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Bewertung von nanokristallinem Hydroxylapatit-Kieselgel bei der Behandlung parodontaler intraossärer Defekte

10. März 2022 aktualisiert von: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Klinische und röntgenologische Bewertung von nanokristallinem Hydroxyapatit-Kieselgel bei der Behandlung humaner parodontaler intraossärer Defekte

Eine klinische und röntgenologische Bewertung von nanokristallinem Hydroxylapatit-Kieselgel im Vergleich zum Debridement mit offenem Lappen zur Behandlung parodontaler intraossärer Defekte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten mit fortgeschrittener chronischer Parodontitis wurden in diese randomisierte kontrollierte klinische Studie aufgenommen. Jeder Proband trug passende zwei- oder dreiwandige intraossäre Defekte bei. Die Patienten wurden zu gleichen Teilen in die Versuchsgruppe eingeteilt; Nanokristallines Hydroxyapatit-Kieselgel oder die negative Kontrollgruppe;Debridement mit offener Klappe. Klinische und radiologische Parameter wurden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer chronischer Parodontitis.
  • mindestens eine Stelle mit einer Taschentiefe von ≥ 6 mm und einer klinischen Attachmenthöhe von ≥ 5 mm, mit röntgenologischem Nachweis von Knochenverlust, wie in periapikalen Röntgenaufnahmen festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Die Probanden hatten <22 bleibende Zähne
  • Eine bestimmte systemische Erkrankung haben
  • Einnahme jeglicher Art von Medikamenten und/oder Antibiotikatherapie in den 3 Monaten vor der Studie
  • Erhaltene parodontale Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate Gegenwärtige oder ehemalige Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanokristallines Hydroxylapatit-Kieselgel
Hydroxyapaptit-Knochentransplantat mit Nanopartikelgröße in Kieselgel wird verwendet, um den Defekt nach dem Öffnen eines Parodontallappens aufzufüllen
Biologisch: Nanokristallines Hydroxylapatit-Kieselgel
es ist eine Art synthetisches Knochentransplantat.
Andere Namen:
  • Nanoknochen
Schein-Komparator: Debridement mit offener Klappe
ein offener Parodontallappen ohne Zugabe von Knochentransplantat.
Verfahren: Debridement mit offenem Lappen
ein parodontaler chirurgischer Eingriff zum Zweck des Debridements.
Andere Namen:
  • OFD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 6 Monaten
Veränderung des klinischen Attachmentgrades gegenüber dem Ausgangswert in mm bei Patienten mit chronischer Parodontitis nach 6 Monaten
Änderung von Baseline nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Schätzung der Taschentiefe in mm bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Baseline und 6 Monate
Knochendefektbereich
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Schätzung der Fläche des Knochenfüllungsdefekts in mm² bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Weam Battawy, MD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
  • Hauptermittler: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
  • Studienleiter: Dalia AbdelHamid, MD, Associate Professor of Biomaterials
  • Studienstuhl: Riham Hamdy, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nanobone_IBD

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