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Apport du petit-déjeuner et hormones de satiété

14 septembre 2016 mis à jour par: Nikhil Dhurandhar, Texas Tech University

Un petit-déjeuner de qualité supérieure en protéines réduit-il l'apport énergétique lorsque vous suivez un régime amaigrissant ?

Les expériences de cette étude évalueront si, tout en suivant un régime énergétique réduit, manger un petit-déjeuner avec une qualité protéique supérieure améliorera la perte de poids par rapport à un autre petit-déjeuner avec une qualité protéique inférieure, mais correspondant à la densité énergétique et à la composition en macronutriments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aura 2 expériences dans cette étude pilote. Les deux seront des études croisées randomisées avec des sujets commençant par un petit-déjeuner aux œufs de qualité protéique plus élevée ou un petit-déjeuner aux céréales de qualité protéique inférieure, et s'inversant pour recevoir le petit-déjeuner non ingéré auparavant. Les sujets consommeront des petits déjeuners sous surveillance dans notre clinique tous les jours de l'étude, sauf les week-ends. Il sera conseillé aux sujets de continuer à prendre leur petit-déjeuner à la maison le week-end. Tous les sujets recevront des conseils de perte de poids et suivront un régime amaigrissant pendant 2 semaines. L'expérience 1 testera l'hypothèse selon laquelle, lors d'un régime hypocalorique, la consommation d'un petit-déjeuner aux œufs par rapport au petit-déjeuner aux céréales augmente la satiété, réduit la consommation d'énergie à l'heure du déjeuner et réduit la consommation d'énergie à l'heure du dîner dans des conditions de vie clinique et libre. L'insuline, le peptide-1 de type glucagon, le peptide YY 3-36, la ghréline, la glycémie, les mesures anthropomorphiques initiales et post-intervention et les questionnaires sur la faim remplis lors de la consommation des petits-déjeuners et des repas suivants seront comparés. L'expérience 2 comparera les effets des deux petits déjeuners sur la consommation d'aliments considérés comme tentants ou très appétissants, et l'évaluation de l'apport énergétique avant/après le déjeuner test suivi de l'offre de brownies. On suppose que la consommation d'un petit-déjeuner aux œufs par rapport au petit-déjeuner aux céréales contribuera à réduire la consommation d'aliments considérés comme tentants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC calculé de 25,0 à 39,9 kg/m2
  • Sédentaire (< 3 heures/semaine d'activité physique d'intensité modérée)
  • Sinon en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Perte ou gain de poids corporel ≥ 5 % au cours des trois mois précédant l'étude
  • Post-ménopause (n'a pas eu de règles depuis 12 mois)
  • Prévoit de commencer un programme d'exercices ou de modifier les routines d'exercices actuelles entre le début de l'étude et l'étude finale
  • Toute personne suivant une prescription médicale de régime
  • Toute personne atteinte d'une maladie chronique, y compris le diabète de type II, l'hypothyroïdie, l'hypoparathyroïdie, les maladies cardiovasculaires, le cancer de tout type
  • Problèmes de santé et maladies chroniques contre-indiquant un traitement comportemental de perte de poids utilisant un régime hypocalorique
  • Toute personne actuellement enceinte ou allaitante
  • Médicaments susceptibles d'influencer ou d'inhiber l'appétit, le fonctionnement sensoriel ou la signalisation hormonale
  • Plans pour commencer à prendre des suppléments qui peuvent influencer la perte de poids
  • Rapport de condition médicale ou d'intervention chirurgicale qui affecte la capacité de déglutition ou de mastication
  • Toute personne portant un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif médical interne
  • Tous les végétaliens ou végétariens pratiquants
  • Toute personne pratiquant un régime sans gluten
  • Allergie, aversion ou aversion pour l'un des aliments proposés aux repas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Petit-déjeuner aux œufs (EB)

L'EB recevra le petit-déjeuner suivant :

2 œufs brouillés, 120 ml de lait écrémé, 2 tranches de pain blanc extra fin Mrs. Bairds®, 5 g de beurre et 18 g de confiture de fraises Smuckers®.
Comportemental: Petit-déjeuner aux œufs (EB)
L'EB recevra un petit déjeuner de protéines de meilleure qualité, mais similaire en macronutriments et en densité énergétique que le comparateur actif. L'EB aura la densité énergétique, la composition en macronutriments et le score protéique suivants : poids 291 g, énergie 400 kcal, densité énergétique 1,37 kcal/g, glucides 42,9 %, lipides 35,5 %, protéines 19,8 %, score d'acides aminés corrigé pour la digestibilité des protéines ( PDCAAS) 100, leucine 1,77 g, charge glycémique 24, fibres 1,0 g.
Comportemental: Conseil en perte de poids
Les conseils en matière de perte de poids seront administrés par un diététiste professionnel et utiliseront des informations et des documents provenant de la bibliothèque d'analyse des preuves (EAL) de l'Académie de nutrition et de diététique (AND). Des sujets tels que le contrôle des portions, la distribution des macronutriments, les collations, les sorties au restaurant, la cuisine et l'épicerie seront abordés. L'auto-surveillance, l'entretien motivationnel, l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes seront les stratégies comportementales utilisées pendant le conseil.
Comportemental: Régime amaigrissant
L'apport énergétique pour la durée de l'étude sera prescrit à 1 200-1 500 kcal ajusté au poids corporel de chaque individu.
ACTIVE_COMPARATOR: Petit Déjeuner Céréalier (CB)

