가정 주입 설정에서 Nulojix의 안전성 프로파일
2015년 7월 15일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이 연구는 BiologicTx의 의료 기록을 활용하는 후향적 코호트 연구입니다.
데이터 축적은 가장 최근의 가정 주입 간호사 방문까지 초기 가정 주입 간호사 방문에서 시작됩니다.
주입 관련 부작용은 총 환자 수에 대한 부작용이 있는 환자 수 및 총 가정 주입 방문 횟수에 대한 사례 수로 정량화됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가정 수액 서비스 방문
설명
포함 기준:
- 현재 BiologicTx 가정 주입 서비스 설정에서 NULOJIX를 받고 있는 모든 성인 신장 전용 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가정 주입 설정에서 벨라타셉트로 치료받는 성인 신장 전용 이식 수용자에서 주입 관련 심각한 부작용의 비율
기간: 가정 수액 방문일로부터 24시간 후
|
가정 수액 방문일로부터 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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