Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nanokristályos hidroxiapatit szilikagél értékelése a parodontális intrabonális defektusok kezelésében

2022. március 10. frissítette: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

A nanokristályos hidroxiapatit szilikagél klinikai és radiográfiás értékelése humán parodontális intracsont defektusok kezelésében

A nanokristályos hidroxiapatit szilikagél klinikai és radiográfiás értékelése a nyitott lebeny debridementtel összehasonlítva a parodontális intracsont defektusok kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc előrehaladott krónikus parodontitisben szenvedő beteget vontak be ebbe a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba. Minden alanynak egyező két- vagy háromfalú csonton belüli defektusa volt. A betegek egyenlő arányban kerültek a kísérleti csoportba; Nanokristályos hidroxiapatit szilikagél vagy negatív kontrollcsoport; nyitott csappantyús debridement. A klinikai és radiográfiai paramétereket a kiinduláskor, valamint a műtét utáni 3 és 6 hónappal rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos krónikus parodontitiszes betegek.
  • legalább egy hely, amelynek zsebmélysége ≥ 6 mm és klinikai tapadási szintje ≥ 5 mm, és a periapikális röntgenfelvételeken kimutatott csontvesztés radiográfiai bizonyítéka.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Az alanyoknak <22 maradandó foguk volt
  • Bármilyen szisztémás betegségben szenved
  • Bármilyen típusú gyógyszer és/vagy antibiotikum terápia szedése a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Parodontológiai kezelésben részesült az elmúlt 12 hónapban Jelenlegi vagy korábbi dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nanokristályos hidroxiapatit szilikagél
Szilikagélben lévő nano részecskeméretű hidroxi-apaptit csontgraftot használnak a defektus pótlására a parodontális lebeny kinyitása után
Biológiai: Nanokristályos hidroxiapatit szilikagél
ez egyfajta szintetikus csontgraft.
Más nevek:
  • Nanobone
Sham Comparator: Nyitott csappantyús tisztítás
nyitott periodontális lebeny csontgraft hozzáadása nélkül.
Eljárás: nyitott fedelű debridement
periodontális sebészeti beavatkozás a debridement céljára.
Más nevek:
  • OFD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint
Időkeret: változás a 6 hónapos alapértékhez képest
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai kötődés szintjében mm-ben krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél 6 hónap után
változás a 6 hónapos alapértékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsebmélység
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A zsebmélység becslése mm-ben krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél az alapvonalon és a 6 hónapon belül
Kiindulási és 6 hónapos
csonthibás terület
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A csontfeltöltési defektus területének becslése mm-ben négyzetméterben krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél a kiinduláskor és 6 hónapban
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Weam Battawy, MD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
  • Kutatásvezető: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
  • Tanulmányi igazgató: Dalia AbdelHamid, MD, Associate Professor of Biomaterials
  • Tanulmányi szék: Riham Hamdy, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nanobone_IBD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel