Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten

10 maart 2022 bijgewerkt door: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel bij de behandeling van menselijke parodontale intrabonale defecten

Een klinische en radiografische evaluatie van nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel in vergelijking met debridement met open flap voor de behandeling van parodontale intrabonale defecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten met vergevorderde chronische parodontitis werden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Elke proefpersoon droeg bij aan overeenkomende twee- of driewandige intrabonale defecten. Patiënten werden gelijk verdeeld in de experimentele groep; Nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel of de negatieve controlegroep; debridement met open flap. Klinische en radiografische parameters werden geregistreerd bij aanvang en 3 en 6 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige chronische parodontitis.
  • met ten minste één locatie met pocketdiepte ≥ 6 mm en klinisch hechtingsniveau ≥ 5 mm, met radiografisch bewijs van botverlies zoals gedetecteerd in periapicale röntgenfoto's.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Proefpersonen hadden <22 blijvende tanden
  • Een bepaalde systemische ziekte hebben
  • Elke vorm van medicatie en/of antibiotische therapie gebruiken gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Parodontale behandeling ondergaan in de afgelopen 12 maanden Huidige of voormalige rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel
hydroxyapaptite bottransplantaat met nanodeeltjesgrootte in silicagel zal worden gebruikt om het defect op te vullen na het openen van een parodontale flap
Biologisch: Nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel
het is een soort synthetisch bottransplantaat.
Andere namen:
  • Nanobot
Sham-vergelijker: Debridement met open flap
een open parodontale flap zonder toevoeging van bottransplantaat.
Procedure: open flap debridement
een parodontale chirurgische ingreep met als doel debridement.
Andere namen:
  • OFD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: verandering van Baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in klinisch hechtingsniveau in mm bij patiënten met chronische parodontitis na 6 maanden
verandering van Baseline na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zak diepte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Schatting van de pocketdiepte in mm bij patiënten met chronische parodontitis bij baseline en na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
gebied met botdefecten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Schatting van het botvuldefectgebied in vierkante mm bij patiënten met chronische parodontitis bij baseline en na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weam Battawy, MD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
  • Hoofdonderzoeker: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
  • Studie directeur: Dalia AbdelHamid, MD, Associate Professor of Biomaterials
  • Studie stoel: Riham Hamdy, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nanobone_IBD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Nanokristallijne hydroxyapatiet-silicagel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren