치주 골내 결함 관리에서 나노 결정질 Hydroxyapatite Silica Gel의 평가
2022년 3월 10일 업데이트: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
인체 치주 골내 결손 치료에서 나노 결정질 Hydroxyapatite Silica Gel의 임상적 및 방사선학적 평가
치주 골내 결손 관리를 위한 개방형 플랩 조직제거술과 비교한 나노 결정질 하이드록시아파타이트 실리카겔의 임상 및 방사선학적 평가.
연구 개요
상세 설명
진행성 만성 치주염을 앓고 있는 30명의 환자가 이 무작위 통제 임상 시험에 포함되었습니다.
각 피험자는 일치하는 2- 또는 3-벽 골내 결손에 기여했습니다.
환자들은 실험군에 동등하게 배정되었습니다. Nano-crystalline hydroxyapatite silica gel 또는 음성대조군; open flap debridement.
임상 및 방사선 매개변수는 기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 만성 치주염 환자.
- 치근단 방사선 사진에서 발견되는 골 손실의 방사선학적 증거와 함께 포켓 깊이 ≥ 6 mm 및 임상 부착 수준 ≥ 5 mm인 부위가 적어도 하나 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 대상자는 22개 미만의 영구 치아를 가졌습니다.
- 특정 전신 질환이 있는 경우
- 연구 전 3개월 동안 모든 유형의 약물 및/또는 항생제 요법을 복용
- 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 현재 또는 과거 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노결정성 수산화인회석 실리카겔
실리카겔에 나노 입자 크기의 수산화 인회석 뼈 이식편을 사용하여 치주 플랩을 연 후 결함을 채웁니다.
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그것은 합성 뼈 이식의 한 유형입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 오픈 플랩 조직 제거
뼈 이식을 추가하지 않고 열린 치주 플랩.
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변연절제술을 목적으로 하는 치주 수술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 6개월에 기준선에서 변경
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6개월째 만성 치주염 환자의 임상적 애착 수준(mm) 기준선으로부터의 변화
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6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이
기간: 기준선 및 6개월
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베이스라인 및 6개월에서 만성 치주염 환자의 포켓 깊이(mm) 추정
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기준선 및 6개월
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골 결손 부위
기간: 기준선 및 6개월
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베이스라인 및 6개월에서 만성 치주염 환자의 골 충전 결함 면적(mm 제곱) 추정
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Weam Battawy, MD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
- 수석 연구원: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
- 연구 책임자: Dalia AbdelHamid, MD, Associate Professor of Biomaterials
- 연구 의자: Riham Hamdy, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reynolds MA, Aichelmann-Reidy ME, Branch-Mays GL, Gunsolley JC. The efficacy of bone replacement grafts in the treatment of periodontal osseous defects. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):227-65. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.227.
- Heinz B, Kasaj A, Teich M, Jepsen S. Clinical effects of nanocrystalline hydroxyapatite paste in the treatment of intrabony periodontal defects: a randomized controlled clinical study. Clin Oral Investig. 2010 Oct;14(5):525-31. doi: 10.1007/s00784-009-0325-x. Epub 2009 Aug 13.
- Kasaj A, Rohrig B, Zafiropoulos GG, Willershausen B. Clinical evaluation of nanocrystalline hydroxyapatite paste in the treatment of human periodontal bony defects--a randomized controlled clinical trial: 6-month results. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):394-400. doi: 10.1902/jop.2008.070378.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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