Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)

2018. augusztus 12. frissítette: Bnai Zion Medical Center

Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.

If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.

All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).

In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).

Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.

From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Type 2 diabetic men, age 40-55

Leírás

Inclusion Criteria:

  • men age 40-55
  • type 2 diabetic

Exclusion Criteria:

  • HIV
  • septic disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testosterone level
Időkeret: 24 months
single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
24 months
Cortisol level
Időkeret: 24 months
single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
24 months
C-reactive protein levels
Időkeret: 24 months
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
24 months
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Időkeret: 24 months
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bnai Zion Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0045-15BNZ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbeteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel