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The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)

2018年8月12日 更新者:Bnai Zion Medical Center

Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.

If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.

All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).

In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).

Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.

From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

Type 2 diabetic men, age 40-55

描述

Inclusion Criteria:

  • men age 40-55
  • type 2 diabetic

Exclusion Criteria:

  • HIV
  • septic disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Testosterone level
大体时间:24 months
single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
24 months
Cortisol level
大体时间:24 months
single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
24 months
C-reactive protein levels
大体时间:24 months
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
24 months
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
大体时间:24 months
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月19日

首次发布 (估计)

2015年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月12日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0045-15BNZ

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