Le CB recevra le petit déjeuner suivant :

1,5 tasse de céréales Originales prêtes à manger Special K®, 200 ml de lait de soja Silk® Original, 1 tranche de pain de blé double fibre Nature's Own®, 13 g de beurre et 10 g de confiture de fraises sans sucre Smuckers®.
Comportemental: Conseil en perte de poids
Les conseils en matière de perte de poids seront administrés par un diététiste professionnel et utiliseront des informations et des documents provenant de la bibliothèque d'analyse des preuves (EAL) de l'Académie de nutrition et de diététique (AND). Des sujets tels que le contrôle des portions, la distribution des macronutriments, les collations, les sorties au restaurant, la cuisine et l'épicerie seront abordés. L'auto-surveillance, l'entretien motivationnel, l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes seront les stratégies comportementales utilisées pendant le conseil.
Comportemental: Régime amaigrissant
L'apport énergétique pour la durée de l'étude sera prescrit à 1 200-1 500 kcal ajusté au poids corporel de chaque individu.
Comportemental: Petit Déjeuner Céréalier (CB)
Le CB recevra un petit-déjeuner de protéines de qualité inférieure, mais similaire en macronutriments et en densité énergétique que le traitement expérimental. Le CB aura la densité énergétique, la composition en macronutriments et le score protéique suivants : poids 293 g, énergie 398 kcal, densité énergétique 1,3 kcal/g, glucides 44,8 %, lipides 35,4 %, protéines 19,8 %, score d'acides aminés corrigé pour la digestibilité des protéines ( PDCAAS) 42, leucine 0,48 g, charge glycémique 30,8, fibres 4,4 g.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire subjectif sur la faim (échelle visuelle analogique)
Délai: Changement des scores (unités arbitraires UA) de 30 minutes avant la consommation du petit-déjeuner à 240 minutes après la consommation.
Changement des scores (unités arbitraires UA) de 30 minutes avant la consommation du petit-déjeuner à 240 minutes après la consommation.
Modification de la satiété sérique et des hormones de la faim
Délai: Changement (AU) de 30 minutes avant la consommation du petit-déjeuner à 240 minutes après la consommation.
Les concentrations de ghréline, GLP1, PYY 3-36, insuline et glucose sérique seront déterminées. Ceci est uniquement pour l'expérience 1.
Changement (AU) de 30 minutes avant la consommation du petit-déjeuner à 240 minutes après la consommation.
Apport énergétique (kcal) pendant le déjeuner ad libitum
Délai: Test jour 7 (30 minutes pour le buffet).
C'est pour l'expérience 1.
Test jour 7 (30 minutes pour le buffet).
Apport énergétique (kcal) pendant le déjeuner ad libitum
Délai: Testez le jour 14 (30 minutes pour le buffet).
C'est pour l'expérience 1.
Testez le jour 14 (30 minutes pour le buffet).
Apport énergétique (kcal) pendant le dîner ad libitum
Délai: Test jour 7 (30 minutes pour le buffet).
C'est pour l'expérience 1.
Test jour 7 (30 minutes pour le buffet).
Apport énergétique (kcal) pendant le dîner ad libitum
Délai: Testez le jour 14 (30 minutes pour le buffet).
C'est pour l'expérience 1.
Testez le jour 14 (30 minutes pour le buffet).
Apport énergétique (kcal) pendant le déjeuner ad libitum
Délai: Test jour 7 (30 minutes pour le buffet).
C'est pour l'expérience 2. Des brownies au chocolat seront ajoutés au déjeuner test.
Test jour 7 (30 minutes pour le buffet).
Apport énergétique (kcal) pendant le déjeuner ad libitum
Délai: Testez le jour 14 (30 minutes pour le buffet).
C'est pour l'expérience 2. Des brownies au chocolat seront ajoutés au déjeuner test.
Testez le jour 14 (30 minutes pour le buffet).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel en kilogrammes
Délai: Changement en kilogrammes de la ligne de base au jour du test 7.
Changement en kilogrammes de la ligne de base au jour du test 7.
Changement de poids corporel en kilogrammes
Délai: Changement en kilogrammes du jour de test 7 au jour de test 14.
Changement en kilogrammes du jour de test 7 au jour de test 14.
Changement de tour de taille et de hanche en centimètres
Délai: Changement en centimètres entre la ligne de base et le jour du test 7.
Changement en centimètres entre la ligne de base et le jour du test 7.
Changement de tour de taille et de hanche en centimètres
Délai: Changement en centimètres du jour de test 7 au jour de test 14.
Changement en centimètres du jour de test 7 au jour de test 14.
Modification de la pression artérielle (mm Hg)
Délai: Changement en mm Hg entre la ligne de base et le jour du test 7.
Changement en mm Hg entre la ligne de base et le jour du test 7.
Modification de la pression artérielle (mm Hg)
Délai: Changement en mm Hg du jour de test 7 au jour de test 14.
Changement en mm Hg du jour de test 7 au jour de test 14.
Modification de la masse grasse et du pourcentage de masse maigre
Délai: Changement en pourcentage du jour de test 0 au jour de test 14.
Changement en pourcentage du jour de test 0 au jour de test 14.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University

Collaborateurs

American Egg Board

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikhil Dhurandhar, PhD, Chair of the Nutritional Sciences Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 505159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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