이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 이식 거부 가능성에 대한 미생물총의 영향 (MERRLIN)

2025년 4월 9일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이식 첫 해 동안 Nulojix로 치료받은 환자의 급성 거부와 관련될 수 있는 혈액 또는 대변의 박테리아 서명 식별.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이식 당일과 이식 후 1년 동안 환자의 16S 혈장 박테리아 DNA 및 박테리아 대사산물의 서명뿐만 아니라 장내 미생물총도 분석될 것입니다. 환자의 T 림프구의 표현형을 동시에 분석합니다. 이 데이터는 이식 첫 해 동안 급성 세포 거부의 발생과 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • Nephrologie transplantation CHRU Besançon
        • 연락하다:
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • 모병
        • Néphrologie, hémodialyse, aphérèses, transplantation rénale
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스, 44200
        • 모병
        • Nephrologie transplantation CHRU Nantes
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Nephrologie transplantation CHU Saint Louis Paris
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Nephrologie transplantation CHU Pitié Salpetriere Paris
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 94010 Créteil
        • 모병
        • Nephrologie hôpital Henri-Mondor
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스, 86021
      • Toulouse, 프랑스, 31059 Toulouse Cedex 9
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 모병
        • Nephrologie transplantation CHRU Tours
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

70명의 환자가 신장 이식 첫해 동안 유도 요법으로 Simulect를, 유지 요법으로 Nulojix®, 마이코페놀산 및 스테로이드를 치료했습니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 이식을 요청한 환자
  • Simulect를 사용한 유도 요법, Nulojix, 마이코페놀레이트산 및 스테로이드를 사용한 유지 요법
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 다중 이식 조합 또는 순차적
  • 다클론 항체를 이용한 유도 요법
  • HIV 또는 B형 또는 C형 간염과 같은 활동성 바이러스 감염
  • 활성 세균 감염
  • 포함 시점의 임신 또는 모유 수유
  • 동의를 표현할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Nulojix로 치료받은 신장 이식 환자
신장 이식 첫 해 동안 Simulect를 유도로, Nulojix®, 마이코페놀산 및 스테로이드를 유지 요법으로 치료한 환자.
의약품: 벨라타셉트주사 [Nulojix]
투여되는 약물은 일반적인 치료의 일부입니다.
다른 이름들:
  • 시뮬렉트
  • 스테로이드
  • 마이코페놀레이트 모페틸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 거부반응 발생
기간: 1년 또는 거부
BANFF 2017에 따른 세포 거부반응 발생
1년 또는 거부

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 및 순환 미생물군
기간: 1년 또는 거부
16S DNA 시퀀싱
1년 또는 거부
림프구 표현형
기간: 1년 또는 거부
CD3+CD4+CD57+PD1-, CD3+CD8+CD28low, CD3+CD8+CD45RA 표현형
1년 또는 거부
사구체 여과율
기간: 1년 또는 거부
CDK-EPI 크레아티닌 방정식
1년 또는 거부

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Antoine Durrbach, MD-PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 7일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C 19-53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 이식 거부에 대한 임상 시험

벨라타셉트주사 [Nulojix]에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다