- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02529306
The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)
Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.
If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.
All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).
In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).
Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.
From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Werving
-
Contact:
- Julia Sterlin
- Telefoonnummer: 97248359281
- E-mail: julia.sterlin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- men age 40-55
- type 2 diabetic
Exclusion Criteria:
- HIV
- septic disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Testosterone level
Tijdsspanne: 24 months
|
single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
|
24 months
|
Cortisol level
Tijdsspanne: 24 months
|
single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
|
C-reactive protein levels
Tijdsspanne: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
|
24 months
|
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Tijdsspanne: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0045-15BNZ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes type 2
-
Near East University, TurkeyVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | HyperandrogenismeCyprus
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterOnbekendHER-2 genamplificatie | HER-2 eiwitoverexpressie
-
The University of Tennessee, KnoxvilleVoltooidWiskundeleraren (groep 2-8) | Wiskundestudenten (groep 2-8)Verenigde Staten
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.OnbekendVaste tumor | HER-2 genamplificatie | HER2-genmutatie | HER-2 eiwitoverexpressieChina
-
PowderMedVoltooid
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendGeavanceerde HER-2-positieve solide tumoren | Chemotherapie Refactory | HER-2-antilichaamremmertherapie RefactoryChina
-
DiaMedica Therapeutics IncVoltooid
-
BiolingusChinese University of Hong KongWerving
-
Better TherapeuticsMass General BrighamActief, niet wervendDiabetestype 2Verenigde Staten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Onbekend