무스테로이드, CNI 무함유, 벨라타셉트 기반 면역억제 요법의 공개 라벨 2상 시험
신장 이식(CTOT-16)에서 NULOJIX®(Belatacept)를 사용한 스테로이드 및 타크로리무스 회피
연구 개요
상태
상세 설명
표준 항거부반응제를 장기간 복용하면 신장 손상을 비롯한 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 이식 받는 사람은 면역 체계(질병에 대한 신체의 자연 방어 체계)가 새로운 신장을 거부하는 것을 방지하기 위해 거부 반응 방지 약물을 복용해야 합니다. 신장 이식을 받는 대부분의 환자는 남은 생애 동안 또는 신장이 계속 기능하는 동안 이러한 거부반응 방지제를 복용해야 합니다.
이 연구의 목적은 NULOJIX®(belatacept)가 이식된 신장을 손상으로부터 보호하면서 항거부반응 약물에서 볼 수 있는 심각한 장기적 부작용을 최소화하는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 또한 이 치료의 안전성과 이식된 신장의 장기적인 건강에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 등록 당시 18-65세;
- 서면 동의서를 이해하고 제공하는 능력
- 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자의 일차 신장 동종이식 후보
- NULOJIX®(belatacept)를 사용한 연구 요법에 대해 알려진 금기 사항이 없습니다.
- 가임 여성 참가자는 연구 참여 시 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
- 생식 가능성이 있는 참가자는 연구 참여 기간 및 연구 완료 후 4개월 동안 CellCept®, Myfortic® 또는 일반 패키지 라벨에 설명된 대로 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 현장 조사자에 의해 임상적 중요성이 있는 것으로 간주되는 이식 전 공여자 특이적 항체가 없음;
- 각 참여 연구 센터에서 결정된 과거 및 현재 혈청에 대한 음성 교차 일치 또는 0%의 패널 반응성 항체(PRA);
- 이식 전 6개월 이내에 문서화된 음성 결핵(TB) 검사. 이식 당시 문서가 없고 피험자가 TB에 대한 위험 요소가 없는 경우 TB 특정 인터페론 감마 방출 분석(IGRA)을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다장기 이식의 필요성;
- 이전 장기 이식 수혜자
- 엡스타인-바 바이러스(EBV) 혈청 음성(또는 알려지지 않은) 수용자;
- B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 활동성 감염;
- 이식 전 1년 이내에 프레드니손 또는 기타 면역억제제로 치료를 받아야 했던 개인;
- 확장 기준 기증자(ECD) 또는 심장사 후 기증(DCD) 기증자의 장기를 사용하여 이식을 받는 개인
- 조직적합성 항원(HLA) 동일한 살아있는 기증자;
- FSGS(focal segmental glomerulosclerosis) 및 MPGN(membranoproliferative glomerulonephritis) 2형을 포함한 원발성 신장 질환의 조기 재발 위험이 높은 개인 또는 연구자의 의견에 따라 재발 가능성이 높고 급속한 신장 기능 저하;
다음 중 하나를 포함하여 혈전성 사건 또는 위험 요인의 알려진 병력:
- Factor V Leiden, 상승된 호모시스테인, 양성 루푸스 항응고인자, 상승된 항카디오리핀 항체, 헤파린 유발 혈소판 감소증,
- 유전성 혈전성 질환의 가족력,
- 재발성 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE),
- 설명되지 않는 사산아 또는 재발성 자연 유산 또는 기타 선천성 또는 후천성 혈전성 장애.
조사자의 재량에 따라 투석 접근 이식편, 누공 또는 유치 카테터/장치의 혈전증 병력은 제외 기준으로 간주되지 않을 수 있습니다.
- 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 모든 조건
- 등록 4주 이내에 연구용 약물 사용;
- 미코페놀레이트 모페틸(MMF) 또는 약물 성분에 대한 알려진 과민성;
- 등록 8주 이내에 약독화 생백신 투여;
- 혈액형 A2 및 A2B 기증자를 혈액형 B 수혜자로.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 티모글로불린®+타크로리무스+MMF
Thymoglobulin®, methylprednisolone을 사용한 유도 및 타크로리무스 및 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)을 사용한 유지 면역억제
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목표 투여량은 3~4일 동안 총 6mg/kg입니다.
권장되는 투여 경로는 고유량 정맥을 사용한 정맥 주입입니다.
다른 이름들:
Methylprednisolone은 이식 당일부터 500mg의 목표 용량으로 투여하고 이식 후 1일 250mg, 이식 2일 125mg, 이식 3일 60mg, 4일 30mg으로 점감합니다. - 그룹 1 및 3에 대해 치료적 타크로리무스 수준이 달성된 경우 이식 및 이식 후 5일 0 mg.
다른 이름들:
Mycophenolate Mofetil은 1000mg의 목표 용량으로 하루에 두 번 경구 투여됩니다.
Myfortic®(미코페놀레이트 나트륨)은 MMF를 대체하여 사용할 수 있습니다.
미코페놀레이트 나트륨은 720mg PO BID로 투여됩니다.
미코페놀레이트 나트륨은 임상 합병증에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
이식 후 5일 이내에 목표 최저 수준을 달성하기 위해 현장 조사관은 자신의 재량에 따라 시작 타크로리무스 용량을 확인할 것입니다.
용량은 활성 비교군(티모글로불린 + 타크로리무스 + MMF군)에 대해 5-8ng/ml로 조정되거나 실험군(바실릭시맙 + 20주 타크로리무스 + MMF + 벨라타셉트)에서 점점 줄어듭니다.
다른 이름들:
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실험적: 티모글로불린®+벨라타셉트+MMF
Thymoglobulin®, methylprednisolone으로 유도, 벨라타셉트와 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)로 유지
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목표 투여량은 3~4일 동안 총 6mg/kg입니다.
권장되는 투여 경로는 고유량 정맥을 사용한 정맥 주입입니다.
다른 이름들:
Methylprednisolone은 이식 당일부터 500mg의 목표 용량으로 투여하고 이식 후 1일 250mg, 이식 2일 125mg, 이식 3일 60mg, 4일 30mg으로 점감합니다. - 그룹 1 및 3에 대해 치료적 타크로리무스 수준이 달성된 경우 이식 및 이식 후 5일 0 mg.
다른 이름들:
Mycophenolate Mofetil은 1000mg의 목표 용량으로 하루에 두 번 경구 투여됩니다.
Myfortic®(미코페놀레이트 나트륨)은 MMF를 대체하여 사용할 수 있습니다.
미코페놀레이트 나트륨은 720mg PO BID로 투여됩니다.
미코페놀레이트 나트륨은 임상 합병증에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
참가자는 1일, 5일, 14일, 28일, 56일 및 84일에 10mg/kg의 용량으로 벨라타셉트를 투여받습니다.
84일 후 피험자는 시험이 완료될 때까지 4주마다 5mg/kg의 유지 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 바실릭시맙+타크로리무스 20주+MMF + 벨라타셉트
유도 바실릭시맙 및 메틸프레드니솔론, 재관류 24시간 후(+/-12시간)에 NULOJIX®(벨라타셉트) 투여; 1.) 20주 과정의 Prograf®(타크롤리무스) 또는 이에 상응하는 것 2.) CellCept®(마이코페놀레이트 모페틸-MMF) 또는 Myfortic®(마이코페놀레이트 나트륨) 또는 이에 상응하는 것. 이 부문에 참여하는 피험자는 다음 이벤트 중 하나가 발생하는 경우 사이트 조사자가 결정하는 용량으로 타크로리무스를 복원할 수 있습니다. 1 - 급성 거부 반응 에피소드 2 - 피험자 또는 사이트 조사자의 요청. |
Methylprednisolone은 이식 당일부터 500mg의 목표 용량으로 투여하고 이식 후 1일 250mg, 이식 2일 125mg, 이식 3일 60mg, 4일 30mg으로 점감합니다. - 그룹 1 및 3에 대해 치료적 타크로리무스 수준이 달성된 경우 이식 및 이식 후 5일 0 mg.
다른 이름들:
Mycophenolate Mofetil은 1000mg의 목표 용량으로 하루에 두 번 경구 투여됩니다.
Myfortic®(미코페놀레이트 나트륨)은 MMF를 대체하여 사용할 수 있습니다.
미코페놀레이트 나트륨은 720mg PO BID로 투여됩니다.
미코페놀레이트 나트륨은 임상 합병증에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
이식 후 5일 이내에 목표 최저 수준을 달성하기 위해 현장 조사관은 자신의 재량에 따라 시작 타크로리무스 용량을 확인할 것입니다.
용량은 활성 비교군(티모글로불린 + 타크로리무스 + MMF군)에 대해 5-8ng/ml로 조정되거나 실험군(바실릭시맙 + 20주 타크로리무스 + MMF + 벨라타셉트)에서 점점 줄어듭니다.
다른 이름들:
참가자는 1일, 5일, 14일, 28일, 56일 및 84일에 10mg/kg의 용량으로 벨라타셉트를 투여받습니다.
84일 후 피험자는 시험이 완료될 때까지 4주마다 5mg/kg의 유지 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
Basiliximab은 각각 20mg씩 두 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 52주차에 CKD-EPI 방정식을 사용하여 각 처리군에 대해 계산된 평균 추정 사구체 여과율(eGFR)
기간: 52주차
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eGFR은 만성 신장 질환 역학 협력 방정식(CKD-EPI)을 사용하여 계산되었습니다.
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52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 혈청 크레아티닌에 기초한 시간 경과에 따른 CKD-EPI에 의한 eGFR의 기울기
기간: 이식 후 28일차부터 52주차까지
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추정 사구체 여과율(eGFR)은 만성 신장 질환 역학 협력 방정식(CKD-EPI)을 사용하여 계산되었습니다.
표준 통계 선형 모델링 절차를 사용하여 eGFR의 기울기 또는 시간 경과에 따른 변화의 추정치를 생성했습니다. 그런 다음 월별 eGFR의 변화로 해석될 수 있도록 추정치를 다시 조정했습니다. 양수는 신장 기능의 증가를 나타냅니다. 숫자가 클수록 신장 기능의 변화가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
이식 후 28일차부터 52주차까지
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이식 후 52주차까지 생검으로 입증된 급성 거부 반응을 보이는 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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생검으로 입증된 급성 거부반응 정의: 지역 병리학자당 밴프 등급 ≥1A의 조직학적 증거.
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52주까지의 이식
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이식 후 52주차에 CKD-EPI로 측정한 eGFR < 60mL/분/1.73m^2인 참가자 수
기간: 52주차
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eGFR은 만성 신장 질환 역학 협력 방정식(CKD-EPI)을 사용하여 계산되었습니다.
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52주차
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52주차 CKD 단계별 참가자 수
기간: 52주차
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만성 신장 질환의 단계는 참가자의 GFR 값을 사용하여 정의됩니다.
3A 및 3B기는 신장 기능이 약간 저하되었음을 나타냅니다.* |
52주차
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이식 후 52주차에 정의된 CKD 4기 또는 5기 참가자 수
기간: 52주차
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만성 신장 질환(CKD)의 단계는 참가자의 GFR 값을 사용하여 정의됩니다.
3A ~ 3B기는 신장 기능이 약간 감소했음을 나타냅니다.* |
52주차
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이식 후 52주차에 MDRD 4 변수 모델을 사용하여 평균 계산된 eGFR
기간: 52주차
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추정 사구체 여과율(eGFR)은 신장 질환 방정식(MDRD)의 수정식을 사용하여 계산되었습니다.
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52주차
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이식 후 52주차에 이식 기능이 지연된 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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지연된 이식 기능은 달리 허용 가능한 신기능 설정에서 급성 고칼륨혈증의 치료 이외의 적응증을 위해 첫 주에 한 번 이상 투석하는 것으로 정의됩니다.
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52주까지의 이식
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이식 후 52주차까지 밴프 2007 기준에 의해 정의된 급성 세포 거부 반응 등급 ≥ IA인 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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급성 세포 거부반응은 이식 부위의 병변이 특징적으로 조직 손상을 일으키는 많은 수의 림프구와 대식세포로 침윤될 때 발생합니다.
이 종점에 대한 급성 세포 거부반응은 국소 병리학에 의해 결정된 Banff 2007 기준에 의해 IA 이상 등급으로 정의됩니다.
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52주까지의 이식
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이식 후 52주차까지 첫 번째 급성 세포 거부반응의 중증도별 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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급성 세포 거부반응은 이식 부위의 병변이 특징적으로 조직 손상을 일으키는 많은 수의 림프구와 대식세포로 침윤될 때 발생합니다.
이 종점에 대한 급성 세포 거부반응은 국소 병리학에 의해 결정된 Banff 2007 기준에 의해 IA 이상 등급으로 정의됩니다.
중증도는 IA, IB, IIA, IIB 또는 III으로 등급이 매겨지며, IA는 세포 거부의 가장 가벼운 형태이고 III은 가장 심각한 형태의 세포 거부입니다.
원래는 2종점이었지만 모든 참가자의 최고 등급도 1등급이었기 때문에 1등급만 보고한다.
