Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)

12. august 2018 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center

Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.

If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.

All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).

In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).

Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.

From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetic men, age 40-55

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • men age 40-55
  • type 2 diabetic

Exclusion Criteria:

  • HIV
  • septic disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testosterone level
Tidsramme: 24 months
single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
24 months
Cortisol level
Tidsramme: 24 months
single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
24 months
C-reactive protein levels
Tidsramme: 24 months
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
24 months
Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Tidsramme: 24 months
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0045-15BNZ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetiker type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere