纳米晶羟基磷灰石硅胶治疗牙周骨内缺损的评价
2022年3月10日 更新者：Noha Ayman Ghallab、Cairo University
纳米晶羟基磷灰石硅胶治疗人牙周骨内缺损的临床及影像学评价
纳米结晶羟基磷灰石硅胶与开放式翻瓣清创术治疗牙周骨内缺损的临床和影像学评价。
研究概览
详细说明
该随机对照临床试验包括 30 名患有晚期慢性牙周炎的患者。
每个受试者都贡献了匹配的两壁或三壁骨内缺损。
患者被平均分配到实验组；纳米晶羟基磷灰石硅胶或阴性对照组；切开皮瓣清创。
在基线以及术后 3 个月和 6 个月时记录临床和影像学参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度慢性牙周炎患者。
- 至少有一个部位的袋深度 ≥ 6 毫米且临床附着水平 ≥ 5 毫米，并在根尖周片中检测到骨质流失的影像学证据。
排除标准：
- 孕妇
- 受试者的恒牙少于 22 颗
- 患有任何特定的全身性疾病
- 在研究前的 3 个月内服用任何类型的药物和/或抗生素治疗
- 在过去 12 个月内接受过牙周治疗 目前或曾经吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纳米晶羟基磷灰石硅胶
硅胶中纳米粒径的羟基磷灰石骨移植物将用于填充牙周瓣打开后的缺损
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它是一种合成骨移植物。
其他名称：
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假比较器：开瓣清创术
不添加植骨的开放牙周瓣。
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以清创为目的的牙周外科手术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：6 个月时基线的变化
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慢性牙周炎患者 6 个月时临床附着水平相对于基线的变化（毫米）
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6 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口袋深度
大体时间：基线和 6 个月
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慢性牙周炎患者在基线和 6 个月时牙周袋深度的估计值（以毫米为单位）
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基线和 6 个月
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骨缺损区
大体时间：基线和 6 个月
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慢性牙周炎患者在基线和 6 个月时骨填充缺损面积的估计（平方毫米）
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Weam Battawy, MD、Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
- 首席研究员：Noha Ghallab, MD、Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
- 研究主任：Dalia AbdelHamid, MD、Associate Professor of Biomaterials
- 学习椅：Riham Hamdy, MD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reynolds MA, Aichelmann-Reidy ME, Branch-Mays GL, Gunsolley JC. The efficacy of bone replacement grafts in the treatment of periodontal osseous defects. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):227-65. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.227.
- Heinz B, Kasaj A, Teich M, Jepsen S. Clinical effects of nanocrystalline hydroxyapatite paste in the treatment of intrabony periodontal defects: a randomized controlled clinical study. Clin Oral Investig. 2010 Oct;14(5):525-31. doi: 10.1007/s00784-009-0325-x. Epub 2009 Aug 13.
- Kasaj A, Rohrig B, Zafiropoulos GG, Willershausen B. Clinical evaluation of nanocrystalline hydroxyapatite paste in the treatment of human periodontal bony defects--a randomized controlled clinical trial: 6-month results. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):394-400. doi: 10.1902/jop.2008.070378.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计)
2015年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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