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52주까지의 이식
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이식 후 52주차까지 항체 매개 거부 반응이 있는 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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항체 매개 거부반응은 C4d에 대한 확산 양성 염색, 순환하는 항 공여자 항체의 존재 및 급성 조직 손상의 형태학적 증거로 정의되며 국소 병리학에 의해 결정되었습니다.
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52주까지의 이식
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병리학자가 분류한 거부 유형 - 원인 신장 생검
기간: 52주까지의 이식
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생검을 시행할 때 사람들은 종종 생검 결과에 따라 거부 치료를 받으며, 이는 거부 징후를 보일 수도 있고 보이지 않을 수도 있습니다. 국소 생검 소견의 세부 사항은 거부를 위해 여기에 제시됩니다. 두문자어 및 약어는 다음과 같이 정의됩니다.
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52주까지의 이식
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발견된 이식 거부에 대한 치료 유형
기간: 52주까지의 이식
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생검을 시행할 때 사람들은 종종 생검 결과에 따라 거부 치료를 받으며, 이는 거부 징후를 보일 수도 있고 보이지 않을 수도 있습니다. 치료의 세부 사항은 거부를 위해 여기에 제시됩니다. 두문자어 및 약어는 아래에 정의되어 있습니다. ATG=티모글로불린 |
52주까지의 이식
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이식 후 52주차에 De Novo Anti-Donor Histocompatibility Antigen (HLA) 항체를 가진 참가자 수
기간: 52주차
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신장 동종이식편에서 발현되는 조직 적합성 항원(HLA) 분자에 반응하는 항체의 존재는 이식된 신장에 대한 급성 및 만성 손상 모두와 관련이 있습니다. de novo 항 기증자 HLA 항체의 발달은 사람이 이식을 거부할 가능성이 더 높다는 것을 의미할 수 있습니다. 자료 없음. |
52주차
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이식 후 52주차에 이식 후 새로운 발병 당뇨병(NODAT) 또는 공복 혈당 장애(IFG)가 있는 참가자 수 -ADA 및 WHO에서 지정한 기준에 근거함
기간: 52주까지의 이식
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새로운 발병 당뇨병은 신장 이식 후 당뇨병의 발달입니다. 각 참가자를 돌보는 임상 현장에서 식별되었으며 임상 데이터베이스에 직접 보고되었습니다. 공복 혈당 장애(IFG)는 표준 화학 패널에서 얻은 포도당 측정치를 참조하여 결정합니다. 110~125mg/dL 사이의 공복 혈당 측정치는 IFG로 분류됩니다. 두문자어: 미국 당뇨병 협회(ADA); 세계보건기구(WHO). |
52주까지의 이식
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이식 후 14일차에서 52주차 사이에 당뇨병 치료를 받은 참가자 수
기간: 14일차부터 52주차까지
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당뇨병 치료는 >14일 동안 당뇨병 치료를 위해 경구 약물 또는 인슐린을 받는 것으로 정의됩니다.
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14일차부터 52주차까지
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시간 경과에 따른 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 측정
기간: 기준선(이식 전) 및 28일 및 -84일, 및 이식 후 28주, -36주 및 -52주
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 8-12주 동안의 평균 혈당 수치를 측정하므로 혈당 조절의 유용한 장기 지표 역할을 합니다.
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기준선(이식 전) 및 28일 및 -84일, 및 이식 후 28주, -36주 및 -52주
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이식 후 52주차에 표준화된 혈압 측정
기간: 52주차
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혈압 측정은 수축기 혈압과 이완기 혈압의 두 가지 수치로 구성됩니다. 수축기 혈압은 심장이 박동할 때 혈관의 압력을 측정합니다. 이완기 혈압은 심장 박동 사이의 혈관 압력을 측정합니다.
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52주차
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이식 후 52주차에 항고혈압제를 사용한 참가자 수
기간: 52주차
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항고혈압제는 고혈압을 치료하는 데 사용되는 약물의 한 종류입니다.
약물은 뇌졸중 및 심근경색과 같은 고혈압의 합병증을 예방하고자 합니다.
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52주차
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기준선에서 단식 지질 프로필(이식 전)
기간: 기준선
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공복 지질 프로파일은 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 측정합니다. 이러한 측정은 심혈관 질환의 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 각 측정에 대한 목표 범위는 다음과 같이 제공됩니다.
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기준선
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이식 후 28주차에 단식 지질 프로필
기간: 28주차
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공복 지질 프로파일은 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 측정합니다. 이러한 측정은 심혈관 질환의 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 각 측정에 대한 목표 범위는 다음과 같이 제공됩니다.
