: Teste dia 7 (30 minutos para buffet).
Isso é para o experimento 1.
Teste dia 7 (30 minutos para buffet).
Ingestão de energia (kcal) durante o almoço ad libitum
Prazo: Teste dia 14 (30 minutos para buffet).
Isso é para o experimento 1.
Teste dia 14 (30 minutos para buffet).
Ingestão de energia (kcal) durante o jantar ad libitum
Prazo: Teste dia 7 (30 minutos para buffet).
Isso é para o experimento 1.
Teste dia 7 (30 minutos para buffet).
Ingestão de energia (kcal) durante o jantar ad libitum
Prazo: Teste dia 14 (30 minutos para buffet).
Isso é para o experimento 1.
Teste dia 14 (30 minutos para buffet).
Ingestão de energia (kcal) durante o almoço ad libitum
Prazo: Teste dia 7 (30 minutos para buffet).
Isso é para o experimento 2. Brownies de chocolate serão adicionados ao almoço de teste.
Teste dia 7 (30 minutos para buffet).
Ingestão de energia (kcal) durante o almoço ad libitum
Prazo: Teste dia 14 (30 minutos para buffet).
Isso é para o experimento 2. Brownies de chocolate serão adicionados ao almoço de teste.
Teste dia 14 (30 minutos para buffet).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso corporal em quilogramas
Prazo: Mudança em quilogramas desde a linha de base até o dia 7 do teste.
Mudança em quilogramas desde a linha de base até o dia 7 do teste.
Mudança no peso corporal em quilogramas
Prazo: Alteração em quilogramas do dia 7 ao dia 14 do teste.
Alteração em quilogramas do dia 7 ao dia 14 do teste.
Mudança na circunferência da cintura e do quadril em centímetros
Prazo: Mudança em centímetros desde a linha de base até o dia 7 do teste.
Mudança em centímetros desde a linha de base até o dia 7 do teste.
Mudança na circunferência da cintura e do quadril em centímetros
Prazo: Mudança em centímetros do dia 7 do teste para o dia 14 do teste.
Mudança em centímetros do dia 7 do teste para o dia 14 do teste.
Alteração na pressão arterial (mm Hg)
Prazo: Mudança em mm Hg desde a linha de base até o dia 7 do teste.
Mudança em mm Hg desde a linha de base até o dia 7 do teste.
Alteração na pressão arterial (mm Hg)
Prazo: Alteração em mm Hg do dia 7 do teste para o dia 14 do teste.
Alteração em mm Hg do dia 7 do teste para o dia 14 do teste.
Mudança na massa gorda e percentual de massa corporal magra
Prazo: Alteração na porcentagem do dia 0 do teste para o dia 14 do teste.
Alteração na porcentagem do dia 0 do teste para o dia 14 do teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Dhurandhar, PhD, Chair of the Nutritional Sciences Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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