- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02529306
The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)
Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.
If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.
All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).
In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).
Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.
From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
-
연락하다:
- Julia Sterlin
- 전화번호: 97248359281
- 이메일: julia.sterlin@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- men age 40-55
- type 2 diabetic
Exclusion Criteria:
- HIV
- septic disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Testosterone level
기간: 24 months
|
single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
|
24 months
|
|
Cortisol level
기간: 24 months
|
single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
|
|
C-reactive protein levels
기간: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
|
24 months
|
|
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
기간: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0045-15BNZ
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