Valutazione del gel di silice di idrossiapatite nanocristallino nella gestione dei difetti infraossei parodontali
10 marzo 2022 aggiornato da: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica del gel di silice di idrossiapatite nanocristallino nel trattamento dei difetti infraossei parodontali umani
Una valutazione clinica e radiografica del gel di silice di idrossiapatite nanocristallina rispetto allo sbrigliamento a lembo aperto per la gestione dei difetti infraossei parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti affetti da parodontite cronica avanzata sono stati inclusi in questo studio clinico controllato randomizzato.
Ciascun soggetto ha contribuito con difetti infraossei a due o tre pareti corrispondenti.
I pazienti sono stati ugualmente assegnati al gruppo sperimentale; Gel di silice di idrossiapatite nanocristallina o gruppo di controllo negativo; sbrigliamento a lembo aperto.
I parametri clinici e radiografici sono stati registrati al basale ea 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con parodontite cronica grave.
- avere almeno un sito con profondità della tasca ≥ 6 mm e livello di attacco clinico ≥ 5 mm, con evidenza radiografica di perdita ossea rilevata nelle radiografie periapicali.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- I soggetti avevano <22 denti permanenti
- Avere una determinata malattia sistemica
- Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco e/o terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti lo studio
- Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 12 mesi Fumatori attuali o precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gel di silice di idrossiapatite nanocristallina
innesto osseo di idrossiapaptite con dimensioni di nanoparticelle in gel di silice verrà utilizzato per riempire il difetto dopo l'apertura di un lembo parodontale
|
è un tipo di innesto osseo sintetico.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Sbrigliamento a lembo aperto
un lembo parodontale aperto senza aggiungere innesto osseo.
|
una procedura chirurgica parodontale per lo sbrigliamento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale del livello di attacco clinico in mm nei pazienti con parodontite cronica a 6 mesi
|
cambiamento rispetto al basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità della tasca
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Stima della profondità della tasca in mm nei pazienti con parodontite cronica al basale e a 6 mesi
|
Basale e 6 mesi
|
|
zona del difetto osseo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Stima dell'area del difetto di riempimento osseo in mm quadrati in pazienti con parodontite cronica al basale e a 6 mesi
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Weam Battawy, MD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
- Investigatore principale: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
- Direttore dello studio: Dalia AbdelHamid, MD, Associate Professor of Biomaterials
- Cattedra di studio: Riham Hamdy, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reynolds MA, Aichelmann-Reidy ME, Branch-Mays GL, Gunsolley JC. The efficacy of bone replacement grafts in the treatment of periodontal osseous defects. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):227-65. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.227.
- Heinz B, Kasaj A, Teich M, Jepsen S. Clinical effects of nanocrystalline hydroxyapatite paste in the treatment of intrabony periodontal defects: a randomized controlled clinical study. Clin Oral Investig. 2010 Oct;14(5):525-31. doi: 10.1007/s00784-009-0325-x. Epub 2009 Aug 13.
- Kasaj A, Rohrig B, Zafiropoulos GG, Willershausen B. Clinical evaluation of nanocrystalline hydroxyapatite paste in the treatment of human periodontal bony defects--a randomized controlled clinical trial: 6-month results. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):394-400. doi: 10.1902/jop.2008.070378.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nanobone_IBD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .