- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02500498
Säkerhetsprofil för Nulojix i heminfusionsinställningar
15 juli 2015 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Studien är en retrospektiv kohortstudie som använder journaler från BiologicTx.
Datainsamlingen börjar vid det första besöket av heminfusionssköterskan fram till det senaste besöket av heminfusionssköterskan.
Infusionsrelaterade biverkningar kvantifieras som antalet patienter med biverkningar över det totala antalet patienter och antalet händelser över det totala antalet heminfusionsbesök.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Heminfusionstjänstbesök
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna endast njurtransplanterade mottagare som för närvarande får NULOJIX i BiologicTx heminfusionstjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel infusionsrelaterade allvarliga biverkningar hos vuxna njurtransplanterade mottagare som behandlas med belatacept i heminfusionsmiljöer
Tidsram: 24 timmar efter datumet för ett heminfusionsbesök
|
24 timmar efter datumet för ett heminfusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Immune Checkpoint-hämmare
- Abatacept
Andra studie-ID-nummer
- IM103-370
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nulojix
-
University of MarylandBristol-Myers SquibbAvslutadNjursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadNefrotoxicitetFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBristol-Myers SquibbAvslutadNjurtransplantation | Akut antikroppsmedierad avstötning | Mild immunologisk riskfaktorFrankrike
-
University of California, Los AngelesBristol-Myers SquibbAvslutadAvstötning av njurtransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Ohio State UniversityBristol-Myers SquibbAvslutadFördröjd graftfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityBristol-Myers SquibbIndragenAvstötning av lungtransplantation | Antikroppsmedierad avstötning
-
Emory UniversityJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Linda CendalesRekryteringImmunsuppressionFörenta staterna