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과테말라의 중증 발육부진 아동의 신체 성장 및 긍정적 발달 촉진

2019년 11월 6일 업데이트: Wuqu' Kawoq, Maya Health Alliance

중증 발육부진 과테말라 어린이의 지속 가능한 신체 성장과 긍정적인 심리사회적 및 신경발달 결과를 촉진하기 위한 새로운 메커니즘으로서의 크라우드 펀딩 및 소셜 네트워크

이 연구는 과테말라의 심각한 발육 부진 아동을 대상으로 집중적인 가정 기반 교육 개입이 성장을 따라잡고 발달을 개선하는 데 미치는 영향을 평가하고자 합니다. 연구에 참여한 어린이의 절반은 미량 영양소 보충과 식량 배급을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다. 연구에 참여한 나머지 절반의 어린이는 위의 내용 외에도 가정 기반 식이 평가 및 개별화된 부모 영양 교육을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

324

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
    • Chimaltenango
      • Tecpan, Chimaltenango, 과테말라
        • Wuqu' Kawoq

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 6-24개월 아동
  • 나이 Z 점수가 -2.5 미만인 키/길이
  • 아동이 부모/법적 보호자와 함께 거주

제외 기준:

  • 급성 영양실조 상태(길이/높이 Z 점수에 대한 가중치 -2 미만)
  • 다른 심각한 의학적 질병의 존재(예: 선천성 심장병, 유전적 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 케어 암의 표준
이 팔에서 등록된 어린이는 성장 모니터링, 식량 배급 및 다중 미량 영양소 분말 보충제를 포함하는 성장 지원을 위한 국가 표준 치료를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 표준 치료 영양 지원
피험자에게는 표준 식량 배급량과 다중 미량 영양소 분말 식이 보조제(Chispitas)가 제공됩니다.
실험적: 가정 기반 교육
개입 부문에서 아동은 성장 모니터링, 식량 배급 및 다중 미량 영양소 분말 보충제를 포함하는 성장 지원을 위한 국가 표준 치료를 받게 됩니다. 또한 지역 사회 건강 증진 담당자가 매달 가정을 방문하여 상세한 식이 평가와 개별화된 식이 코칭 및 교육을 부모에게 제공할 것입니다.
행동: 가정 기반 영양 교육
건강 프로모터는 24시간 식이 기억 정보를 사용하여 식사 빈도와 식이 다양성을 평가한 다음 부모에게 맞춤형 영양 코칭을 제공합니다.
건강 보조 식품: 표준 치료 영양 지원
피험자에게는 표준 식량 배급량과 다중 미량 영양소 분말 식이 보조제(Chispitas)가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 Z 점수에 대한 키/길이 변화
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 키/길이의 변화. 사용된 도구는 WHO 아동 성장 참조 표준입니다. 변경 값은 다음과 같이 계산됩니다. 6개월(z-점수)에서 기준선(z-점수)을 뺀 값입니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 발달
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 인지 발달 Z 점수의 변화. 사용된 도구: Bayley III 인지 발달 관찰 체크리스트. 연구를 위한 전체 기준 측정 데이터 세트에서 내부적으로 파생된 Z-점수. z 점수 0은 기준선에서 연구 모집단의 평균 인지 점수와 같습니다. 낮은 숫자는 기준 연구 모집단 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 이 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 0보다 높은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 높은 인지 점수를 나타냅니다. 0 미만의 낮은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 낮은 인지 점수를 나타냅니다. 결과의 경우 변경 값은 6개월(z-score)에서 기준선(z-score)을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 6개월
사회 정서적 발달
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 사회정서적 발달 점수의 변화. 사용된 도구: Bayley III 사회정서적 발달 부모 설문지. 연구를 위한 전체 기준 측정 데이터 세트에서 내부적으로 파생된 Z-점수. z 점수 0은 기준선에서 연구 모집단의 평균 사회 정서적 점수와 같습니다. 낮은 숫자는 기준 연구 모집단 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 이 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 0보다 높은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 높은 사회 정서적 점수를 나타냅니다. 0 미만의 낮은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 낮은 사회 정서적 점수를 나타냅니다. 결과의 경우 변경 값은 6개월(z-score)에서 기준선(z-score)을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 6개월
대근육 발달
