- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529306
The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)
Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.
If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.
All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).
In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).
Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.
From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Recrutement
-
Contact:
- Julia Sterlin
- Numéro de téléphone: 97248359281
- E-mail: julia.sterlin@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- men age 40-55
- type 2 diabetic
Exclusion Criteria:
- HIV
- septic disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Testosterone level
Délai: 24 months
|
single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
|
24 months
|
Cortisol level
Délai: 24 months
|
single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
|
C-reactive protein levels
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
|
24 months
|
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Délai: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0045-15BNZ
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