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28주차
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이식 후 52주차에 단식 지질 프로필
기간: 52주차
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공복 지질 프로파일은 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 측정합니다. 이러한 측정은 심혈관 질환의 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 각 측정에 대한 목표 범위는 다음과 같이 제공됩니다.
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52주차
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기준선 및 이식 후 28주차 및 52주차에 지질 저하 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 기준선(이식 전), 28주 및 52주
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지질 저하 약물은 혈중 콜레스테롤과 같은 높은 수준의 지방(지질)을 치료하는 데 사용됩니다.
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기준선(이식 전), 28주 및 52주
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총 일일 처방 알약 수
기간: 28일차, 84일차, 28주차, 36주차, 52주차
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이것은 참가자가 주어진 날짜에 처방된 총 알약 수를 측정한 것입니다.
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28일차, 84일차, 28주차, 36주차, 52주차
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이식 후 52주까지 참가자 사망 또는 이식 손실 수
기간: 52주까지의 이식
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이 측정은 이식 후 임의의 시점에서 발생하는 사망 및 이식 손실을 계산합니다.
이식 손실은 90일 동안의 투석 의존성으로 정의됩니다.
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52주까지의 이식
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이식 후 52주까지 이식 거부가 있는 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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생검 여부와 관계없이 세포 거부 및 이식된 신장의 항체 매개 거부를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 거부에 대해 현지 의사로부터 치료를 받은 참가자 수.
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52주까지의 이식
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52주까지 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)을 1회 이상 경험한 참가자 수
기간: 52주까지 등록
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부작용은 등록 시점부터 마지막 연구 방문인 52주차까지 체계적으로 수집되었습니다.
치료군별로 부작용(심각한 또는 심각하지 않은 부작용)이 1개 이상인 참가자의 수가 제공됩니다.
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52주까지 등록
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이식 후 52주차까지 입원 또는 전신 치료가 필요한 감염이 있는 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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특정 유형의 감염(즉, 이 연구 모집단에서 일반적으로 발생하는 것으로 프로토콜에서 확인된 감염 제외)은 입원 환자 입원 또는 현재 입원 기간 연장이 필요한 경우 심각한 부작용으로 보고해야 했습니다.
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52주까지의 이식
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BK 폴리오마 바이러스(BKV) 및 거대세포 바이러스(CMV) 바이러스 혈증(로컬 센터 모니터링)이 이식 후 52주까지 부작용으로 발생한 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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신장 이식 후 바이러스 감염은 수용자 이환율 및 사망률의 중요한 원인이며 동종이식 기능 장애 및 손실의 중요한 원인입니다.
참가자 혈액 샘플을 사용하여 연구 중에 특정 바이러스를 모니터링했습니다.
BKV 및 CMV 바이러스혈증을 부작용으로 치료군별로 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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52주까지의 이식
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사례 보고서 양식에 부작용으로 보고된 엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염 참가자 수
기간: 52주까지의 이식
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EBV 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 신장 이식 후 바이러스 감염은 수용자의 이환율 및 사망률의 중요한 원인이며 동종이식 기능 장애 및 손실의 중요한 원인입니다.
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52주까지의 이식
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이식 절차 시작 후 24시간 이내에 발열 > 섭씨 39도 및 혈압 < 90mmHg인 참가자 수
기간: 이식 시술 후 24시간 이내
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섭씨 39도를 초과하는 온도(예: 화씨 102.2도)는 감염이나 질병에 대한 반응으로 가장 자주 열이 난다는 표시입니다.
수축기 혈압이 90mmHg 미만이면 저혈압을 나타냅니다.
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이식 시술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roslyn B. Mannon, M.D., University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAIT CTOT-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구 수탁 ID: SDY1434
등록은 Immunology Database and Analysis Portal(ImmPort)에서 가능합니다: https://www.immport.org/registration 연구 데이터 액세스를 요청하는 목적에 대한 근거를 제출합니다.
ImmPort는 NIAID DAIT(National Institute of Allergy and Infectious Diseases Division of Allergy, Immunology and Transplantation)가 자금을 지원하는 데이터 저장소인 임상 및 기계론적 데이터의 장기 보관소입니다. 이 아카이브는 대중과 데이터를 공유하려는 NIH 임무를 지원합니다. ImmPort를 통해 공유되는 데이터는 NIH 지원 프로그램, 기타 연구 기관 및 개별 과학자가 제공하므로 이러한 발견이 향후 연구의 기초가 될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .