심방 세동에서 영구 박동기에 대한 ELR 모니터링 (REMAP-AF)
2015년 7월 21일 업데이트: Neil Sulke, Eastbourne General Hospital
심방 세동에서 영구 박동기에 대한 무작위 ELR 모니터링
심장박동기 감지 심방 세동 부하를 감지하는 5개의 외부 루프 레코더의 민감도와 특이도를 비교하는 무작위 교차 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 발작성 심방 세동 및 발작성 심방 세동 및 이식된 심박 조율기에서 계산된 AF 감지의 민감도 및 특이성과 함께 현장에서 이중 챔버 심박 조율기 또는 ICD를 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방 세동의 역사
- 고급 홀터 부정맥 진단 기능이 있는 이중 챔버 심장박동기
제외 기준:
- 이전 AV 노드 절제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ELR 모니터링
단일 팔 연구. 기존의 영구 이중 챔버 심박 조율기를 사용하는 모든 참가자는 2주 동안 5개의 서로 다른 루프 레코더 장치로 모니터링되어 AF 부하 감지에 대한 민감도와 특이성을 평가합니다. 사용되는 장치는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박조율기 검출 민감도 및 특이도는 R-테스트와 비교하여 AF 부담을 감지했습니다.
기간: 14주
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ZIO xt patch, MoMe, TECHNOMED pocket ECG AND Nuubo의 심박 조율기 검출 민감도 및 특이도는 R-테스트와 비교하여 AF 부담을 감지했습니다. 민감도 및 특이성은 각 ELR 장치에서 감지된 심박조율기 감지 AF 에피소드의 비율에 따라 결정됩니다. |
14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R-테스트와 비교하여 감지된 빈맥성 부정맥이 감지된 심박 조율기의 비율
기간: 14주
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R-테스트와 비교하여 ZIO xt 패치, MoMe, TECHNOMED 포켓 ECG 및 Nuubo에서 감지된 빈맥성 부정맥을 감지한 심박 조율기의 비율
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14주
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R-테스트와 비교한 총 착용 시간
기간: 14주
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R-test와 비교한 ZIO xt 패치, MoMe, TECHNOMED pocket ECG 및 Nuubo의 총 착용 시간
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14주
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R-테스트와 비교하여 감지된 증상이 있는 부정맥의 비율
기간: 14주
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R-Test와 비교하여 ZIO xt 패치, MoMe, TECHNOMED 포켓 ECG 및 Nuubo에서 감지된 부정맥에 이차적인 증상의 비율
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14주
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R-테스트와 비교하여 부정맥 감지의 비용 효율성
기간: 14주
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R-Test와 비교하여 부정맥 감지 시 ZIO xt patch, MoMe, TECHNOMED pocket ECG 및 Nuubo의 비용 효율성
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14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고서 해석에 대한 사용자 만족도 비교
기간: 14주
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장치 소프트웨어에서 파생된 결과 요약의 해석 용이성 - 주니어 및 시니어 심장 전문의와 주니어 및 시니어 생리학자에게 제공되는 설문지로 검증됨
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14주
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VAS(Visual Analogue Score) 설문지로 평가한 장치 내약성에 대한 참가자 피드백
기간: 14주
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VAS(Visual Analogue Score) 설문지로 평가한 장치 내약성에 대한 참가자 피드백
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Sulke, DM, FRCP, Eastbourne General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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