Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nanokrystalického hydroxyapatitového silikagelu v léčbě parodontálních intraboniálních defektů

10. března 2022 aktualizováno: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení nanokrystalického hydroxyapatitového silikagelu v léčbě lidských parodontálních intraboniálních defektů

Klinické a radiografické hodnocení nanokrystalického hydroxyapatitového silikagelu ve srovnání s debridementem otevřené chlopně pro léčbu parodontálních intraboniárních defektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této randomizované kontrolované klinické studie bylo zařazeno třicet pacientů trpících pokročilou chronickou parodontitidou. Každý subjekt přispěl shodnými dvou- nebo třístěnnými intrabony defekty. Pacienti byli rovnoměrně rozděleni do experimentální skupiny; Nanokrystalický hydroxyapatitový silikagel nebo negativní kontrolní skupina; debridement otevřenými klapkami. Klinické a radiografické parametry byly zaznamenávány na začátku a 3 a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkou chronickou parodontitidou.
  • mající alespoň jedno místo s hloubkou kapsy ≥ 6 mm a úrovní klinického připojení ≥ 5 mm, s rentgenovým průkazem ztráty kostní hmoty detekované na periapikálních rentgenových snímcích.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Subjekty měly <22 stálých zubů
  • Mít jakékoli dané systémové onemocnění
  • Užívání jakéhokoli typu léků a/nebo antibiotické terapie během 3 měsíců před studií
  • Absolvovali parodontální léčbu během posledních 12 měsíců Současní nebo bývalí kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nanokrystalický hydroxyapatitový silikagel
hydroxyapaptitový kostní štěp s nanočásticemi v silikagelu bude použit k vyplnění defektu po otevření periodontální klapky
Biologický: Nanokrystalický hydroxyapatitový silikagel
je to typ syntetického kostního štěpu.
Ostatní jména:
  • Nanobone
Falešný srovnávač: Debridement s otevřenou klapkou
otevřený parodontální lalok bez přidání kostního štěpu.
Postup: debridement s otevřenou klapkou
parodontální chirurgický zákrok za účelem debridementu.
Ostatní jména:
  • OFD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty v úrovni klinického připojení v mm u pacientů s chronickou parodontitidou po 6 měsících
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka kapsy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Odhad hloubky kapsy v mm u pacientů s chronickou parodontitidou na začátku a po 6 měsících
Výchozí stav a 6 měsíců
oblast kostního defektu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Odhad plochy defektu kostní výplně v mm čtverečních u pacientů s chronickou parodontitidou na začátku a po 6 měsících
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Weam Battawy, MD, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
  • Vrchní vyšetřovatel: Noha Ghallab, MD, Associate Professor of Oral Medicine and Periodontology
  • Ředitel studie: Dalia AbdelHamid, MD, Associate Professor of Biomaterials
  • Studijní židle: Riham Hamdy, MD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nanobone_IBD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit