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Assunzione della colazione e ormoni della sazietà

14 settembre 2016 aggiornato da: Nikhil Dhurandhar, Texas Tech University

Una colazione di qualità proteica più elevata riduce l'apporto energetico quando si segue una dieta dimagrante?

Gli esperimenti in questo studio valuteranno se, seguendo una dieta a ridotto contenuto energetico, consumare una colazione con una qualità proteica più elevata migliorerà la perdita di peso rispetto a un'altra colazione con una qualità proteica inferiore, ma abbinata per densità energetica e composizione di macronutrienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno 2 esperimenti in questo studio pilota. Entrambi saranno progetti di studi incrociati randomizzati con soggetti che iniziano con una colazione a base di uova di qualità proteica superiore o una colazione a base di cereali di qualità proteica inferiore e invertono per ricevere la colazione non ingerita in precedenza. I soggetti consumeranno la colazione sotto supervisione presso la nostra clinica tutti i giorni dello studio, ad eccezione dei fine settimana. Ai soggetti verrà consigliato di continuare a fare colazione a casa nei fine settimana. Tutti i soggetti riceveranno consulenza per la perdita di peso e seguiranno una dieta dimagrante per 2 settimane. L'esperimento 1 testerà l'ipotesi che quando si segue una dieta ipocalorica, l'assunzione di una colazione a base di uova rispetto alla colazione a base di cereali aumenta la sazietà, riduce il consumo energetico a pranzo e riduce il consumo energetico a cena in condizioni cliniche e di vita libera. Saranno confrontati insulina, peptide-1 simile al glucagone, peptide YY 3-36, grelina, glucosio plasmatico, misurazioni antropomorfiche al basale e post intervento e questionari sulla fame completati durante il consumo sia della colazione che dei pasti successivi. L'esperimento 2 confronterà gli effetti delle due colazioni sull'assunzione di cibi considerati allettanti o altamente appetibili e la valutazione dell'apporto energetico prima/post pranzo di prova seguita dall'offerta di brownies. Si ipotizza che il consumo di una colazione a base di uova, rispetto a quella a base di cereali, contribuirà a ridurre l'assunzione di cibi considerati invitanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI calcolato di 25,0-39,9 kg/m2
  • Sedentario (< 3 ore/settimana di attività fisica di intensità moderata)
  • Altrimenti sano

Criteri di esclusione:

  • ≥5% di perdita o aumento di peso corporeo nei tre mesi precedenti lo studio
  • Post-menopausa (non ha avuto il ciclo per 12 mesi)
  • Piani per iniziare un programma di esercizi o modificare le attuali routine di esercizi tra l'inizio dello studio e lo studio finale
  • Chiunque segua una prescrizione dietetica medica
  • Chiunque abbia una malattia cronica compreso il diabete di tipo II, l'ipotiroidismo, l'ipoparatiroidismo, le malattie cardiovascolari, il cancro di qualsiasi tipo
  • Condizioni di salute e malattie croniche che controindicano il trattamento comportamentale per la perdita di peso utilizzando una dieta ipocalorica
  • Chiunque sia attualmente incinta o in allattamento
  • Farmaci che possono influenzare o inibire l'appetito, il funzionamento sensoriale o la segnalazione ormonale
  • Pianifica di iniziare a prendere qualsiasi integratore che possa influenzare la perdita di peso
  • Segnalazione di condizione medica o intervento chirurgico che influisce sulla capacità di deglutire o masticare
  • Chiunque abbia un pacemaker o altro dispositivo medico interno
  • Qualsiasi praticante vegano o vegetariano
  • Qualsiasi pratica dietetica senza glutine
  • Allergia, avversione o antipatia per uno qualsiasi degli alimenti offerti per i pasti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colazione a base di uova (EB)

L'EB riceverà la seguente colazione:

2 uova strapazzate, 120 ml di latte scremato, 2 fette di pane bianco extra sottile Mrs. Bairds®, 5 g di burro e 18 g di marmellata di fragole Smuckers®.
Comportamentale: Colazione a base di uova (EB)
L'EB riceverà una colazione di proteine ​​di qualità superiore, ma simili in macronutrienti e densità energetica rispetto al comparatore attivo. L'EB avrà la seguente densità energetica, composizione di macronutrienti e punteggio proteico: peso 291 g, energia 400 kcal, densità energetica 1,37 kcal/g, carboidrati 42,9%, grassi 35,5%, proteine ​​19,8%, punteggio aminoacidico corretto per la digeribilità delle proteine ​​( PDCAAS) 100, leucina 1,77 g, carico glicemico 24, fibra 1,0 g.
Comportamentale: Consulenza per la perdita di peso
La consulenza sulla perdita di peso sarà amministrata da un dietista registrato e utilizzerà informazioni e materiali derivati ​​dalla Evidence Analysis Library (EAL) dell'Accademia di nutrizione e dietetica (AND). Verranno discussi argomenti tra cui il controllo delle porzioni, la distribuzione dei macronutrienti, gli spuntini, i pasti fuori casa, la cucina e la spesa. L'automonitoraggio, il colloquio motivazionale, la definizione degli obiettivi e la risoluzione dei problemi saranno le strategie comportamentali utilizzate durante la consulenza.
Comportamentale: Dieta dimagrante
L'apporto energetico per la durata dello studio sarà prescritto a 1.200-1.500 kcal aggiustato per il peso corporeo di ciascun individuo.
ACTIVE_COMPARATORE: Cereali per la colazione (CB)

Il CB riceverà la seguente colazione:

1,5 tazze di cereali originali speciali K® pronti da mangiare, 200 ml di latte di soia originale Silk®, 1 fetta di pane di frumento a doppia fibra Nature's Own®, 13 g di burro e 10 g di marmellata di fragole senza zucchero Smuckers®.
Comportamentale: Consulenza per la perdita di peso
La consulenza sulla perdita di peso sarà amministrata da un dietista registrato e utilizzerà informazioni e materiali derivati ​​dalla Evidence Analysis Library (EAL) dell'Accademia di nutrizione e dietetica (AND). Verranno discussi argomenti tra cui il controllo delle porzioni, la distribuzione dei macronutrienti, gli spuntini, i pasti fuori casa, la cucina e la spesa. L'automonitoraggio, il colloquio motivazionale, la definizione degli obiettivi e la risoluzione dei problemi saranno le strategie comportamentali utilizzate durante la consulenza.
Comportamentale: Dieta dimagrante
L'apporto energetico per la durata dello studio sarà prescritto a 1.200-1.500 kcal aggiustato per il peso corporeo di ciascun individuo.
Comportamentale: Cereali per la colazione (CB)
Il CB riceverà una colazione a base di proteine ​​di qualità inferiore, ma simili in macronutrienti e densità energetica rispetto al trattamento sperimentale. Il CB avrà la seguente densità energetica, composizione di macronutrienti e punteggio proteico: peso 293 g, energia 398 kcal, densità energetica 1,3 kcal/g, carboidrati 44,8%, grassi 35,4%, proteine ​​19,8%, punteggio aminoacidico corretto per la digeribilità delle proteine ​​( PDCAAS) 42, leucina 0,48 g, carico glicemico 30,8, fibra 4,4 g.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla fame soggettiva (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi (unità arbitrarie AU) da 30 minuti prima del consumo della colazione a 240 minuti dopo il consumo.
Variazione dei punteggi (unità arbitrarie AU) da 30 minuti prima del consumo della colazione a 240 minuti dopo il consumo.
Cambiamento della sazietà sierica e degli ormoni della fame
Lasso di tempo: Modifica (AU) da 30 minuti prima del consumo della colazione a 240 minuti dopo il consumo.
Saranno determinate le concentrazioni di grelina, GLP1, PYY 3-36, insulina e glucosio sierico. Questo è solo per l'esperimento 1.
Modifica (AU) da 30 minuti prima del consumo della colazione a 240 minuti dopo il consumo.
Apporto energetico (kcal) durante il pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 7 (30 minuti per il buffet).
Questo è per l'esperimento 1.
Test giorno 7 (30 minuti per il buffet).
Apporto energetico (kcal) durante il pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 14 (30 minuti per il buffet).
Questo è per l'esperimento 1.
Test giorno 14 (30 minuti per il buffet).
Apporto energetico (kcal) durante la cena ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 7 (30 minuti per il buffet).
Questo è per l'esperimento 1.
Test giorno 7 (30 minuti per il buffet).
Apporto energetico (kcal) durante la cena ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 14 (30 minuti per il buffet).
Questo è per l'esperimento 1.
Test giorno 14 (30 minuti per il buffet).
Apporto energetico (kcal) durante il pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 7 (30 minuti per il buffet).
Questo è per l'esperimento 2. I brownies al cioccolato verranno aggiunti al pranzo di prova.
Test giorno 7 (30 minuti per il buffet).
Apporto energetico (kcal) durante il pranzo ad libitum
Lasso di tempo: Test giorno 14 (30 minuti per il buffet).
Questo è per l'esperimento 2. I brownies al cioccolato verranno aggiunti al pranzo di prova.
Test giorno 14 (30 minuti per il buffet).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo in chilogrammi
Lasso di tempo: Variazione in chilogrammi dal basale al giorno 7 del test.
Variazione in chilogrammi dal basale al giorno 7 del test.
Variazione del peso corporeo in chilogrammi
Lasso di tempo: Variazione in chilogrammi dal giorno 7 del test al giorno 14 del test.
Variazione in chilogrammi dal giorno 7 del test al giorno 14 del test.
Variazione della circonferenza della vita e dell'anca in centimetri
Lasso di tempo: Variazione in centimetri dal basale al giorno 7 del test.
Variazione in centimetri dal basale al giorno 7 del test.
Variazione della circonferenza della vita e dell'anca in centimetri
Lasso di tempo: Variazione in centimetri dal giorno 7 del test al giorno 14 del test.
Variazione in centimetri dal giorno 7 del test al giorno 14 del test.
Variazione della pressione sanguigna (mm Hg)
Lasso di tempo: Variazione in mm Hg dal basale al giorno 7 del test.
Variazione in mm Hg dal basale al giorno 7 del test.
Variazione della pressione sanguigna (mm Hg)
Lasso di tempo: Variazione in mm Hg dal giorno 7 del test al giorno 14 del test.
Variazione in mm Hg dal giorno 7 del test al giorno 14 del test.
Variazione della percentuale di massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: Variazione percentuale dal giorno 0 del test al giorno 14 del test.
Variazione percentuale dal giorno 0 del test al giorno 14 del test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Collaboratori

American Egg Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikhil Dhurandhar, PhD, Chair of the Nutritional Sciences Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 505159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione a base di uova (EB)

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