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 총 운동 발달 점수의 변화. 사용된 도구: Bayley III 대근육 운동 관찰 체크리스트. 연구를 위한 전체 기준 측정 데이터 세트에서 내부적으로 파생된 Z-점수. z 점수 0은 기준선에서 연구 모집단의 평균 총 운동 점수와 같습니다. 낮은 숫자는 기준 연구 모집단 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 이 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 0보다 높은 값은 연구 모집단의 평균 기준선 점수보다 높은 총 운동 점수를 나타냅니다. 0 미만의 낮은 값은 연구 모집단의 평균 기준선 점수보다 낮은 총 운동 점수를 나타냅니다. 결과의 경우 변경 값은 6개월(z-score)에서 기준선(z-score)을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 6개월
미세 모터 개발
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 미세 운동 발달 점수의 변화. 사용 도구: Bayley III 미세 모터 관찰 체크리스트. 연구를 위한 전체 기준 측정 데이터 세트에서 내부적으로 파생된 Z-점수. z 점수 0은 기준선에서 연구 모집단의 평균 미세 운동 점수와 같습니다. 낮은 숫자는 기준 연구 모집단 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 이 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 0보다 높은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 높은 미세 운동 점수를 나타냅니다. 0 미만의 낮은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 낮은 미세 운동 점수를 나타냅니다. 결과의 경우 변경 값은 6개월(z-score)에서 기준선(z-score)을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 6개월
수용 언어 개발
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 수용 언어 발달 점수의 변화. 사용 도구: Bayley III 수용 언어 관찰 체크리스트. 연구를 위한 전체 기준 측정 데이터 세트에서 내부적으로 파생된 Z-점수. z 점수 0은 기준선에서 연구 모집단의 평균 수용 언어 점수와 같습니다. 낮은 숫자는 기준 연구 모집단 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 이 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 0보다 높은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 높은 수용 언어 점수를 나타냅니다. 0 미만의 낮은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 낮은 수용 언어 점수를 나타냅니다. 결과의 경우 변경 값은 6개월(z-score)에서 기준선(z-score)을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 6개월
표현 언어 개발
기간: 기준선, 6개월
6개월 동안 표현 언어 발달 점수의 변화. 사용 도구: Bayley III 표현 언어 관찰 체크리스트. 연구를 위한 전체 기준 측정 데이터 세트에서 내부적으로 파생된 Z-점수. z 점수 0은 기준선에서 연구 모집단의 평균 표현 언어 점수와 같습니다. 낮은 숫자는 기준 연구 모집단 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 이 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 0보다 높은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 높은 표현 언어 점수를 나타냅니다. 0 미만의 낮은 값은 연구 모집단의 평균 기준 점수보다 낮은 표현 언어 점수를 나타냅니다. 결과의 경우 변경 값은 6개월(z-score)에서 기준선(z-score)을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 6개월
최소 식단 다양성
기간: 0개월, 6개월
하루에 소비되는 적절한 연령의 최소 식품군 수를 충족하는 참가자 수. 이는 WHO의 영유아 수유 지표 지침에 따라 지난 24시간 동안 소비된 4개 이상의 식품군으로 정의됩니다. 7가지 가능한 식품군은 다음과 같습니다: (1) 곡물, 뿌리, 덩이줄기; (2) 콩류, 견과류; (3) 유제품; (4) 육류 식품; (5) 계란; (6) 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소; (7) 기타 과일 및 채소.
0개월, 6개월
최소 식사 횟수
기간: 0개월, 6개월
연령에 맞는 일일 단단한 식사 횟수를 충족하는 참가자 수. 이는 WHO의 영유아 수유 지표 지침에 따라 생후 6-8개월 모유 수유 영아의 경우 지난 24시간 동안 2번의 단단한 식사로 정의됩니다. 9개월 이상 모유수유아의 경우 지난 24시간 동안 3회 고형식; 모유 수유를 하지 않는 유아의 경우 지난 24시간 동안 4번의 고형식.
0개월, 6개월
최소 허용 식단
기간: 0개월, 6개월
최소 식이 다양성과 최소 식사 빈도 지표를 모두 충족하는 참가자 수. 최소 식단 다양성과 최소 식사 빈도는 둘 다 WHO의 영유아 수유 지표 지침에 따라 정의됩니다. 자세한 내용은 이 기록의 최소 식단 다양성 및 최소 식사 빈도에 대한 항목을 참조하십시오.
0개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuqu' Kawoq, Maya Health Alliance

협력자

Grand Challenges Canada
Universidad del Valle, Guatemala

수사관

  • 수석 연구원: Maria Grazioso, PhD, Universidad del Valle, Guatemala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WK-2015-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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